- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03578484
Rintojen estetiikka kolmiulotteisesti
Rintojen estetiikka kolmiulotteisesti – kauneuden ihanteiden transatlanttinen arvio 3D-skannauksen ja mammometriikan avulla.
Perinteisesti optimaalisesti esteettisen rinnan mittojen on oletettu olevan staattisia ja edustavan yleismaailmallisia arvoja (1). Rintojen pienentämisen optimaalisiin esteettisiin tuloksiin kehitetyt toimenpiteet johdettiin rintaliivien kuvioista, ja niitä sovellettiin sitten yleisesti (2). Nämä varhaiset ja tärkeät paperit vaikuttavat edelleen vahvasti näkemykseen rintojen estetiikasta yksilöllisyyden ja suhteellisuuden puutteesta huolimatta.
Tietyille potilaille tyydyttävien tulosten luomiseksi tarvitaan kullekin potilaalle optimaaliset mittasuhteet ja suhteelliset mitat. Tutkimus selventää näitä toimenpiteitä ja antaa kirurgeille tärkeitä ohjeita. Tiedot auttavat myös määrittämään optimaalisen suhteellisen estetiikan yksittäiselle potilaalle.
Universaalin kauneuden käsite on epärealistinen. On aina pidetty itsestään selvänä, että esteettiset arvot kaikista kulttuureista ovat samanlaisia. Nuorten vapaaehtoisten 3D-skannauksen käyttäminen tarjoaa monimutkaisen tietojoukon, joka voi erottaa hienoja eroja esteettisten ihanteiden välillä eri kulttuureissa.
Tiedetään vähän siitä, kuinka elämäntapahtumat ja elämäntapatekijät vaikuttavat rintojen estetiikkaan.
Yli 5, 10 ja 15 vuoden ikäisen väestön seuraaminen 3D-skannauksella mahdollistaa esteettisten arvioiden korreloinnin elämäntapahtumien, kuten raskauden, synnytyksen, imetyksen ja elämäntapatekijöiden, kuten tupakoinnin, kanssa.
Tutkimus parantaa ymmärrystä rintojen estetiikasta yleisesti, eri kulttuureissa ja suhteessa elämäntapahtumiin ja elämäntapatekijöihin. Vastaavia tutkimuksia ei ole aiemmin tehty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelun tavoitteet:
Tunnistaa esteettiset tekijät, jotka vaikuttavat rintojen yleiseen kauneuteen ja estetiikkaan.
Tunnistaa esteettisesti miellyttävimmän ja myös vähiten houkuttelevan rinnan mittasuhteet ja mitat. Tämä antaa rintakorjauskirurgille ohjeen ja kartan siitä, mihin rintojen korjaavassa prosessissa on pyrittävä ja mitä vältetään.
Tunnistaa kulttuurierot kauneuden käsityksessä.
Tutkimuksen pitkittäisosan tavoitteet:
Tunnistaa elintapojen ja elämäntapahtumien tekijät, jotka itsenäisesti vaikuttavat kosmeettisten arvioiden ja rintojen 3D-mittausten etenemiseen 5, 10 ja 15 vuoden aikana.
Tunnistaa trendit ja erot samojen 3D-skannausten esteettisissä arvioissa ajan myötä.
Tiedonkeruu:
Tutkimuksen ensimmäisessä ja kaikissa seuraavissa kontrolleissa suoritetaan lyhyt potilashaastattelu seuraavien tietojen saamiseksi:
Aiheen demografiset tiedot:
Ikä, rotu, aikaisempi sairaushistoria, synnytysten määrä, imetys - kuinka monta lasta - kuinka monta kuukautta lasta kohden, rintojen leikkaukset, rintakehän leikkaukset, paino, pituus, rintaliivien koko, urheiluliivien käyttö - aina - aikana urheilu - harvoin - ei koskaan, Tupakointi, alkoholi, Ammatti, Fyysinen aktiivisuus
Rintojen mitat saadaan 3D-skannauksella.
3D-skannausten arvioinnin suorittaa kahdeksan nimettyä tiimiä:
10 plastiikkakirurgia Skandinaviasta, 10 plastiikkakirurgia Texasista, 10 skandinaavista sairaanhoitajaa ilman muodollista esteettistä tai plastiikkakirurgista koulutusta, 10 sairaanhoitajaa ja/tai lääkäriassistenttia Yhdysvalloista ilman muodollista esteettistä tai plastiikkakirurgista koulutusta, 10 lääketieteen opiskelijaa Texasista, 10 lääketieteen opiskelijaa Skandinaviasta, 10 sairaanhoitajaopiskelijaa Texasista, 10 sairaanhoitajaopiskelijaa Skandinaviasta
Riippumattomat arvioijat arvioivat 3D-skannaukset esteettisesti asteikolla 1-5. Tepper et al. (8) mammometriassa määrittämällä pystysuoraa jakotasoa ja vaakasuuntaista jakotasoa käytetään rinnan jakamiseen esteettisiin yksiköihin.
Jokaiselle rinnalle saadaan erillinen arvosana:
Alatanko 1-5, ylätanko 1-5, keskitanko 1-5, sivutanko 1-5, nännin sijainti 1-5, Areolan väri 1-5, Areolan koko 1-5, Rintajäljen asento, Kokonaispisteet
Myös molemmat rinnat yhdessä pisteytetään koskien:
Rintamaidon välinen etäisyys / rintahalkio, symmetria, molemminpuolinen kokonaispistemäärä
Tietovarasto:
Tietoja säilytetään 16 vuotta. Tiedot tallennetaan salasanalla suojattuun tietokoneeseen, jossa on palomuurisuojaus. Tiedot säilytetään lukitussa kassakaappissa.
Tilastot:
Käytämme kuvaavia tilastoja, kuten keskiarvoa ja keskihajontaa. Erilaisia alaryhmäanalyysejä voi tapahtua - jatkuvia muuttujia verrataan käyttämällä kahta näyte-T-testiä ja parametrimuuttujia verrataan khin neliöanalyysin tai Fischerin eksaktitestin avulla. Yksi- ja monimuuttujaregressiomalleja käytetään analysoimaan hämmentäviä tekijöitä.
Tilastolaskelmat suoritetaan Norjassa Rikshospitalet Oslon tilastoosastolla ja/tai yhteistyössä MD Anderson Cancer Centerin kanssa Texasissa, Yhdysvalloissa.
Esteettisen luokitusjärjestelmän luotettavuus testataan. Kymmenen arvioijaa arvioi 30 samaa 3D-skannausta kahdesti 2 viikon välein.
Laskelma tarvittavasta osallistuvien naisten lukumäärästä (n) määritettynä yhteistyössä Oslon yliopiston tilastolaitoksen kanssa:
Tässä tutkimuksessa "kokonaispisteiden kahdenväliset rinnat" verrataan 10 amerikkalaisen (ryhmä 1, 3, 5, 7) ja 10 pohjoismaisen/norjalaisen (ryhmä 2, 4, 6, 8) plastiikkakirurgin/sairaanhoitajan kesken. lääketieteen opiskelijat/sairaanhoitajaopiskelijat. Määritämme keskimääräisen "kokonaispistemäärän kahdenvälisten rintojen" pisteeron, joka on vähintään 0,5, tilastollisesti merkitseväksi eroksi. Merkitys määritellään p = 0,05. Teholaskennan suorittamiseksi tarvitsemme arvion "kaksipuolisten rintojen kokonaispistemäärän" pisteytyksen keskihajonnasta (SD) kussakin ryhmässä. Tällaisia arvioita ei kuitenkaan ole saatavilla kirjallisuudesta. Siksi käytämme seuraavaa menettelyä laskeaksemme (n):
Vaihe 1: Ota mukaan 10 naista ja mittaa kunkin plastiikkakirurgin keskimääräinen pistemäärä "kahdenpuoleisten rintojen kokonaispistemäärästä". Laske sitten SD jokaiselle keskimääräiselle pistemäärälle kussakin ryhmässä. Sitten käytämme näitä SD-estimaatteja teholaskennassa ja laskemme (n), joka liittyy 80 %:n testitehoon Sandvikin mukaan.
Alustava arviomme teho on 150 potilasta. Melko korkea luku johtuu mahdollisista keskeyttämismääristä tutkimuksen pitkittäishaarassa.
Organisaatio:
Päätutkija ja käsitteellinen kirjoittaja: LJ Sandberg Telemark Hospital Trust, Plastiikkakirurgian osasto, Norja
Yhteistyökumppanit:
Vanhempi kirjoittaja: JC Selber MD Anderson Cancer Center, USA Muut kirjoittajat satunnaisessa järjestyksessä: G Reece MD Anderson Cancer Center, USA; K Kloster Jensen Telemark Hospital Trust Dept of Plastic Surgery; T Bernklev Telemark Hospital Trust, tutkimusosasto, Norja; L Sandvik Oslo University, Tilastotieteen laitos, Norja; G Gunnarson Telemark Hospital Trust, Plastiikkakirurgian osasto, Norja; E Berg Telemark Hospital Trust, Plastiikkakirurgian osasto, Norja; K Tønseth, Oslon yliopistollinen sairaala, Plastiikkakirurgian osasto, Norja; HP Gullestad, Oslon yliopistollinen sairaala, Plastiikkakirurgian osasto, Norja; M Halle Plastiikkakirurgian laitos, Ruotsin Karolinska Institute; Å Edsander Nord Plastiikkakirurgian laitos, Ruotsin Karolinska Institute; Höckerstedtin plastiikkakirurgian laitos, Helsingin yliopisto, Suomi; S Kauhanen Plastiikkakirurgian laitos, Helsingin yliopisto, Suomi; E Holm Hansen University Kaakkois-Norja, Norja; Karin Berntsen University Kaakkois-Norja, Norja; Plastic Surgical Department of Statistics, MD Anderson Cancer Center, USA; Tilastotieteen laitos Oslon yliopistossa, Norjassa
Canfield Inc / Skintech eivät ole aktiivisia kumppaneita projektissa, vain kumppaneita, jotka toimittavat teknologiaa ja tukea. 3D Vectra -järjestelmän nimeä käytetään paperissa kuvaamaan tutkimusta tieteellisesti. Canfield Inc mainitaan tutkimuksen Menetelmä-osiossa osallistuneena tutkimukseen, ja kaikki eturistiriidat paljastetaan kaikissa esityksissä ja julkaisuissa. Canfield Inc:ltä ei ole saatu varoja. Canfield Inc on sallinut Vectra 3D -kameran käytön tutkimuksessa ilman vaatimuksia tai maksuja.
Kliininen merkitys:
Esteettiset toimenpiteet ovat kaikkien rintojen plastiikkakirurgisten toimenpiteiden perusta ja tällä tutkimuksella on suuri vaikutus kaikkiin rintojen plastiikkakirurgisiin toimenpiteisiin - erityisesti rintojen rekonstruktioon. Eri kulttuurien esteettisten arvioiden välisen eron määrittäminen korostaisi entisestään käsitettä "katsojan silmässä oleva kauneus" ja sitä, että kauneuskäsitteet on mukautettava yksilöön eikä päinvastoin. Kauneus ei ole yksi tiukka mitta, vaan joukko mittasuhteita ja mittasuhteita, jotka on sovitettu yksittäiseen aiheeseen. 3D-skannauksen käyttö on uusi tekniikka, joka tarjoaa korkealaatuisen dokumentaation ja preoperatiivisen analyysin. Tutkimus määrittelee edelleen 3D-skannauksen uudeksi esteettisten rintojen arvioinnin standardiksi.
Pitkän aikavälin seurannassa paljastuvat esteettisiin arvioihin ajan myötä vaikuttavat tekijät (rintojen ikääntyminen), kuten tupakointi. Tämä voisi edelleen antaa potilaille mahdollisuuden tehdä elämäntapavalintoja, jotka edistävät rintojen estetiikkaa ja toivottavasti terveyttä yleensäkin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Telemark
-
Skien, Telemark, Norja, NO-3710
- Sykehuset Telemark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimus perustuu 18–35-vuotiaisiin naispuolisiin vapaaehtoisiin kaikista etnisistä taustoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen ulkopuolelle jätetään potilaat, joilla on rintasyöpähoitoa, ei-pahanlaatuisten massojen poisto, trauma, palovammat tai ihotautidiagnoosit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vapaaehtoiset naishenkilöt
Naiset 18-35 vuotiaat.
Rintojen 3D-skannaus tehdään ja sitä seurataan yli 15 vuoden ajan.
Terapeuttisia interventioita ei tehdä.
|
Vectra TM - Canfield Inc:n rintojen skannaus.
3D digitaalisen valokuvauksen skannaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintojen esteettiset pisteet Skandinaviassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Käyttämällä Sandbergin ja Selberin tätä projektia varten kehittämää luokitusjärjestelmää, jokainen yksittäinen rinta (vasen ja oikea) pisteytetään esteettisten näkökohtien mukaan. Arvioija antaa pistemäärän, joka vaihtelee 1:stä 5 korkeimpaan. Arvioidut parametrit ovat rintojen koko, rintojen leveys, rintojen korkeus, rintojen asento, nännin asento, nännin muoto, nännin väri ja rintojen muoto. Pisteet ovat miellyttävimmän estetiikan lopputulos. |
5 vuotta
|
|
Skandinaviassa rinnat mitataan sentteinä ja asteina
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Korkeimman ja pienimmän pistemäärän saaneet rinnat mitataan. Rintojen anatomiset mitat luottamuspisteiden välillä, kuten nännin ja rintalastan loven etäisyys senttimetreinä. Myös keskiviivan ja nännin asennon väliset kulmat mitattuna asteina. Myös kaarevuusmitat asteina ja vektoreita. Toimenpiteet suoritetaan digitaalisesti Vectra-järjestelmän 3D-skannausta varten hankkimille 3D-skannauksille Canfield Inc:n kehittämällä ohjelmistolla. Tämä on tulosmitta senttimetreinä, asteina ja suhteina. |
5 vuotta
|
|
Rintojen esteettiset pisteet Yhdysvalloissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Käyttämällä Sandbergin ja Selberin tätä projektia varten kehittämää luokitusjärjestelmää, jokainen yksittäinen rinta (vasen ja oikea) pisteytetään esteettisten näkökohtien mukaan. Arvioija antaa pistemäärän, joka vaihtelee 1:stä 5 korkeimpaan. Arvioidut parametrit ovat rintojen koko, rintojen leveys, rintojen korkeus, rintojen asento, nännin asento, nännin muoto, nännin väri ja rintojen muoto. Pisteet ovat USA:n miellyttävimmän estetiikan lopputulos. |
5 vuotta
|
|
USA:ssa rintamitat senttimetreinä ja asteina
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Korkeimman ja pienimmän pistemäärän saaneet rinnat mitataan. Rintojen anatomiset mitat luottamuspisteiden välillä, kuten nännin ja rintalastan loven etäisyys senttimetreinä. Myös keskiviivan ja nännin asennon väliset kulmat mitattuna asteina. Myös kaarevuusmitat asteina ja vektoreita. Toimenpiteet suoritetaan digitaalisesti Vectra-järjestelmän 3D-skannausta varten hankkimille 3D-skannauksille Canfield Inc:n kehittämällä ohjelmistolla. Tämä on Yhdysvaltojen tulosmitta senttimetreinä, asteina ja mittasuhteina. |
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintamitat senttimetreinä ja asteet muuttuvat 5 vuoden iässä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Eniten pisteytetyt rinnat mitataan. Rintojen anatomiset mitat luottamuspisteiden välillä, kuten nännin ja rintalastan loven etäisyys senttimetreinä. Myös keskiviivan ja nännin asennon väliset kulmat mitattuna asteina. Myös kaarevuusmitat asteina ja vektoreita. Toimenpiteet suoritetaan digitaalisesti Vectra-järjestelmän 3D-skannausta varten hankkimille 3D-skannauksille Canfield Inc:n kehittämällä ohjelmistolla. Tämä on tulosmitta senttimetreinä, asteina ja suhteina, jotta havaitaan muutokset viiden vuoden kuluttua. |
10 vuotta
|
|
Rintamitat senttimetreinä ja asteet muuttuvat 10 vuoden iässä
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Eniten pisteytetyt rinnat mitataan. Rintojen anatomiset mitat luottamuspisteiden välillä, kuten nännin ja rintalastan loven etäisyys senttimetreinä. Myös keskiviivan ja nännin asennon väliset kulmat mitattuna asteina. Myös kaarevuusmitat asteina ja vektoreita. Toimenpiteet suoritetaan digitaalisesti Vectra-järjestelmän 3D-skannausta varten hankkimille 3D-skannauksille Canfield Inc:n kehittämällä ohjelmistolla. Tämä on tulosmitta senttimetreinä, asteina ja suhteina, jotta voidaan havaita muutos 10 vuoden kuluttua. |
15 vuotta
|
|
Rintamitat senttimetreinä ja asteina muuttuvat 15 vuoden iässä
Aikaikkuna: 16 vuotta
|
Eniten pisteytetyt rinnat mitataan. Rintojen anatomiset mitat luottamuspisteiden välillä, kuten nännin ja rintalastan loven etäisyys senttimetreinä. Myös keskiviivan ja nännin asennon väliset kulmat mitattuna asteina. Myös kaarevuusmitat asteina ja vektoreita. Toimenpiteet suoritetaan digitaalisesti Vectra-järjestelmän 3D-skannausta varten hankkimille 3D-skannauksille Canfield Inc:n kehittämällä ohjelmistolla. Tämä on tulosmitta senttimetreinä, asteina ja suhteina, jotta voidaan havaita muutos 15 vuoden kuluttua. |
16 vuotta
|
|
Muutos rintojen esteettisessä pistemäärässä 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Käyttämällä Sandbergin ja Selberin tätä projektia varten kehittämää luokitusjärjestelmää, jokainen yksittäinen rinta (vasen ja oikea) pisteytetään esteettisten näkökohtien mukaan. Arvioija antaa pistemäärän, joka vaihtelee 1:stä 5 korkeimpaan. Arvioidut parametrit ovat rintojen koko, rintojen leveys, rintojen korkeus, rintojen asento, nännin asento, nännin muoto, nännin väri ja rintojen muoto. Pisteet ovat estetiikan muutoksen tulosmitta viiden vuoden aikana. |
10 vuotta
|
|
Muutos rintojen esteettisessä pistemäärässä 10 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Käyttämällä Sandbergin ja Selberin tätä projektia varten kehittämää luokitusjärjestelmää, jokainen yksittäinen rinta (vasen ja oikea) pisteytetään esteettisten näkökohtien mukaan. Arvioija antaa pistemäärän, joka vaihtelee 1:stä 5 korkeimpaan. Arvioidut parametrit ovat rintojen koko, rintojen leveys, rintojen korkeus, rintojen asento, nännin asento, nännin muoto, nännin väri ja rintojen muoto. Pisteet ovat estetiikan muutoksen tulosmittari 10 vuoden aikana. |
15 vuotta
|
|
Muutos rintojen esteettisessä pistemäärässä 15 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 16 vuotta
|
Käyttämällä Sandbergin ja Selberin tätä projektia varten kehittämää luokitusjärjestelmää, jokainen yksittäinen rinta (vasen ja oikea) pisteytetään esteettisten näkökohtien mukaan. Arvioija antaa pistemäärän, joka vaihtelee 1:stä 5 korkeimpaan. Arvioidut parametrit ovat rintojen koko, rintojen leveys, rintojen korkeus, rintojen asento, nännin asento, nännin muoto, nännin väri ja rintojen muoto. Pisteet ovat estetiikan muutoksen tulosmitta yli 15 vuoden aikana. |
16 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lars Johan M Sandberg, MD, FACS, STHF
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- PENN J. Breast reduction. Br J Plast Surg. 1955 Jan;7(4):357-71. doi: 10.1016/s0007-1226(54)80046-4. No abstract available.
- WISE RJ. A preliminary report on a method of planning the mammaplasty. Plast Reconstr Surg (1946). 1956 May;17(5):367-75. doi: 10.1097/00006534-195605000-00004. No abstract available.
- Loughry CW, Sheffer DB, Price TE Jr, Lackney MJ, Bartfai RG, Morek WM. Breast volume measurement of 248 women using biostereometric analysis. Plast Reconstr Surg. 1987 Oct;80(4):553-8. doi: 10.1097/00006534-198710000-00013.
- Loughry CW, Sheffer DB, Price TE, Einsporn RL, Bartfai RG, Morek WM, Meli NM. Breast volume measurement of 598 women using biostereometric analysis. Ann Plast Surg. 1989 May;22(5):380-5. doi: 10.1097/00000637-198905000-00002.
- Smith DJ Jr, Palin WE Jr, Katch VL, Bennett JE. Breast volume and anthropomorphic measurements: normal values. Plast Reconstr Surg. 1986 Sep;78(3):331-5. doi: 10.1097/00006534-198609000-00008.
- Losken A, Seify H, Denson DD, Paredes AA Jr, Carlson GW. Validating three-dimensional imaging of the breast. Ann Plast Surg. 2005 May;54(5):471-6; discussion 477-8. doi: 10.1097/01.sap.0000155278.87790.a1.
- Tepper OM, Small K, Rudolph L, Choi M, Karp N. Virtual 3-dimensional modeling as a valuable adjunct to aesthetic and reconstructive breast surgery. Am J Surg. 2006 Oct;192(4):548-51. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.06.026.
- Tepper OM, Unger JG, Small KH, Feldman D, Kumar N, Choi M, Karp NS. Mammometrics: the standardization of aesthetic and reconstructive breast surgery. Plast Reconstr Surg. 2010 Jan;125(1):393-400. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c4966e. No abstract available.
- Rohrich RJ, Bolden K. Ethnic rhinoplasty. Clin Plast Surg. 2010 Apr;37(2):353-70. doi: 10.1016/j.cps.2009.11.006.
- Li Z, Unger JG, Roostaeian J, Constantine F, Rohrich RJ. Individualized Asian rhinoplasty: a systematic approach to facial balance. Plast Reconstr Surg. 2014 Jul;134(1):24e-32e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000294.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44059 / 3 / MSS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .