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입체적 측정에 의한 유방 미학

2025년 7월 3일 업데이트: Sykehuset Telemark

3차원 측정에 의한 유방 미학 - 3차원 스캐닝과 유방측정학을 이용한 대서양 횡단 아름다움 이상 평가.

전통적으로 최적의 미적 유방 측정은 정적이고 보편적인 가치를 나타내는 것으로 가정되었습니다(1). 유방 축소에서 최적의 심미적 결과를 위해 개발된 조치는 브래지어 패턴에서 파생된 다음 보편적으로 적용되었습니다(2). 이러한 초기의 중요한 논문은 개인화 및 비율의 부족에도 불구하고 여전히 유방의 미학에 대한 관점에 강력한 영향을 미칩니다.

특정 환자에 대해 만족스러운 결과를 얻으려면 각 환자에 대한 최적의 비율 각도 및 상대 측정이 필요합니다. 이 연구는 논문 측정을 명확히 하고 외과 의사에게 중요한 지침을 제공할 것입니다. 데이터는 또한 개별 환자에서 최적의 비례 미학을 정의하는 데 도움이 될 것입니다.

보편적 아름다움의 개념은 비현실적입니다. 모든 문화의 미적 가치는 비슷하다는 것이 항상 당연하게 여겨져 왔습니다. 젊은 나이의 지원자에게 3D 스캐닝을 사용하면 다양한 문화에서 미학적 이상에 미세한 차이를 구별할 수 있는 복잡한 데이터 세트를 제공합니다.

생활 사건과 라이프 스타일 요인이 유방 미학에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

5년, 10년, 15년 동안 3D 스캔으로 인구를 추적하면 심미적 평가를 임신, 출산, 모유 수유와 같은 생활 사건 및 흡연과 같은 생활 방식 요인과 연관시킬 수 있습니다.

이 연구는 다양한 문화와 생활 사건 및 생활 방식 요인과 관련하여 일반적으로 유방 미학에 대한 이해를 향상시킬 것입니다. 유사한 연구는 이전에 수행된 적이 없습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

연구 목표:

유방의 전반적인 아름다움과 심미성에 기여하는 미적 요소를 식별합니다.

가장 심미적으로 만족스러운 유방과 가장 덜 매력적인 유방의 비율과 치수를 확인합니다. 이것은 재건 유방 외과 의사에게 유방 재건 과정에서 무엇을 목표로 하고 무엇을 피해야 하는지에 대한 지침과 지도를 제공할 것입니다.

아름다움에 대한 인식의 문화적 차이를 식별합니다.

연구의 종단 부분 목표:

5년, 10년 및 15년 동안 유방의 성형 등급 및 3D 측정의 진행에 독립적으로 영향을 미치는 라이프스타일 및 생활 사건 요인을 식별합니다.

시간이 지남에 따라 동일한 3D 스캔의 심미적 등급의 추세와 차이를 식별합니다.

데이터 수집:

연구의 초기 및 모든 후속 통제에서 다음 정보를 얻기 위해 짧은 환자 인터뷰가 수행됩니다.

대상 인구 통계:

연령, 인종, 과거 병력, 출산 횟수, 모유 수유 - 자녀 수 - 자녀당 개월 수, 유방 수술, 흉벽 수술, 체중, 키, 브래지어 크기, 스포츠 브라 사용 - 항상 - 기간 스포츠 - 드물게 - 전혀 없음, 흡연, 음주, 직업, 신체 활동

유방 측정은 3D 스캐닝으로 얻습니다.

3D 스캔 평가는 지정된 8개 팀에서 수행합니다.

스칸디나비아 출신 성형외과 의사 10명, 텍사스 출신 성형외과 의사 10명, 정식 미용 또는 성형 수술 교육을 받지 않은 스칸디나비아 간호사 10명, 정식 미용 또는 성형 수술 교육을 받지 않은 미국 출신 간호사 및/또는 의사 보조원 10명, 텍사스 출신 의대생 10명, 의대생 10명 스칸디나비아 출신, 텍사스 출신 간호학생 10명, 스칸디나비아 출신 간호학생 10명

3D 스캔은 독립적인 평가자가 1-5의 척도로 심미적으로 평가합니다. 유방 측정에서 Tepper 등(8)이 정의한 수직 분할 평면과 수평 분할 평면은 유방을 미적 단위로 세분하는 데 사용됩니다.

각각의 유방에 대해 별도의 등급이 부여됩니다.

하극 1-5, 상극 1-5, 내극 1-5, 외극 1-5, 유두 위치 1-5, 유륜색 1-5, 유륜 크기 1-5, 가슴 발자국 위치, 총점

또한 다음과 관련하여 두 유방을 함께 채점합니다.

유방간 거리/유방 갈라진 틈, 대칭, 전체 양측 점수

데이터 저장고:

데이터는 16년간 보관됩니다. 데이터는 방화벽 보호 기능이 있는 암호로 보호된 컴퓨터에 저장됩니다. 데이터는 잠긴 금고에 저장됩니다.

통계:

평균 및 표준 편차와 같은 기술 통계를 사용합니다. 다양한 하위 그룹 분석이 발생할 수 있습니다. 연속 변수는 두 개의 샘플 T-테스트를 ​​사용하여 비교되고 파라메트릭 변수는 카이 제곱 분석 또는 Fischer의 정확 테스트를 사용하여 비교됩니다. 단변량 및 다변량 회귀 모델을 사용하여 교란 요인을 분석합니다.

통계 계산은 Rikshospitalet Oslo의 통계 부서 및/또는 미국 텍사스의 MD Anderson Cancer Center와 협력하여 노르웨이에서 수행됩니다.

미학에 대한 평가 시스템은 신뢰성을 테스트합니다. 10명의 평가자가 동일한 3D 스캔 중 30개를 2주 간격으로 두 번 평가합니다.

오슬로 대학교 통계청과 공동으로 결정한 필요한 참여 여성 수(n) 계산:

현재 연구에서 "전체 점수 양측 유방"의 평균 점수는 10명의 미국인(그룹 1, 3, 5, 7)과 10명의 스칸디나비아/노르웨이인(그룹 2, 4, 6, 8) 성형외과 의사/간호사/ 의대생/간호대학생. 우리는 적어도 0.5의 평균 "전체 점수 양측 유방" 점수 차이를 통계적 유의성의 차이로 정의합니다. 유의성은 p = 0.05로 정의됩니다. 검정력 계산을 수행하려면 각 그룹 내에서 "양측 유방 전체 점수" 점수의 표준 편차(SD) 추정치가 필요합니다. 그러나 그러한 추정치는 문헌에서 얻을 수 없다. 따라서 다음 절차를 사용하여 (n)을 계산합니다.

1단계: 10명의 여성을 포함하고 각 성형외과 의사의 "양측 유방 전체 점수"에 대한 평균 점수를 측정합니다. 그런 다음 각 그룹의 각 평균 점수에 대해 SD를 계산합니다. 그런 다음 이러한 SD 추정치를 전력 계산에 사용하고 Sandvik에 따라 80%의 테스트 전력과 관련된 (n)을 계산합니다.

전력의 예비 추정치는 150명의 환자입니다. 다소 높은 수치는 연구의 종방향 암에 대한 잠재적인 탈락률 때문입니다.

조직:

수석 연구원 및 개념적 저자: LJ Sandberg Telemark Hospital Trust, 성형외과, 노르웨이

협력자:

선임 저자: JC Selber MD Anderson Cancer Center, USA 다른 저자는 임의 순서대로: G Reece MD Anderson Cancer Center, USA; K Kloster Jensen Telemark 병원 신탁 성형외과; T Bernklev Telemark Hospital Trust, 연구부, 노르웨이; L Sandvik Oslo University, 통계학과, 노르웨이; G Gunnarson Telemark Hospital Trust, 성형외과, 노르웨이; E Berg Telemark Hospital Trust, 성형외과, 노르웨이; K Tønseth, Oslo University Hospital, 성형외과, 노르웨이; HP Gullestad, Oslo University Hospital, 성형외과, 노르웨이; M Halle 성형외과, Karolinska Institute Sweden; Å Edsander Nord 성형외과, Karolinska Institute Sweden; 핀란드 헬싱키 대학교 Höckerstedt 성형외과; 핀란드 헬싱키 대학교 S Kauhanen 성형외과; E 홀름 한센 대학교 사우스이스트 노르웨이, 노르웨이; Karin Berntsen University 남동부 노르웨이, 노르웨이; 미국 MD Anderson Cancer Center 성형외과 통계학과; 노르웨이 오슬로대학교 통계학과

Canfield Inc / Skintech는 프로젝트에서 적극적인 파트너가 아니며 기술과 지원을 제공하는 파트너일 뿐입니다. 3D Vectra 시스템의 이름은 연구를 과학적으로 설명하기 위해 논문에서 사용됩니다. Canfield Inc는 연구에 기여한 것으로 연구의 방법 섹션에 언급될 것이며 모든 이해 상충은 모든 프레젠테이션과 간행물에 공개될 것입니다. Canfield Inc.로부터 자금을 받지 못했습니다. Canfield Inc는 어떠한 요구나 비용 없이 연구에서 Vectra 3D 카메라의 사용을 허용했습니다.

임상적 중요성:

미학적 측정은 모든 유방성형수술의 기본이 되며, 본 연구는 유방의 모든 성형수술, 특히 유방재건술에 큰 영향을 미칠 것이다. 다른 문화에서 미적 등급의 차이를 결정하는 것은 "보는 사람의 눈에 있는 아름다움"이라는 개념과 아름다움 개념이 개인에 맞게 조정되어야 하며 그 반대가 아니라는 개념을 더욱 강조할 것입니다. 아름다움은 하나의 엄격한 척도가 아니라 개별 주제에 맞는 척도와 비율의 범위입니다. 3D 스캐닝의 사용은 우수한 품질의 문서와 수술 전 분석을 제공하는 새로운 기술입니다. 이 연구는 심미적 유방 평가를 위한 새로운 표준으로 3D 스캐닝을 정의할 것입니다.

장기간의 추적 조사에서 흡연과 같이 시간이 지남에 따라 미적 평가에 영향을 미치는 요인(가슴의 노화)이 드러날 것입니다. 이것은 또한 유방 미학 및 희망적으로는 일반적으로 건강을 증진시키는 환자가 라이프 스타일 선택을 할 수 있도록 할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0424
        • Oslo University Hospital
    • Telemark
      • Skien, Telemark, 노르웨이, NO-3710
        • Sykehuset Telemark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 모든 인종의 18세에서 35세 사이의 여성 지원자를 기반으로 합니다. 이 연령대는 초기 청소년부터 후기 청소년까지 포함합니다. 또한 순차적 후속 조치를 허용합니다. 유방암 치료, 비 악성 종괴 제거, 외상, 화상 또는 유방과 관련된 피부과 진단을받은 환자는 연구에서 제외되었습니다. 성형 수술을 받은 피험자는 연구에 참여할 수 있습니다. 자원봉사자는 Telemark Health Trust의 간호 직원, 노르웨이 Porsgrunn에 있는 UniversitySoutheast Norway의 간호학생에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 이 연구는 모든 민족 배경의 18세에서 35세 사이의 여성 지원자를 기반으로 합니다.

제외 기준:

  • 유방암 치료, 비악성 종괴 제거, 외상, 화상 또는 유방과 관련된 피부과 진단을 받은 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자원 봉사 여성 과목
18~35세 여성. 3D 유방 스캔을 수행하고 15년 이상 추적합니다. 치료 개입은 수행되지 않습니다.
Vectra TM - Canfield Inc 유방 스캔. 3D 디지털 사진 스캔.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스칸디나비아의 유방 미학 점수
기간: 5 년

이 프로젝트를 위해 Sandberg와 Selber가 개발한 평가 시스템을 사용하여 각각의 개별 유방(왼쪽 및 오른쪽)은 미적 측면에 따라 점수가 매겨집니다. 평가자가 가장 낮은 1개부터 가장 높은 5개까지의 점수를 부여합니다. 평가된 매개변수는 유방 크기, 유방 폭, 유방 높이, 유방 위치, 유두 위치, 유두 모양, 유두 색상 및 유방 모양입니다.

점수는 가장 즐거운 미학을 위한 결과 척도가 될 것입니다.

5 년
스칸디나비아에서 센티미터와 도 단위로 유방 측정
기간: 5 년

가장 높은 점수와 가장 낮은 점수의 가슴을 측정합니다. 유두와 흉골 패임 사이의 센티미터 단위 거리와 같은 기준점 사이의 유방의 해부학적 측정. 또한 정중선과 유두 위치 사이의 각도를 도 단위로 측정합니다. 또한 각도 및 벡터의 곡률을 측정합니다. 측정은 Canfield Inc.에서 개발한 소프트웨어를 사용하여 3D 스캐닝용 Vectra 시스템에서 얻은 3D 스캔에서 디지털 방식으로 수행됩니다.

이것은 센티미터, 각도 및 비율의 결과 측정이 됩니다.

5 년
미국의 유방 미학 점수
기간: 5 년

이 프로젝트를 위해 Sandberg와 Selber가 개발한 평가 시스템을 사용하여 각각의 개별 유방(왼쪽 및 오른쪽)은 미적 측면에 따라 점수가 매겨집니다. 평가자가 가장 낮은 1개부터 가장 높은 5개까지의 점수를 부여합니다. 평가된 매개변수는 유방 크기, 유방 폭, 유방 높이, 유방 위치, 유두 위치, 유두 모양, 유두 색상 및 유방 모양입니다.

점수는 미국에서 가장 유쾌한 미학에 대한 결과 척도가 될 것입니다.

5 년
미국에서 센티미터와 도 단위로 유방 측정
기간: 5 년

가장 높은 점수와 가장 낮은 점수의 가슴을 측정합니다. 유두와 흉골 패임 사이의 센티미터 단위 거리와 같은 기준점 사이의 유방의 해부학적 측정. 또한 정중선과 유두 위치 사이의 각도를 도 단위로 측정합니다. 또한 각도 및 벡터의 곡률을 측정합니다. 측정은 Canfield Inc.에서 개발한 소프트웨어를 사용하여 3D 스캐닝용 Vectra 시스템에서 얻은 3D 스캔에서 디지털 방식으로 수행됩니다.

이것은 미국에 대한 센티미터, 도 및 비율의 결과 측정이 될 것입니다.

5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
센티미터 단위의 유방 측정 및 5세 이후의 각도 변화
기간: 10 년

가장 높은 점수를 받은 가슴을 측정합니다. 유두와 흉골 패임 사이의 센티미터 단위 거리와 같은 기준점 사이의 유방의 해부학적 측정. 또한 정중선과 유두 위치 사이의 각도를 도 단위로 측정합니다. 또한 각도 및 벡터의 곡률을 측정합니다. 측정은 Canfield Inc.에서 개발한 소프트웨어를 사용하여 3D 스캐닝용 Vectra 시스템에서 얻은 3D 스캔에서 디지털 방식으로 수행됩니다.

이것은 5년 후 변화를 감지하기 위한 센티미터, 각도 및 비율의 결과 측정이 될 것입니다.

10 년
10년에 따라 센티미터 단위의 유방 측정 및 각도 변화
기간: 15 년

가장 높은 점수를 받은 가슴을 측정합니다. 유두와 흉골 패임 사이의 센티미터 단위 거리와 같은 기준점 사이의 유방의 해부학적 측정. 또한 정중선과 유두 위치 사이의 각도를 도 단위로 측정합니다. 또한 각도 및 벡터의 곡률을 측정합니다. 측정은 Canfield Inc.에서 개발한 소프트웨어를 사용하여 3D 스캐닝용 Vectra 시스템에서 얻은 3D 스캔에서 디지털 방식으로 수행됩니다.

이것은 10년 후 변화를 감지하기 위한 센티미터, 각도 및 비율의 결과 측정이 될 것입니다.

15 년
15세에 센티미터 단위의 유방 측정 및 각도 변화
기간: 16 년

가장 높은 점수를 받은 가슴을 측정합니다. 유두와 흉골 패임 사이의 센티미터 단위 거리와 같은 기준점 사이의 유방의 해부학적 측정. 또한 정중선과 유두 위치 사이의 각도를 도 단위로 측정합니다. 또한 각도 및 벡터의 곡률을 측정합니다. 측정은 Canfield Inc.에서 개발한 소프트웨어를 사용하여 3D 스캐닝용 Vectra 시스템에서 얻은 3D 스캔에서 디지털 방식으로 수행됩니다.

이것은 15년 후 변화를 감지하기 위한 센티미터, 각도 및 비율의 결과 측정이 될 것입니다.

16 년
5년 후 유방 미학 점수의 변화
기간: 10 년

이 프로젝트를 위해 Sandberg와 Selber가 개발한 평가 시스템을 사용하여 각각의 개별 유방(왼쪽 및 오른쪽)은 미적 측면에 따라 점수가 매겨집니다. 평가자가 가장 낮은 1개부터 가장 높은 5개까지의 점수를 부여합니다. 평가된 매개변수는 유방 크기, 유방 폭, 유방 높이, 유방 위치, 유두 위치, 유두 모양, 유두 색상 및 유방 모양입니다.

점수는 5년 동안의 미적 변화에 대한 결과 척도가 될 것입니다.

10 년
10년 후 유방 미학 점수의 변화
기간: 15 년

이 프로젝트를 위해 Sandberg와 Selber가 개발한 평가 시스템을 사용하여 각각의 개별 유방(왼쪽 및 오른쪽)은 미적 측면에 따라 점수가 매겨집니다. 평가자가 가장 낮은 1개부터 가장 높은 5개까지의 점수를 부여합니다. 평가된 매개변수는 유방 크기, 유방 폭, 유방 높이, 유방 위치, 유두 위치, 유두 모양, 유두 색상 및 유방 모양입니다.

점수는 10년 동안 미학의 변화에 ​​대한 결과 척도가 될 것입니다.

15 년
15세에 유방 미적 점수의 변화
기간: 16 년

이 프로젝트를 위해 Sandberg와 Selber가 개발한 평가 시스템을 사용하여 각각의 개별 유방(왼쪽 및 오른쪽)은 미적 측면에 따라 점수가 매겨집니다. 평가자가 가장 낮은 1개부터 가장 높은 5개까지의 점수를 부여합니다. 평가된 매개변수는 유방 크기, 유방 폭, 유방 높이, 유방 위치, 유두 위치, 유두 모양, 유두 색상 및 유방 모양입니다.

점수는 15년 동안 미학의 변화에 ​​대한 결과 척도가 될 것입니다.

16 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 13일

기본 완료 (추정된)

2032년 3월 20일

연구 완료 (추정된)

2032년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 44059 / 3 / MSS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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