Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Små volumenrør til at reducere anæmi og transfusion (STRATUS)

18. januar 2024 opdateret af: Population Health Research Institute

Små volumenrør til at reducere anæmi og transfusion: En pragmatisk trinvis kileklynge tilfældigt forsøg

STRATUS vil evaluere brugen af ​​blodopsamlingsrør med lille volumen ("soft-draw") til laboratorietests for at reducere anæmi og transfusion hos patienter på intensivafdelinger uden væsentlige negative konsekvenser. Dette er en enkel, omkostningsneutral intervention, der kan forbedre kvaliteten af ​​patientbehandlingen og reducere skaderne ved hyppige laboratorietests.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodprøvetagning kan forårsage betydeligt unødvendigt blodtab, især på intensivafdelingen (ICU). Blodtab bidrager til anæmi, som er meget udbredt på intensivafdelingen og er forbundet med alvorlige kardiovaskulære udfald og død. Røde blodlegemer (RBC) transfusioner for at korrigere anæmi har også betydelige sundhedsrisici.

Ved at bruge et randomiseret forsøgsdesign med stepped wedge cluster, er det specifikke formål med STRATUS-studiet at evaluere, om rutinemæssig brug af blodopsamlingsrør med lille volumen reducerer RBC-transfusion sammenlignet med blodprøvetagningsrør med standardvolumen hos voksne ICU-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
      • Quebec, Canada
        • CHU de Quebec - Hotel Dieu
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba - Health Sciences Centre
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada
        • Saint John Regional Hospital
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada
        • William Osler Health System - Brampton Civic
      • Burlington, Ontario, Canada
        • Joseph Brant Hospital
      • Etobicoke, Ontario, Canada
        • William Osler Health System - Etobicoke General
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Juravinski Cancer Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • St. Joseph's Hospital
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre - CCTC
      • Saint Catherines, Ontario, Canada
        • St. Catharine's General Hospital
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada
        • Hotel-Dieu de Levis
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canada
        • CHUM - AB cardiothoracic
      • Montreal, Quebec, Canada
        • CHUM - CD transplants/surgical ICU
      • Montreal, Quebec, Canada
        • CHUM - EF neuro ICU
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Montreal General Hospital
      • Québec, Quebec, Canada
        • CHU de Quebec - Enfant-Jésus
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Universite de Sherbrooke - Hopital Fleurimont
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Universite de Sherbrooke - Hôtel-Dieu
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada
        • Ciuss-McQ-Chaur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

ICU'er vil være berettiget, hvis de opfylder følgende kriterier:

  1. Voksen ICU
  2. Mindst 14 niveau 2-3 ICU senge med kapacitet til invasiv mekanisk ventilation
  3. Brug af vakuumrør til rutinemæssig blodopsamling
  4. I stand til at opnå mindst 25 % estimeret reduktion i blodvolumen ved at skifte til vakuumrør med lille volumen
  5. Elektroniske administrative og sundhedsjournaldata tilgængelige til dataindsamling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolperiode
Standard-volumen blodprøverør
Enhed: Standard-volumen blodprøverør
Standardvolumen (≥ 4 ml) ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA), lithium-heparin, citrat, fluorid og serum blodprøvetagningsrør.
Eksperimentel: Interventionsperiode
Små volumen blodopsamlingsrør ("soft-draw")
Enhed: Små volumen blodprøverør
Små volumen vakuum (< 4 ml) ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA), lithium-heparin, citrat, fluorid og serum blodprøvetagningsrør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RBC-transfusioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
Gennemsnitligt antal røde blodlegemer (RBC) enheder transfunderet pr. patient under ICU-indlæggelse blandt patienter indlagt på ICU i 48 timer eller længere.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
Ændring i hæmoglobinkoncentrationen fra ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning justeret for antallet af modtagne RBC-transfusioner
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
ICU og hospitalets liggetid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
Opholdslængde på intensivafdeling og hospital
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
ICU og hospitalsdødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år
Dødelighed på intensivafdelingen og hospitalet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Population Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Siegal, MD MSc FRCPC, Population Health Research Institute; McMaster University
  • Studiestol: Stuart Connolly, MD, Population Health Research Institute; McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2021

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STRATUS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab Anæmi

Kliniske forsøg med Standard-volumen blodprøverør

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner