Tubos de pequeno volume para reduzir anemia e transfusão (STRATUS)
28 de junho de 2024 atualizado por: Population Health Research Institute
Tubos de pequeno volume para reduzir a anemia e a transfusão: um estudo randomizado pragmático em forma de cunha escalonada
O STRATUS avaliará o uso de tubos de coleta de sangue de pequeno volume ("soft-draw") para testes laboratoriais na redução de anemia e transfusão em pacientes de unidade de terapia intensiva sem consequências adversas significativas.
Esta é uma intervenção simples e de custo neutro que pode melhorar a qualidade do atendimento ao paciente e reduzir os danos de testes laboratoriais frequentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A coleta de sangue pode causar perda significativa de sangue desnecessária, especialmente na unidade de terapia intensiva (UTI). A perda de sangue contribui para a anemia, que é altamente prevalente na UTI e está associada a desfechos cardiovasculares adversos importantes e morte. As transfusões de glóbulos vermelhos (RBC) para corrigir a anemia também apresentam riscos significativos à saúde.
Usando um desenho de estudo randomizado de cluster em cunha escalonada, o objetivo específico do estudo STRATUS é avaliar se o uso rotineiro de tubos de coleta de sangue de pequeno volume reduz a transfusão de hemácias em comparação com tubos de coleta de sangue de volume padrão em pacientes adultos de UTI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27411
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec, Canadá
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Quebec, Canadá
- CHU de Quebec - Hotel Dieu
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- University of Manitoba - Health Sciences Centre
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canadá
- Saint John Regional Hospital
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canadá
- William Osler Health System - Brampton Civic
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Burlington, Ontario, Canadá
- Joseph Brant Hospital
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Etobicoke, Ontario, Canadá
- William Osler Health System - Etobicoke General
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Juravinski Cancer Centre
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Hamilton, Ontario, Canadá
- St. Joseph's Hospital
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London, Ontario, Canadá
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
London, Ontario, Canadá
- London Health Sciences Centre - CCTC
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Saint Catherines, Ontario, Canadá
- St. Catharine's General Hospital
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Quebec
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Lévis, Quebec, Canadá
- Hotel-Dieu de Levis
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Montreal, Quebec, Canadá
- Royal Victoria Hospital
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Montreal, Quebec, Canadá
- Maisonneuve-Rosemont
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Montreal, Quebec, Canadá
- CHUM - AB cardiothoracic
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Montreal, Quebec, Canadá
- CHUM - CD transplants/surgical ICU
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Montreal, Quebec, Canadá
- CHUM - EF neuro ICU
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Montréal, Quebec, Canadá
- Montreal General Hospital
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Québec, Quebec, Canadá
- CHU de Quebec - Enfant-Jésus
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Sherbrooke, Quebec, Canadá
- Universite de Sherbrooke - Hopital Fleurimont
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Sherbrooke, Quebec, Canadá
- Universite de Sherbrooke - Hôtel-Dieu
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá
- Ciuss-McQ-Chaur
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
As UTIs serão elegíveis se atenderem aos seguintes critérios:
- UTI adulto
- Pelo menos 14 leitos de UTI nível 2-3 com capacidade para ventilação mecânica invasiva
- Uso de tubos a vácuo para coleta de sangue de rotina
- Capaz de atingir pelo menos 25% de redução estimada no volume de sangue ao mudar para tubos de vácuo de pequeno volume
- Dados administrativos e de registro de saúde eletrônicos disponíveis para coleta de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Período de controle
Tubos de Coleta de Sangue de Volume Padrão
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Tubos de coleta de sangue de volume padrão (≥ 4 mL) de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA), lítio-heparina, citrato, flúor e soro.
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Experimental: Período de Intervenção
Tubos de coleta de sangue de pequeno volume ("soft-draw")
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Tubos de coleta de sangue a vácuo de pequeno volume (< 4 mL) de ácido etilenodiaminotetracético (EDTA), lítio-heparina, citrato, flúor e soro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transfusões de hemácias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Número médio de unidades de glóbulos vermelhos (RBC) transfundidas por paciente durante a internação na UTI entre pacientes internados na UTI por 48 horas ou mais.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de Hemoglobina
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Mudança na concentração de hemoglobina desde a admissão na UTI até a alta da UTI ajustada para o número de transfusões de hemácias recebidas
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até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Tempo de permanência na UTI e no hospital
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Tempo de permanência na UTI e no hospital
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até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Mortalidade na UTI e hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Taxas de mortalidade na UTI e no hospital
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até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Siegal, MD MSc FRCPC, Population Health Research Institute; McMaster University
- Cadeira de estudo: Stuart Connolly, MD, Population Health Research Institute; McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STRATUS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .