Tubes de petit volume pour réduire l'anémie et la transfusion (STRATUS)
28 juin 2024 mis à jour par: Population Health Research Institute
Tubes de petit volume pour réduire l'anémie et la transfusion : un essai randomisé pragmatique en grappes à gradins
STRATUS évaluera l'utilisation de tubes de prélèvement sanguin de petit volume ("soft-draw") pour les tests de laboratoire afin de réduire l'anémie et la transfusion chez les patients des unités de soins intensifs sans conséquences indésirables importantes.
Il s'agit d'une intervention simple et sans coût qui pourrait améliorer la qualité des soins aux patients et réduire les méfaits des tests de laboratoire fréquents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les prélèvements sanguins peuvent entraîner d'importantes pertes de sang inutiles, en particulier dans l'unité de soins intensifs (USI). La perte de sang contribue à l'anémie qui est très répandue dans les unités de soins intensifs et est associée à des résultats cardiovasculaires indésirables majeurs et à la mort. Les transfusions de globules rouges (GR) pour corriger l'anémie présentent également des risques importants pour la santé.
À l'aide d'un plan d'essai randomisé en grappes à coins étagés, l'objectif spécifique de l'étude STRATUS est d'évaluer si l'utilisation systématique de tubes de prélèvement sanguin de petit volume réduit la transfusion de globules rouges par rapport aux tubes de prélèvement sanguin de volume standard chez les patients adultes en soins intensifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27411
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec, Canada
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Quebec, Canada
- CHU de Quebec - Hotel Dieu
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada
- University of Manitoba - Health Sciences Centre
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canada
- Saint John Regional Hospital
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada
- William Osler Health System - Brampton Civic
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Burlington, Ontario, Canada
- Joseph Brant Hospital
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Etobicoke, Ontario, Canada
- William Osler Health System - Etobicoke General
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Hamilton, Ontario, Canada
- Juravinski Cancer Centre
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Hamilton, Ontario, Canada
- St. Joseph's Hospital
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London, Ontario, Canada
- London Health Sciences Centre - University Hospital
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London, Ontario, Canada
- London Health Sciences Centre - CCTC
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Saint Catherines, Ontario, Canada
- St. Catharine's General Hospital
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Quebec
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Lévis, Quebec, Canada
- Hotel-Dieu de Levis
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Montreal, Quebec, Canada
- Royal Victoria Hospital
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Montreal, Quebec, Canada
- Maisonneuve-Rosemont
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Montreal, Quebec, Canada
- CHUM - AB cardiothoracic
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Montreal, Quebec, Canada
- CHUM - CD transplants/surgical ICU
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Montreal, Quebec, Canada
- CHUM - EF neuro ICU
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Montréal, Quebec, Canada
- Montreal General Hospital
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Québec, Quebec, Canada
- CHU de Quebec - Enfant-Jésus
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Sherbrooke, Quebec, Canada
- Universite de Sherbrooke - Hopital Fleurimont
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Sherbrooke, Quebec, Canada
- Universite de Sherbrooke - Hôtel-Dieu
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Trois-Rivières, Quebec, Canada
- Ciuss-McQ-Chaur
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les USI seront éligibles si elles répondent aux critères suivants :
- Unité de soins intensifs pour adultes
- Au moins 14 lits de soins intensifs de niveau 2-3 avec capacité de ventilation mécanique invasive
- Utilisation de tubes à vide pour la collecte de sang de routine
- Capable d'obtenir une réduction estimée d'au moins 25 % du volume sanguin en passant à des tubes à vide de petit volume
- Données administratives et de santé électroniques disponibles pour la collecte de données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Période de contrôle
Tubes de prélèvement sanguin à volume standard
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Tubes de prélèvement de volume standard (≥ 4 ml) d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA), d'héparine de lithium, de citrate, de fluorure et de sérum sanguin.
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Expérimental: Période d'intervention
Tubes de prélèvement sanguin de petit volume ("soft-draw")
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Tubes de prélèvement sous vide de petit volume (< 4 ml) d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA), d'héparine de lithium, de citrate, de fluorure et de sérum sanguin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transfusions érythrocytaires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Nombre moyen d'unités de globules rouges (GR) transfusées par patient lors de l'admission aux soins intensifs chez les patients admis aux soins intensifs pendant 48 heures ou plus.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'hémoglobine
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Variation de la concentration d'hémoglobine entre l'admission aux soins intensifs et la sortie des soins intensifs ajustée en fonction du nombre de transfusions de globules rouges reçues
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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USI et durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Durée du séjour aux soins intensifs et à l'hôpital
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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USI et mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Taux de mortalité aux soins intensifs et à l'hôpital
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Siegal, MD MSc FRCPC, Population Health Research Institute; McMaster University
- Chaise d'étude: Stuart Connolly, MD, Population Health Research Institute; McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
21 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2018
Première publication (Réel)
6 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STRATUS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .