Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buisjes met klein volume om bloedarmoede en transfusie te verminderen (STRATUS)

18 januari 2024 bijgewerkt door: Population Health Research Institute

Buizen met een klein volume om bloedarmoede en transfusie te verminderen: een pragmatische gerandomiseerde trial met getrapte wigvormige clusters

STRATUS zal het gebruik van kleinvolume ("soft-draw") bloedafnamebuisjes voor laboratoriumtests evalueren om bloedarmoede en transfusie bij patiënten op de intensive care te verminderen zonder significante nadelige gevolgen. Dit is een eenvoudige, kostenneutrale ingreep die de kwaliteit van de patiëntenzorg kan verbeteren en de schade van veelvuldig laboratoriumonderzoek kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bloedafname kan aanzienlijk onnodig bloedverlies veroorzaken, vooral op de intensive care (ICU). Bloedverlies draagt ​​bij aan bloedarmoede, een aandoening die veel voorkomt op de intensive care en die gepaard gaat met ernstige cardiovasculaire gevolgen en overlijden. Transfusies van rode bloedcellen (RBC) om bloedarmoede te corrigeren, hebben ook aanzienlijke gezondheidsrisico's.

Het specifieke doel van de STRATUS-studie, gebruikmakend van een gerandomiseerd onderzoeksontwerp met een getrapt wiggencluster, is om te evalueren of het routinematige gebruik van bloedafnamebuisjes met een klein volume RBC-transfusie vermindert in vergelijking met bloedafnamebuisjes met een standaardvolume bij volwassen IC-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec
      • Quebec, Canada
        • CHU de Quebec - Hotel Dieu
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba - Health Sciences Centre
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada
        • Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada
        • William Osler Health System - Brampton Civic
      • Burlington, Ontario, Canada
        • Joseph Brant Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Canada
        • William Osler Health System - Etobicoke General
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Juravinski Cancer Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre - CCTC
      • Saint Catherines, Ontario, Canada
        • St. Catharine's General Hospital
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada
        • Hotel-Dieu De Levis
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canada
        • CHUM - AB cardiothoracic
      • Montreal, Quebec, Canada
        • CHUM - CD transplants/surgical ICU
      • Montreal, Quebec, Canada
        • CHUM - EF neuro ICU
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Montreal General Hospital
      • Québec, Quebec, Canada
        • CHU de Quebec - Enfant-Jésus
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Universite de Sherbrooke - Hopital Fleurimont
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Universite de Sherbrooke - Hôtel-Dieu
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada
        • Ciuss-McQ-Chaur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

IC's komen in aanmerking als ze aan de volgende criteria voldoen:

  1. ICU voor volwassenen
  2. Minstens 14 ICU-bedden van niveau 2-3 met capaciteit voor invasieve mechanische beademing
  3. Gebruik van vacuümbuizen voor routinematige bloedafname
  4. In staat om een ​​geschatte vermindering van het bloedvolume van ten minste 25% te bereiken door over te schakelen op vacuümbuizen met een klein volume
  5. Elektronische administratieve en medische dossiergegevens beschikbaar voor gegevensverzameling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controleperiode
Bloedafnamebuisjes met standaardvolume
Apparaat: Bloedafnamebuisjes met standaardvolume
Standaardvolume (≥ 4 ml) ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA), lithiumheparine, citraat, fluoride en serumbloedafnamebuisjes.
Experimenteel: Interventieperiode
Bloedafnamebuisjes met klein volume ("soft-draw")
Apparaat: Bloedafnamebuisjes met klein volume
Klein volume vacuüm (< 4 ml) ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA), lithium-heparine, citraat, fluoride en serumbloedafnamebuisjes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RBC-transfusies
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 jaar
Gemiddeld aantal getransfundeerde rode bloedcellen (RBC) per patiënt tijdens IC-opname bij patiënten die 48 uur of langer op de IC zijn opgenomen.
tot studieafronding gemiddeld 1,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 jaar
Verandering in hemoglobineconcentratie van IC-opname tot IC-ontslag gecorrigeerd voor het aantal ontvangen RBC-transfusies
tot studieafronding gemiddeld 1,5 jaar
IC- en ziekenhuisopnameduur
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 jaar
Duur van verblijf op de IC en in het ziekenhuis
tot studieafronding gemiddeld 1,5 jaar
IC- en ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1,5 jaar
Sterftecijfers op de IC en in het ziekenhuis
tot studieafronding gemiddeld 1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Population Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah Siegal, MD MSc FRCPC, Population Health Research Institute; McMaster University
  • Studie stoel: Stuart Connolly, MD, Population Health Research Institute; McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2021

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STRATUS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedverlies Bloedarmoede

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren