Estetyka piersi za pomocą pomiarów trójwymiarowych

Cele badania:

Identyfikacja czynników estetycznych, które przyczyniają się do ogólnego piękna i estetyki piersi.

Określenie proporcji i wymiarów najbardziej estetycznej piersi, a także najmniej atrakcyjnej piersi. Zapewni to wytyczne i mapę dla chirurga zajmującego się rekonstrukcją piersi, wskazujące, do czego dążyć, a czego unikać w procesie rekonstrukcji piersi.

Identyfikacja różnic kulturowych w postrzeganiu piękna.

Cele podłużnej części badania:

Identyfikacja czynników związanych ze stylem życia i wydarzeniami życiowymi, które niezależnie wpływają na progresję ocen kosmetycznych i pomiarów 3D piersi na przestrzeni 5, 10 i 15 lat.

Identyfikacja trendów i różnic w ocenach estetycznych tych samych skanów 3D w czasie.

Gromadzenie danych:

Podczas początkowej i wszystkich kolejnych kontroli badania zostanie przeprowadzony krótki wywiad z pacjentem w celu uzyskania następujących informacji:

Dane demograficzne podmiotu:

Wiek, Rasa, Wcześniejsza historia medyczna, Liczba porodów, Karmienie piersią - ile dzieci - ile miesięcy na dziecko, Operacje piersi, Operacje ściany klatki piersiowej, Waga, Wzrost, Rozmiar biustonosza, Używanie biustonosza sportowego - zawsze - podczas sport - rzadko - nigdy, Palenie, alkohol, Zawód, Aktywność fizyczna

Pomiary piersi uzyskamy za pomocą skanowania 3D.

Oceny skanów 3D dokona osiem wyznaczonych zespołów:

10 chirurgów plastycznych ze Skandynawii, 10 chirurgów plastycznych z Teksasu, 10 pielęgniarek ze Skandynawii bez formalnego przeszkolenia w zakresie chirurgii estetycznej lub plastycznej, 10 pielęgniarek i/lub asystentów lekarzy z USA bez formalnego przeszkolenia w zakresie chirurgii estetycznej lub plastycznej, 10 studentów medycyny z Teksasu, 10 studentów medycyny ze Skandynawii, 10 studentów pielęgniarstwa z Teksasu, 10 studentów pielęgniarstwa ze Skandynawii

Skany 3D będą oceniane pod względem estetycznym przez niezależnych oceniających w skali od 1 do 5. Pionowa płaszczyzna podziału i pozioma płaszczyzna podziału, zgodnie z definicją Teppera i wsp. (8) w mammometrii, zostaną wykorzystane do podziału piersi na jednostki estetyczne.

Dla każdej piersi uzyskana zostanie osobna ocena:

Biegun dolny 1-5, Biegun górny 1-5, Biegun przyśrodkowy 1-5, Biegun boczny 1-5, Pozycja brodawki sutkowej 1-5, Kolor otoczki 1-5, Rozmiar otoczki 1-5, Pozycja odcisku stopy na piersi, Wynik ogólny

Oceniane będą również obie piersi razem pod względem:

Odległość międzypiersiowa / rozszczep piersi, symetria, ogólny wynik obustronny

Przechowywanie danych:

Dane będą przechowywane przez 16 lat. Dane będą przechowywane na komputerze chronionym hasłem z zaporą ogniową. Dane będą przechowywane w zamkniętym sejfie.

Statystyka:

Wykorzystamy statystyki opisowe, takie jak średnia i odchylenie standardowe. Mogą wystąpić różne analizy podgrup - zmienne ciągłe zostaną porównane przy użyciu testu T dla dwóch prób, a zmienne parametryczne zostaną porównane przy użyciu analizy chi-kwadrat lub dokładnego testu Fischera. Jednowymiarowe i wielowymiarowe modele regresji zostaną wykorzystane do analizy czynników zakłócających.

Obliczenia statystyczne będą wykonywane w Norwegii w Dept of Statistics w Rikshospitalet Oslo i/lub we współpracy z MD Anderson Cancer Center w Teksasie, USA.

System oceny estetyki zostanie przetestowany pod kątem niezawodności. Dziesięciu oceniających dwukrotnie oceni 30 tych samych skanów 3D w odstępie 2 tygodni.

Obliczenie niezbędnej liczby uczestniczących kobiet (n) zgodnie z ustaleniami we współpracy z Departamentem Statystyki Uniwersytetu w Oslo:

W niniejszym badaniu średni wynik „całkowitego wyniku obustronnych piersi” zostanie porównany u 10 amerykańskich (grupa 1, 3, 5, 7) i 10 skandynawskich/norweskich (grupa 2, 4, 6, 8) chirurgów plastycznych/pielęgniarzy/ studenci medycyny/studenci pielęgniarstwa. Definiujemy średnią różnicę wyniku „ogólnego wyniku obustronnych piersi” wynoszącą co najmniej 0,5 jako różnicę o znaczeniu statystycznym. Istotność zostanie zdefiniowana jako p = 0,05. Aby wykonać obliczenie mocy, potrzebujemy oszacowania odchylenia standardowego (SD) punktacji „ogólnego wyniku obustronnych piersi” w każdej grupie. Jednak takie szacunki nie są dostępne w literaturze. Dlatego użyjemy następującej procedury do obliczenia (n):

Krok 1: Uwzględnij 10 kobiet i zmierz średni wynik w „ogólnym wyniku obustronnych piersi” dla każdego chirurga plastycznego. Następnie oblicz SD dla każdego ze średnich wyników w każdej grupie. Następnie użyjemy tych szacunków SD do obliczenia mocy i obliczymy (n) związane z mocą testową 80% zgodnie z Sandvik.

Nasze wstępne oszacowanie mocy to 150 pacjentów. Dość wysoka liczba wynika z potencjalnego wskaźnika rezygnacji z podłużnej części badania.

Organizacja:

Główny badacz i autor koncepcji: LJ Sandberg Telemark Hospital Trust, Oddział Chirurgii Plastycznej, Norwegia

Współpracownicy:

Starszy autor: JC Selber MD Anderson Cancer Center, USA Inni autorzy w kolejności losowej: G Reece MD Anderson Cancer Center, USA; K Kloster Jensen Telemark Hospital Trust Oddział Chirurgii Plastycznej; T Bernklev Telemark Hospital Trust, Departament Badań, Norwegia; L Sandvik Oslo University, Departament Statystyki, Norwegia; G Gunnarson Telemark Hospital Trust, Oddział Chirurgii Plastycznej, Norwegia; E Berg Telemark Hospital Trust, Oddział Chirurgii Plastycznej, Norwegia; K Tønseth, Szpital Uniwersytecki w Oslo, Oddział Chirurgii Plastycznej, Norwegia; HP Gullestad, Szpital Uniwersytecki w Oslo, Oddział Chirurgii Plastycznej, Norwegia; M Halle Oddział Chirurgii Plastycznej, Karolinska Institute Sweden; Ł Edsander Nord Oddział Chirurgii Plastycznej Karolinska Institute Sweden; Wydział Chirurgii Plastycznej Höckerstedt, Uniwersytet Helsiński, Finlandia; S Kauhanen Wydział Chirurgii Plastycznej Uniwersytetu Helsińskiego, Finlandia; E Holm Hansen University Południowo-Wschodnia Norwegia, Norwegia; Karin Berntsen University Południowo-Wschodnia Norwegia, Norwegia; Departament Statystyki Chirurgii Plastycznej w MD Anderson Cancer Center, USA; Wydział Statystyki na Uniwersytecie w Oslo, Norwegia

Canfield Inc / Skintech nie są aktywnymi partnerami w projekcie, a jedynie partnerami dostarczającymi technologię i wsparcie. Nazwa systemu 3D Vectra zostanie użyta w artykule do naukowego opisu badania. Firma Canfield Inc zostanie wymieniona w części dotyczącej metody badania jako wnosząca wkład w badanie, a wszelkie konflikty interesów zostaną ujawnione we wszystkich prezentacjach i publikacjach. Nie otrzymano żadnych funduszy od Canfield Inc. Firma Canfield Inc zezwoliła na użycie kamery Vectra 3D w badaniu bez żadnych żądań ani opłat.

Znaczenie kliniczne:

Środki estetyczne są podstawą wszystkich zabiegów chirurgii plastycznej piersi, a to badanie będzie miało duży wpływ na wszystkie zabiegi chirurgii plastycznej piersi - zwłaszcza rekonstrukcję piersi. Określenie różnicy między ocenami estetycznymi w różnych kulturach dodatkowo podkreśliłoby koncepcję „piękna leżącego w oku patrzącego” oraz to, że koncepcje piękna muszą być dostosowane do jednostki, a nie odwrotnie. Piękno nie jest jedną ścisłą miarą, ale szeregiem miar i proporcji dostosowanych do indywidualnego tematu. Wykorzystanie skanowania 3D to nowa technika, która oferuje najwyższej jakości dokumentację i analizę przedoperacyjną. Badanie dodatkowo zdefiniuje skanowanie 3D jako nowy standard estetycznej oceny piersi.

W długoterminowej obserwacji zostałyby ujawnione czynniki wpływające na oceny estetyczne w czasie (starzenie się piersi), takie jak palenie. Mogłoby to dodatkowo umożliwić pacjentkom promowanie estetyki piersi i, miejmy nadzieję, zdrowia w ogóle, dokonywanie wyborów dotyczących stylu życia.