Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probówki o małej objętości w celu zmniejszenia niedokrwistości i transfuzji (STRATUS)

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Population Health Research Institute

Probówki o małej objętości w celu zmniejszenia niedokrwistości i transfuzji: pragmatyczna randomizowana próba klinowa z klinem schodkowym

STRATUS oceni zastosowanie probówek do pobierania krwi o małej objętości („miękko pobieranej”) do badań laboratoryjnych w zmniejszaniu niedokrwistości i transfuzji u pacjentów oddziałów intensywnej terapii bez znaczących skutków ubocznych. Jest to prosta, neutralna pod względem kosztów interwencja, która może poprawić jakość opieki nad pacjentem i zmniejszyć szkody wynikające z częstych badań laboratoryjnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pobieranie krwi może spowodować znaczną, niepotrzebną utratę krwi, szczególnie na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Utrata krwi przyczynia się do niedokrwistości, która jest bardzo powszechna na OIT i wiąże się z poważnymi niekorzystnymi skutkami sercowo-naczyniowymi i zgonem. Transfuzje krwinek czerwonych (RBC) w celu skorygowania niedokrwistości również niosą ze sobą poważne zagrożenie dla zdrowia.

Przy użyciu projektu randomizowanej próby klinicznej ze stopniowanym klinem, szczegółowym celem badania STRATUS jest ocena, czy rutynowe stosowanie probówek do pobierania krwi o małej objętości zmniejsza transfuzję krwinek czerwonych w porównaniu z probówkami do pobierania krwi o standardowej objętości u dorosłych pacjentów OIOM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
      • Quebec, Kanada
        • CHU de Quebec - Hotel Dieu
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba - Health Sciences Centre
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
        • Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • William Osler Health System - Brampton Civic
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • Joseph Brant Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • William Osler Health System - Etobicoke General
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Juravinski Cancer Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre - CCTC
      • Saint Catherines, Ontario, Kanada
        • St. Catharine's General Hospital
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada
        • Hotel-Dieu De Levis
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHUM - AB cardiothoracic
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHUM - CD transplants/surgical ICU
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHUM - EF neuro ICU
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Montreal General Hospital
      • Québec, Quebec, Kanada
        • CHU de Quebec - Enfant-Jésus
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Universite de Sherbrooke - Hopital Fleurimont
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Universite de Sherbrooke - Hôtel-Dieu
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada
        • Ciuss-McQ-Chaur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Oddziały intensywnej terapii kwalifikują się, jeśli spełniają następujące kryteria:

  1. OIOM dla dorosłych
  2. Co najmniej 14 łóżek OIOM poziomu 2-3 z możliwością inwazyjnej wentylacji mechanicznej
  3. Stosowanie rurek próżniowych do rutynowego pobierania krwi
  4. Możliwość osiągnięcia co najmniej 25% szacowanej redukcji objętości krwi poprzez przejście na rurki próżniowe o małej objętości
  5. Elektroniczne dane administracyjne i medyczne dostępne do gromadzenia danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Okres kontrolny
Probówki do pobierania krwi o standardowej objętości
Urządzenie: Probówki do pobierania krwi o standardowej objętości
Probówki do pobierania krwi z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA), heparyną litową, cytrynianem, fluorkiem i surowicą o standardowej objętości (≥ 4 ml).
Eksperymentalny: Okres interwencji
Probówki do pobierania krwi o małej objętości („soft draw”)
Urządzenie: Probówki do pobierania krwi o małej objętości
Próżniowe (< 4 mL) probówki do pobierania krwi z kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA), heparyny litowej, cytrynianu, fluorku i surowicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transfuzje krwinek czerwonych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Średnia liczba jednostek krwinek czerwonych (RBC) przetoczonych na pacjenta podczas przyjęcia na OIT wśród pacjentów przyjętych na OIT na 48 godzin lub dłużej.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie hemoglobiny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Zmiana stężenia hemoglobiny od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIT skorygowana o liczbę otrzymanych transfuzji krwinek czerwonych
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
OIOM i długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Długość pobytu na OIOM-ie i w szpitalu
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
OIOM i śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Wskaźniki śmiertelności na OIT iw szpitalu
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Population Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Siegal, MD MSc FRCPC, Population Health Research Institute; McMaster University
  • Krzesło do nauki: Stuart Connolly, MD, Population Health Research Institute; McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STRATUS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia z utratą krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj