Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kleinvolumige Röhrchen zur Reduzierung von Anämie und Transfusionen (STRATUS)

18. Januar 2024 aktualisiert von: Population Health Research Institute

Kleinvolumige Röhrchen zur Reduzierung von Anämie und Transfusion: Eine pragmatische, randomisierte Stepped-Wedge-Cluster-Studie

STRATUS wird den Einsatz kleinvolumiger Blutentnahmeröhrchen („Soft-Draw“) für Labortests zur Reduzierung von Anämie und Transfusionen bei Patienten auf der Intensivstation ohne nennenswerte nachteilige Folgen evaluieren. Hierbei handelt es sich um eine einfache, kostenneutrale Intervention, die die Qualität der Patientenversorgung verbessern und die Schäden durch häufige Labortests verringern könnte.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Blutentnahme kann insbesondere auf der Intensivstation (ICU) zu erheblichen unnötigen Blutverlusten führen. Blutverlust trägt zur Anämie bei, die auf der Intensivstation weit verbreitet ist und mit schwerwiegenden kardiovaskulären Folgen und Tod verbunden ist. Transfusionen roter Blutkörperchen (RBC) zur Korrektur von Anämie bergen ebenfalls erhebliche Gesundheitsrisiken.

Das spezifische Ziel der STRATUS-Studie besteht darin, mithilfe eines randomisierten Stufenkeilcluster-Studiendesigns zu bewerten, ob die routinemäßige Verwendung von Blutentnahmeröhrchen mit kleinem Volumen die Erythrozytentransfusion im Vergleich zu Blutentnahmeröhrchen mit Standardvolumen bei erwachsenen Intensivpatienten reduziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
      • Quebec, Kanada
        • CHU de Quebec - Hotel Dieu
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba - Health Sciences Centre
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
        • Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • William Osler Health System - Brampton Civic
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • Joseph Brant Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • William Osler Health System - Etobicoke General
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Juravinski Cancer Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre - CCTC
      • Saint Catherines, Ontario, Kanada
        • St. Catharine's General Hospital
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada
        • Hotel-Dieu de Levis
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHUM - AB cardiothoracic
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHUM - CD transplants/surgical ICU
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHUM - EF neuro ICU
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Montreal General Hospital
      • Québec, Quebec, Kanada
        • CHU de Quebec - Enfant-Jésus
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Universite de Sherbrooke - Hopital Fleurimont
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Universite de Sherbrooke - Hôtel-Dieu
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada
        • Ciuss-McQ-Chaur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Intensivstationen sind förderfähig, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Intensivstation für Erwachsene
  2. Mindestens 14 Intensivbetten der Stufe 2–3 mit Kapazität für invasive mechanische Beatmung
  3. Verwendung von Vakuumröhrchen zur routinemäßigen Blutentnahme
  4. Durch die Umstellung auf kleinvolumige Vakuumröhren kann eine geschätzte Reduzierung des Blutvolumens um mindestens 25 % erreicht werden
  5. Für die Datenerfassung stehen elektronische Verwaltungs- und Gesundheitsdaten zur Verfügung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollzeitraum
Blutentnahmeröhrchen mit Standardvolumen
Gerät: Blutentnahmeröhrchen mit Standardvolumen
Standardvolumen (≥ 4 ml) Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA), Lithium-Heparin, Citrat, Fluorid und Serum-Blutentnahmeröhrchen.
Experimental: Interventionszeitraum
Kleinvolumige Blutentnahmeröhrchen („Soft-Draw“)
Gerät: Blutentnahmeröhrchen mit kleinem Volumen
Kleinvolumige Vakuum-Blutentnahmeröhrchen (< 4 ml) für Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA), Lithium-Heparin, Citrat, Fluorid und Serum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RBC-Transfusionen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Durchschnittliche Anzahl roter Blutkörperchen (RBC), die pro Patient während der Aufnahme auf die Intensivstation transfundiert wurden, bei Patienten, die 48 Stunden oder länger auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Änderung der Hämoglobinkonzentration von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung auf der Intensivstation, angepasst an die Anzahl der erhaltenen Erythrozytentransfusionen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Sterblichkeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Sterblichkeitsraten auf der Intensivstation und im Krankenhaus
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Population Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Siegal, MD MSc FRCPC, Population Health Research Institute; McMaster University
  • Studienstuhl: Stuart Connolly, MD, Population Health Research Institute; McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STRATUS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anämie durch Blutverlust

Klinische Studien zur Blutentnahmeröhrchen mit Standardvolumen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren