빈혈과 수혈을 줄이기 위한 소용량 튜브 (STRATUS)
2024년 6월 28일 업데이트: Population Health Research Institute
빈혈과 수혈을 줄이기 위한 소용량 튜브: 실용적인 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험
STRATUS는 심각한 부작용 없이 중환자실 환자의 빈혈 및 수혈을 줄이기 위한 실험실 테스트를 위한 소량("소프트 드로우") 채혈 튜브의 사용을 평가할 것입니다.
이것은 환자 치료의 질을 향상시키고 빈번한 실험실 테스트의 피해를 줄일 수 있는 간단하고 비용 중립적인 개입입니다.
연구 개요
상세 설명
채혈은 특히 중환자실(ICU)에서 상당한 불필요한 실혈을 유발할 수 있습니다. 혈액 손실은 ICU에서 매우 널리 퍼져 있는 빈혈의 원인이 되며 주요 심혈관 부작용 및 사망과 관련이 있습니다. 빈혈을 교정하기 위한 적혈구(RBC) 수혈도 상당한 건강상의 위험이 있습니다.
STRATUS 연구의 구체적인 목표는 단계적 쐐기 클러스터 무작위 시험 설계를 사용하여 성인 ICU 환자에서 소용량 채혈 튜브의 일상적인 사용이 표준 용량 채혈 튜브에 비해 적혈구 수혈을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27411
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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Quebec, 캐나다
- CHU de Quebec - Hotel Dieu
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- University of Manitoba - Health Sciences Centre
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, 캐나다
- Saint John Regional Hospital
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Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다
- William Osler Health System - Brampton Civic
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Burlington, Ontario, 캐나다
- Joseph Brant Hospital
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Etobicoke, Ontario, 캐나다
- William Osler Health System - Etobicoke General
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- Juravinski Cancer Centre
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- St. Joseph's Hospital
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London, Ontario, 캐나다
- London Health Sciences Centre - University Hospital
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London, Ontario, 캐나다
- London Health Sciences Centre - CCTC
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Saint Catherines, Ontario, 캐나다
- St. Catharine's General Hospital
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Quebec
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Lévis, Quebec, 캐나다
- Hotel-Dieu De Levis
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Royal Victoria Hospital
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Maisonneuve-Rosemont
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Montreal, Quebec, 캐나다
- CHUM - AB cardiothoracic
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Montreal, Quebec, 캐나다
- CHUM - CD transplants/surgical ICU
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Montreal, Quebec, 캐나다
- CHUM - EF neuro ICU
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Montréal, Quebec, 캐나다
- Montreal General Hospital
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Québec, Quebec, 캐나다
- CHU de Quebec - Enfant-Jésus
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다
- Universite de Sherbrooke - Hopital Fleurimont
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다
- Universite de Sherbrooke - Hôtel-Dieu
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Trois-Rivières, Quebec, 캐나다
- Ciuss-McQ-Chaur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
ICU는 다음 기준을 충족하는 경우 자격이 있습니다.
- 성인 ICU
- 침습적 기계 환기 용량이 있는 최소 14개의 레벨 2-3 ICU 침대
- 일상적인 채혈을 위한 진공관 사용
- 소용량 진공관으로 전환하여 추정 혈액량을 최소 25% 감소시킬 수 있음
- 데이터 수집에 사용 가능한 전자 행정 및 건강 기록 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 기간
표준 용량 채혈 튜브
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표준 용량(≥ 4mL) 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA), 리튬-헤파린, 구연산염, 불소 및 혈청 채혈 튜브.
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실험적: 개입 기간
소량 혈액 수집 튜브("soft-draw")
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소용량 진공(< 4mL) 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA), 리튬-헤파린, 구연산염, 불소 및 혈청 채혈 튜브.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적혈구 수혈
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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ICU에 48시간 이상 입원한 환자 중 ICU 입원 중 환자당 수혈된 적혈구(RBC) 단위의 평균 수.
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학업 완료까지 평균 1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 농도
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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ICU 입원에서 ICU 퇴원까지의 헤모글로빈 농도 변화는 받은 RBC 수혈 횟수에 대해 조정됨
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학업 완료까지 평균 1.5년
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ICU 및 입원 기간
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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ICU 및 병원 체류 기간
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학업 완료까지 평균 1.5년
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ICU 및 병원 사망률
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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ICU 및 병원의 사망률
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학업 완료까지 평균 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah Siegal, MD MSc FRCPC, Population Health Research Institute; McMaster University
- 연구 의자: Stuart Connolly, MD, Population Health Research Institute; McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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