Brystæstetik efter tredimensionelle mål

Mål for studiet:

At identificere æstetiske faktorer, der bidrager til den overordnede skønhed og æstetik af brystet.

At identificere proportioner og mål for det mest æstetisk tiltalende bryst og også af det mindst tiltalende bryst. Dette vil give en guideline og et kort for den rekonstruktive brystkirurg i, hvad man skal sigte efter, og hvad man skal undgå i den brystrekonstruktionsproces.

At identificere kulturelle forskelle i opfattelsen af ​​skønhed.

Sigter for den longitudinelle del af undersøgelsen:

At identificere livsstils- og livsbegivenhedsfaktorer, der uafhængigt påvirker udviklingen af ​​kosmetiske vurderinger og 3D-målinger af brystet over 5, 10 og 15 år.

At identificere tendenser og forskelle i æstetiske vurderinger af de samme 3D-scanninger over tid.

Dataindsamling:

Ved den indledende og alle efterfølgende kontroller af undersøgelsen vil der blive gennemført et kort patientinterview for at opnå følgende information:

Emnets demografi:

Alder, race, tidligere sygehistorie, antal fødsler, amning - hvor mange børn - hvor mange måneder pr. barn, operationer af brystet, operationer af brystvæggen, vægt, højde, bh-størrelse, brug af sports-bh - altid - under sport - sjældent - aldrig, Rygning, alkohol, Beskæftigelse, Fysisk aktivitet

Mål af brystet vil blive opnået ved 3D-scanning.

Vurdering af 3D-scanningerne vil blive udført af otte tildelte teams:

10 plastikkirurger fra Skandinavien, 10 plastikkirurger fra Texas, 10 skandinaviske sygeplejersker uden formel æstetisk eller plastikkirurgisk uddannelse, 10 sygeplejersker og/eller lægeassistenter fra USA uden formel æstetisk eller plastikkirurgisk uddannelse, 10 medicinstuderende fra Texas, 10 medicinstuderende fra Skandinavien, 10 sygeplejestuderende fra Texas, 10 sygeplejestuderende fra Skandinavien

3D-scanningerne vil blive æstetisk vurderet af uafhængige evaluatorer på en skala fra 1-5. Det lodrette splitplan og det vandrette splitplan som defineret af Tepper et al (8) i mammometri vil blive brugt til at underinddele brystet i æstetiske enheder.

En separat vurdering vil blive opnået for hvert bryst:

Nedre stang 1-5, Øvre stang 1-5, Medial stang 1-5, Lateral stang 1-5, Nippel position 1-5, Areola farve 1-5, Areola størrelse 1-5, Bryst fodaftryk position, Samlet score

Også begge bryster sammen vil blive bedømt vedrørende:

Intermammary distance / brystspalte, symmetri, samlet bilateral score

Data opbevaring:

Oplysningerne vil blive opbevaret i 16 år. Dataene vil blive gemt på en password-beskyttet computer med firewall-beskyttelse. Dataene vil blive opbevaret i en aflåst pengeskab.

Statistikker:

Vi vil bruge beskrivende statistik såsom middelværdi og standardafvigelse. Forskellige undergruppeanalyser kan forekomme - kontinuerte variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af de to sample T-test og parametriske variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af chi-kvadratanalyse eller Fischers eksakte test. Univariate og multivariate regressionsmodeller vil blive brugt til at analysere for konfunderende faktorer.

De statistiske beregninger vil blive udført i Norge ved Statistisk Afdeling på Rikshospitalet Oslo og/eller i samarbejde med MD Anderson Cancer Center i Texas, USA.

Vurderingssystemet for æstetik vil blive testet for pålidelighed. Ti bedømmere vil vurdere 30 af de samme 3D-scanninger to gange med 2 ugers interval.

Beregning af nødvendigt antal deltagende kvinder (n) som fastlagt i samarbejde med Institut for Statistisk Oslo Universitet:

I denne undersøgelse vil en gennemsnitlig score på "overordnet score bilaterale bryster" blive sammenlignet hos 10 amerikanske (Gruppe 1, 3, 5, 7) og 10 skandinaviske/norske (Gruppe 2, 4, 6, 8) plastikkirurger/sygeplejersker/ medicinstuderende/sygeplejestuderende. Vi definerer en gennemsnitlig "samlet score bilaterale bryster" scoreforskel på mindst 0,5 til at være en forskel af statistisk signifikans. Signifikans vil blive defineret som p = 0,05. For at udføre en kraftberegning har vi brug for et estimat af standardafvigelsen (SD) af scoringen af ​​"overordnet score bilaterale bryster" inden for hver gruppe. Sådanne skøn er dog ikke tilgængelige i litteraturen. Vi vil derfor bruge følgende procedure til at beregne (n):

Trin 1: Inkluder 10 kvinder, og mål den gennemsnitlige score på "samlet score bilaterale bryster" for hver plastikkirurg. Beregn derefter SD for hver af de gennemsnitlige scorer i hver gruppe. Derefter vil vi bruge disse estimater af SD i en effektberegning og beregne (n) forbundet med en testeffekt på 80% ifølge Sandvik.

Vores foreløbige estimering af effekt er 150 patienter. Det noget høje tal skyldes potentielle frafaldsrater for den langsgående del af undersøgelsen.

Organisation:

Principal investigator og konceptuel forfatter: LJ Sandberg Telemark Hospital Trust, Afd. for plastikkirurgi, Norge

Samarbejdspartnere:

Seniorforfatter: JC Selber MD Anderson Cancer Center, USA Andre forfattere i tilfældig rækkefølge: G Reece MD Anderson Cancer Center, USA; K Kloster Jensen Sygehuset Telemark, Afd. Plastikkirurgi; T Bernklev Telemark Hospital Trust, Forskningsafdelingen, Norge; L Sandvik Oslo Universitet, Institut for Statistik, Norge; G Gunnarson Telemark Hospital Trust, afd. for plastikkirurgi, Norge; E Berg Telemark Hospital Trust, Afd. for plastikkirurgi, Norge; K Tønseth, Oslo Universitetshospital, Plastikkirurgisk afd., Norge; HP Gullestad, Oslo Universitetshospital, Afd. for plastikkirurgi, Norge; M Halle Afd. for plastikkirurgi, Karolinska Institutet Sverige; Å Edsander Nord afd. for plastikkirurgi, Karolinska Institutet Sverige; En Höckerstedt afdeling for plastikkirurgi, Universitetet i Helsinki, Finland; S Kauhanen Afdeling for plastikkirurgi, Helsinki Universitet, Finland; E Holm Hansen Universitetet Sydøst-Norge, Norge; Karin Berntsen Universitet Sydøst-Norge, Norge; Plastikkirurgisk afdeling for statistik ved MD Anderson Cancer Center, USA; Institut for Statistik ved Oslo Universitet, Norge

Canfield Inc / Skintech er ikke aktive partnere i projektet, kun partnere, der leverer teknologi og support. Navnet på 3D Vectra-systemet vil blive brugt i papiret til videnskabeligt at beskrive undersøgelsen. Canfield Inc vil blive nævnt i metodeafsnittet af undersøgelsen som bidragende til undersøgelsen, og eventuelle interessekonflikter vil blive afsløret i alle præsentationer og publikationer. Der er ikke modtaget midler fra Canfield Inc. Canfield Inc har tilladt brug af Vectra 3D-kameraet i undersøgelsen uden krav eller gebyrer.

Klinisk betydning:

Æstetiske foranstaltninger er grundlaget for alle plastikkirurgiske brystindgreb, og denne undersøgelse vil have stor indflydelse på alle plastikkirurgiske indgreb i brystet - især brystrekonstruktion. At bestemme en forskel mellem æstetiske vurderinger i forskellige kulturer vil yderligere understrege begrebet "skønhed, der ligger i øjet på beskueren", og at skønhedskoncepter skal tilpasses individet og ikke omvendt. Skønhed er ikke én streng målestok, men en række mål og proportioner tilpasset det enkelte emne. Brugen af ​​3D-scanning er en ny teknik, der tilbyder overlegen kvalitetsdokumentation og præoperativ analyse. Undersøgelsen vil yderligere definere 3D-scanning som en ny standard for æstetiske brystvurderinger.

I den langsigtede opfølgning vil de faktorer, der påvirker æstetiske vurderinger over tid (ældning af brystet), såsom rygning, blive afsløret. Dette kunne yderligere gøre det muligt for patienter at træffe livsstilsvalg, der fremmer brystæstetik og forhåbentlig sundhed generelt.