Borstesthetiek door driedimensionale maatregelen

Doelstellingen voor de studie:

Esthetische factoren identificeren die bijdragen aan de algehele schoonheid en esthetiek van de borst.

Om verhoudingen en afmetingen van de meest esthetisch aantrekkelijke borst en ook van de minst aantrekkelijke borst te identificeren. Dit zal een richtlijn en een kaart voor de reconstructieve borstchirurg bieden over wat te streven naar en wat te vermijden in het borstreconstructieproces.

Culturele verschillen in de perceptie van schoonheid identificeren.

Doelstellingen voor het longitudinale deel van de studie:

Om leefstijl- en levensgebeurtenisfactoren te identificeren die onafhankelijk van elkaar de progressie van cosmetische beoordelingen en 3D-metingen van de borst over 5, 10 en 15 jaar beïnvloeden.

Om trends en verschillen in esthetische beoordelingen van dezelfde 3D-scans in de loop van de tijd te identificeren.

Gegevensverzameling:

Bij de eerste en alle volgende controles van het onderzoek zal een kort patiënteninterview worden gehouden om de volgende informatie te verkrijgen:

Onderwerp demografie:

Leeftijd, ras, eerdere medische geschiedenis, aantal bevallingen, borstvoeding - hoeveel kinderen - hoeveel maanden per kind, operaties aan de borst, operaties aan de borstwand, gewicht, lengte, BH-maat, gebruik sportbeha - altijd - tijdens sport - zelden - nooit, Roken, alcohol, Beroep, Lichamelijke activiteit

Maatregelen van de borst worden verkregen door middel van 3D-scanning.

De beoordeling van de 3D-scans wordt uitgevoerd door acht toegewezen teams:

10 Plastisch Chirurgen uit Scandinavië, 10 Plastisch Chirurgen uit Texas, 10 Scandinavische verpleegsters zonder formele opleiding in esthetische of plastische chirurgie, 10 Verpleegkundigen en/of doktersassistenten uit de VS zonder formele opleiding in esthetische of plastische chirurgie, 10 Medische studenten uit Texas, 10 Medische Studenten uit Scandinavië, 10 studenten verpleegkunde uit Texas, 10 studenten verpleegkunde uit Scandinavië

De 3D-scans worden esthetisch beoordeeld door onafhankelijke beoordelaars op een schaal van 1-5. Het verticale splitsvlak en het horizontale splitsvlak zoals gedefinieerd door Tepper et al (8) in mammometrie zullen worden gebruikt om de borst in esthetische eenheden onder te verdelen.

Voor elke borst wordt een aparte beoordeling verkregen:

Onderste paal 1-5, Bovenste paal 1-5, Mediale paal 1-5, Laterale paal 1-5, Tepelpositie 1-5, Tepelhofkleur 1-5, Tepelhofmaat 1-5, Borstafdrukpositie, Algemene score

Ook beide borsten samen worden gescoord op:

Intermammaire afstand / borstspleet, symmetrie, algemene bilaterale score

Data opslag:

De gegevens worden 16 jaar bewaard. De gegevens worden opgeslagen op een met een wachtwoord beveiligde computer met firewallbescherming. De gegevens worden bewaard in een afgesloten kluis.

Statistieken:

We zullen beschrijvende statistieken gebruiken, zoals gemiddelde en standaarddeviatie. Er kunnen verschillende subgroepanalyses plaatsvinden - continue variabelen worden vergeleken met behulp van de T-test met twee steekproeven en parametrische variabelen worden vergeleken met behulp van chi-kwadraatanalyse of Fischer's exact-test. Univariate en multivariate regressiemodellen zullen worden gebruikt om te analyseren op verstorende factoren.

De statistische berekeningen zullen worden uitgevoerd in Noorwegen bij de afdeling statistiek van Rikshospitalet Oslo en/of in samenwerking met het MD Anderson Cancer Center in Texas, VS.

Het beoordelingssysteem voor esthetiek wordt getest op betrouwbaarheid. Tien beoordelaars beoordelen 30 van dezelfde 3D-scans twee keer met een interval van twee weken.

Berekening van het benodigde aantal deelnemende vrouwen (n) zoals bepaald in samenwerking met het Dept of Statistics Oslo University:

In de huidige studie zal een gemiddelde score van "algemene score bilaterale borsten" worden vergeleken bij 10 Amerikaanse (Groep 1, 3, 5, 7) en 10 Scandinavische/Noorse (Groep 2, 4, 6, 8) plastisch chirurgen/verpleegkundigen/ geneeskundestudenten/studenten verpleegkunde. We definiëren een gemiddeld scoreverschil van "algemene score bilaterale borsten" van ten minste 0,5 als een verschil van statistische significantie. Significantie wordt gedefinieerd als p = 0,05. Om een ​​powerberekening uit te voeren hebben we een schatting nodig van de standaarddeviatie (SD) van de score van "algemene score bilaterale borsten" binnen elke groep. Dergelijke schattingen zijn echter niet beschikbaar in de literatuur. We zullen daarom de volgende procedure gebruiken om (n) te berekenen:

Stap 1: Neem 10 vrouwen op en meet de gemiddelde score op "algemene score bilaterale borsten" voor elke plastisch chirurg. Bereken vervolgens SD voor elk van de gemiddelde scores in elke groep. Vervolgens zullen we deze schattingen van SD gebruiken in een vermogensberekening en de (n) berekenen die hoort bij een testvermogen van 80% volgens Sandvik.

Onze voorlopige schatting van het vermogen is 150 patiënten. Het enigszins hoge aantal is te wijten aan mogelijke uitvalpercentages voor de longitudinale arm van de studie.

Organisatie:

Hoofdonderzoeker en conceptuele auteur: LJ Sandberg Telemark Hospital Trust, Afdeling Plastische Chirurgie, Noorwegen

medewerkers:

Senior auteur: JC Selber MD Anderson Cancer Center, VS Andere auteurs in willekeurige volgorde: G Reece MD Anderson Cancer Center, VS; K Kloster Jensen Telemark Hospital Trust Afdeling Plastische Chirurgie; T Bernklev Telemark Hospital Trust, Dept of Research, Noorwegen; L Sandvik Universiteit van Oslo, Afdeling Statistiek, Noorwegen; G Gunnarson Telemark Hospital Trust, Afdeling Plastische Chirurgie, Noorwegen; E Berg Telemark Hospital Trust, Afdeling Plastische Chirurgie, Noorwegen; K Tønseth, Universitair Ziekenhuis Oslo, Afdeling Plastische Chirurgie, Noorwegen; HP Gullestad, Universitair Ziekenhuis Oslo, Afdeling Plastische Chirurgie, Noorwegen; M Halle Afdeling Plastische Chirurgie, Karolinska Instituut Zweden; Å Edsander Nord Afdeling Plastische Chirurgie, Karolinska Instituut Zweden; Een afdeling Plastische Chirurgie van Höckerstedt, Universiteit van Helsinki, Finland; S Kauhanen Afdeling Plastische Chirurgie, Universiteit van Helsinki, Finland; E Holm Hansen University Zuidoost-Noorwegen, Noorwegen; Karin Berntsen University Zuidoost-Noorwegen, Noorwegen; Plastisch Chirurgische Afdeling Statistieken in het MD Anderson Cancer Center, VS; Afdeling Statistiek aan de Universiteit van Oslo, Noorwegen

Canfield Inc / Skintech zijn geen actieve partners in het project, alleen partners die technologie en ondersteuning leveren. De naam van het 3D Vectra-systeem zal in het artikel worden gebruikt om de studie wetenschappelijk te beschrijven. Canfield Inc zal worden vermeld in het gedeelte Methode van het onderzoek als bijdragend aan het onderzoek en eventuele belangenconflicten zullen worden onthuld in alle presentaties en publicaties. Er zijn geen fondsen ontvangen van Canfield Inc. Canfield Inc heeft het gebruik van de Vectra 3D-camera in het onderzoek toegestaan ​​zonder eisen of kosten.

Klinisch belang:

Esthetische maatregelen vormen de basis van alle plastisch chirurgische borstprocedures en deze studie zal een grote invloed hebben op alle plastisch chirurgische procedures van de borst - in het bijzonder borstreconstructie. Het bepalen van een verschil tussen esthetische beoordelingen in verschillende culturen zou het concept van "schoonheid ligt in het oog van de toeschouwer" verder benadrukken en dat schoonheidsconcepten moeten worden aangepast aan het individu en niet andersom. Schoonheid is niet één strikte maatstaf, maar een reeks maten en verhoudingen aangepast aan het individuele onderwerp. Het gebruik van 3D-scanning is een nieuwe techniek die documentatie van superieure kwaliteit en preoperatieve analyse biedt. De studie zal 3D-scanning verder definiëren als een nieuwe standaard voor esthetische borstevaluaties.

Op de lange termijn zouden de factoren die van invloed zijn op esthetische beoordelingen in de loop van de tijd (veroudering van de borsten), zoals roken, aan het licht komen. Dit zou het verder mogelijk kunnen maken dat patiënten keuzes in hun levensstijl kunnen maken ter bevordering van borstesthetiek en hopelijk gezondheid in het algemeen.