Pienikokoiset putket anemian ja verensiirron vähentämiseen (STRATUS)
perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Population Health Research Institute
Pienikokoiset putket anemian ja verensiirron vähentämiseksi: käytännöllinen porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe
STRATUS arvioi pienitilavuuksisten ("soft-draw") verenkeräysputkien käyttöä laboratoriotesteissä anemian ja verensiirron vähentämiseksi tehohoitoyksiköissä ilman merkittäviä haittavaikutuksia.
Tämä on yksinkertainen, kustannusneutraali toimenpide, joka voi parantaa potilashoidon laatua ja vähentää toistuvien laboratoriotutkimusten haittoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verinäytteenotto voi aiheuttaa merkittävää tarpeetonta verenhukkaa erityisesti teho-osastolla (ICU). Veren menetys edistää anemiaa, joka on erittäin yleistä teho-osastolla ja joka liittyy merkittäviin haitallisiin kardiovaskulaarisiin seurauksiin ja kuolemaan. Punasolujen (RBC) siirroilla anemian korjaamiseksi on myös merkittäviä terveysriskejä.
STRATUS-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun koesuunnitelman avulla, vähentääkö pienten verenkeräysputkien rutiinikäyttö punasolujen siirtoa verrattuna normaalitilavuuksisiin verenkeräysputkiin aikuisilla teho-osastoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27411
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Quebec, Kanada
- CHU de Quebec - Hotel Dieu
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba - Health Sciences Centre
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada
- Saint John Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada
- William Osler Health System - Brampton Civic
-
Burlington, Ontario, Kanada
- Joseph Brant Hospital
-
Etobicoke, Ontario, Kanada
- William Osler Health System - Etobicoke General
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Juravinski Cancer Centre
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- St. Joseph's Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre - CCTC
-
Saint Catherines, Ontario, Kanada
- St. Catharine's General Hospital
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada
- Hotel-Dieu de Levis
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Kanada
- CHUM - AB cardiothoracic
-
Montreal, Quebec, Kanada
- CHUM - CD transplants/surgical ICU
-
Montreal, Quebec, Kanada
- CHUM - EF neuro ICU
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Montreal General Hospital
-
Québec, Quebec, Kanada
- CHU de Quebec - Enfant-Jésus
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Universite de Sherbrooke - Hopital Fleurimont
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Universite de Sherbrooke - Hôtel-Dieu
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada
- Ciuss-McQ-Chaur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tehohoitoyksiköt ovat kelvollisia, jos ne täyttävät seuraavat kriteerit:
- Aikuisten ICU
- Vähintään 14 tason 2-3 tehoosaston sänkyä, joissa on kapasiteetti invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon
- Tyhjiöputkien käyttö rutiininomaiseen verenkeräykseen
- Pystyy saavuttamaan vähintään 25 % arvioitu veritilavuuden väheneminen vaihtamalla pienitilavuuksisiin tyhjiöputkiin
- Tiedonkeruuta varten saatavilla sähköiset hallinto- ja terveystietotiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valvontajakso
Normaalitilavuuden verenkeräysputket
|
Standarditilavuuden (≥ 4 ml) etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA), litium-hepariinia, sitraattia, fluoria ja seerumiverenkeräysputket.
|
|
Kokeellinen: Interventioaika
Pienimääräiset verenkeräysputket ("pehmeä veto")
|
Pienitilavuustyhjiö (< 4 ml) etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA), litium-hepariinia, sitraattia, fluoria ja seerumin verenkeräysputket.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen siirrot
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Keskimääräinen verensiirtojen punasolujen (RBC) määrä potilasta kohden teho-osastolle käynnin aikana potilailla, jotka on otettu tehohoitoon vähintään 48 tunniksi.
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Muutos hemoglobiinipitoisuudessa teho-osastolta teho-osastolta poistumiseen, joka on mukautettu vastaanotettujen punasolusiirtojen lukumäärään
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Tehohoito- ja sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Kuolleisuus teho-osastolla ja sairaalassa
|
opintojen päättymisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Siegal, MD MSc FRCPC, Population Health Research Institute; McMaster University
- Opintojen puheenjohtaja: Stuart Connolly, MD, Population Health Research Institute; McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STRATUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .