Små volumrør for å redusere anemi og transfusjon (STRATUS)
28. juni 2024 oppdatert av: Population Health Research Institute
Små volumrør for å redusere anemi og transfusjon: en pragmatisk randomisert prøve med trappet kileklynge
STRATUS vil evaluere bruken av små volum ("soft-draw") blodprøverør for laboratorietesting for å redusere anemi og transfusjon hos intensivavdelingspasienter uten betydelige negative konsekvenser.
Dette er en enkel, kostnadsnøytral intervensjon som kan forbedre kvaliteten på pasientbehandlingen og redusere skadene ved hyppige laboratorietester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blodprøvetaking kan forårsake betydelig unødvendig blodtap, spesielt på intensivavdelingen (ICU). Blodtap bidrar til anemi som er svært utbredt på intensivavdelingen og er assosiert med alvorlige kardiovaskulære utfall og død. Røde blodlegemer (RBC) transfusjoner for å korrigere anemi har også betydelig helserisiko.
Ved å bruke et randomisert studiedesign med trappet kile, er det spesifikke målet med STRATUS-studien å evaluere om rutinemessig bruk av blodprøvetakingsrør med små volum reduserer RBC-transfusjon sammenlignet med blodprøvetakingsrør med standardvolum hos voksne ICU-pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27411
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Quebec, Canada
- CHU de Quebec - Hotel Dieu
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- University of Manitoba - Health Sciences Centre
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada
- Saint John Regional Hospital
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada
- William Osler Health System - Brampton Civic
-
Burlington, Ontario, Canada
- Joseph Brant Hospital
-
Etobicoke, Ontario, Canada
- William Osler Health System - Etobicoke General
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Juravinski Cancer Centre
-
Hamilton, Ontario, Canada
- St. Joseph's Hospital
-
London, Ontario, Canada
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
London, Ontario, Canada
- London Health Sciences Centre - CCTC
-
Saint Catherines, Ontario, Canada
- St. Catharine's General Hospital
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Canada
- Hotel-Dieu de Levis
-
Montreal, Quebec, Canada
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada
- Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Canada
- CHUM - AB cardiothoracic
-
Montreal, Quebec, Canada
- CHUM - CD transplants/surgical ICU
-
Montreal, Quebec, Canada
- CHUM - EF neuro ICU
-
Montréal, Quebec, Canada
- Montreal General Hospital
-
Québec, Quebec, Canada
- CHU de Quebec - Enfant-Jésus
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- Universite de Sherbrooke - Hopital Fleurimont
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- Universite de Sherbrooke - Hôtel-Dieu
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada
- Ciuss-McQ-Chaur
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
ICUer vil være kvalifisert hvis de oppfyller følgende kriterier:
- ICU for voksne
- Minst 14 nivå 2-3 ICU senger med kapasitet for invasiv mekanisk ventilasjon
- Bruk av vakuumrør for rutinemessig blodinnsamling
- Kunne oppnå minst 25 % estimert reduksjon i blodvolum ved å bytte til vakuumrør med små volum
- Elektroniske administrative og helsejournaldata tilgjengelig for datainnsamling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollperiode
Standard-volum blodprøvetakingsrør
|
Standardvolum (≥ 4 mL) etylendiamintetraeddiksyre (EDTA), litium-heparin, sitrat, fluorid og serum blodprøvetakingsrør.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsperiode
Små volum blodprøvetakingsrør ("soft-draw")
|
Vakuum med lite volum (< 4 ml) etylendiamintetraeddiksyre (EDTA), litium-heparin, sitrat, fluor og serum blodprøvetakingsrør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RBC-transfusjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Gjennomsnittlig antall røde blodlegemer (RBC)-enheter transfundert per pasient under ICU-innleggelse blant pasienter innlagt på ICU i 48 timer eller lenger.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Endring i hemoglobinkonsentrasjon fra ICU-innleggelse til ICU-utskrivning justert for antall mottatte RBC-transfusjoner
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
|
ICU og sykehusets liggetid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Lengde på liggetid på intensivavdeling og sykehus
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
|
ICU og sykehusdødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Dødelighet på intensivavdelingen og sykehus
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah Siegal, MD MSc FRCPC, Population Health Research Institute; McMaster University
- Studiestol: Stuart Connolly, MD, Population Health Research Institute; McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STRATUS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .