Mellesztétika háromdimenziós mérésekkel

A tanulmány céljai:

Olyan esztétikai tényezők azonosítása, amelyek hozzájárulnak a mell általános szépségéhez és esztétikájához.

A legesztétikusabb és a legkevésbé vonzó mell arányainak és méreteinek meghatározása. Ez iránymutatást és térképet ad a helyreállító emlősebész számára abban, hogy mire kell törekednie és mit kerülnie kell az emlőrekonstrukciós folyamat során.

A kulturális különbségek azonosítása a szépség észlelésében.

A tanulmány longitudinális részének céljai:

Azon életmód- és életesemény-tényezők azonosítása, amelyek egymástól függetlenül befolyásolják a mell kozmetikai minősítésének és 3D-s mérésének előrehaladását 5, 10 és 15 év felett.

Ugyanazon 3D szkennelések esztétikai értékelésében mutatkozó trendek és eltérések azonosítása az idő múlásával.

Adatgyűjtés:

A vizsgálat kezdeti és minden következő kontrollja során rövid beteginterjút készítenek a következő információk megszerzése érdekében:

Tárgy demográfiai adatok:

Életkor, Faj, Korábbi kórtörténet, Szülések száma, Szoptatás - hány gyermek - hány hónap gyermekenként, Mellműtétek, Mellkasfal műtétek, Súly, Magasság, Melltartó mérete, Sportmelltartó használata - mindig - alatt sport - ritkán - soha, Dohányzás, alkohol, Foglalkozás, Fizikai aktivitás

A mell méreteit 3D szkenneléssel kapják meg.

A 3D szkennelések értékelését nyolc kijelölt csapat végzi:

10 plasztikai sebész Skandináviából, 10 plasztikai sebész Texasból, 10 skandináv ápolónő formális esztétikai vagy plasztikai sebészeti képzés nélkül, 10 nővér és/vagy orvos asszisztens az USA-ból formális esztétikai vagy plasztikai sebészeti képzés nélkül, 10 orvostanhallgató Texasból, 10 orvostanhallgató Skandináviából, 10 ápolóhallgató Texasból, 10 ápolóhallgató Skandináviából

A 3D szkenneléseket független értékelők esztétikailag értékelik egy 1-től 5-ig terjedő skálán. A mammometriában Tepper és munkatársai (8) által meghatározott függőleges és vízszintes osztott síkot fogják használni a mell esztétikai egységekre való felosztására.

Minden mellre külön minősítést kapunk:

Alsó pólus 1-5, Felső pólus 1-5, Mediális pólus 1-5, Oldalsó pólus 1-5, Mellbimbó pozíció 1-5, Areola színe 1-5, Areola mérete 1-5, Mell lábnyom pozíciója Összes pontszám

Mindkét mell együtt pontozásra kerül a következők tekintetében:

Az emlőközi távolság / mellhasadék, szimmetria, általános kétoldali pontszám

Adattárolás:

Az adatokat 16 évig tároljuk. Az adatok egy jelszóval védett, tűzfal védelemmel ellátott számítógépen tárolódnak. Az adatokat egy zárt széfben tároljuk.

Statisztika:

Leíró statisztikákat fogunk használni, például átlagot és szórást. Különféle alcsoportelemzések történhetnek – a folytonos változókat a két minta T-próbával, a parametrikus változókat pedig khi-négyzet analízissel vagy Fischer-féle egzakt teszttel hasonlítjuk össze. Egy- és többváltozós regressziós modelleket fogunk használni a zavaró tényezők elemzésére.

A statisztikai számításokat Norvégiában, a Rikshospitalet Oslo Statisztikai Osztályán és/vagy a texasi MD Anderson Cancer Centerrel együttműködve végzik el.

Az esztétikai értékelési rendszer megbízhatóságát teszteljük. Tíz értékelő 30-at értékel ugyanabból a 3D-s szkennelésből kétszer, 2 hetes időközönként.

A résztvevő nők szükséges számának (n) kiszámítása az Oslói Egyetem Statisztikai Tanszékével együttműködésben:

Ebben a tanulmányban a „kétoldali mellek összpontszámának” átlagos pontszámát hasonlítják össze 10 amerikai (1., 3., 5., 7. csoport) és 10 skandináv/norvég (2., 4., 6., 8. csoport) plasztikai sebész/ápolónő/ orvostanhallgatók/ápolóhallgatók. Statisztikai szignifikancia különbségként határozzuk meg a legalább 0,5-ös átlagos "összesített pontszám kétoldali mell" pontszám különbségét. A szignifikancia a következőképpen lesz meghatározva: p = 0,05. Ahhoz, hogy teljesítményszámítást végezhessünk, minden csoporton belül meg kell becsülnünk a „kétoldali mellek összpontszámának” pontozásának szórását (SD). Ilyen becslések azonban nem állnak rendelkezésre a szakirodalomban. Ezért (n) kiszámításához a következő eljárást fogjuk használni:

1. lépés: Vegyen fel 10 nőt, és mérje meg minden plasztikai sebész átlagos pontszámát a „kétoldali mellek összpontszámára”. Ezután számítsa ki az SD-t az egyes csoportok átlagos pontszámaira. Ezután ezeket az SD-becsléseket használjuk a teljesítményszámítás során, és kiszámítjuk a 80%-os tesztteljesítményhez társított (n)-t a Sandvik szerint.

Az előzetes becslésünk szerint 150 beteg. A kissé magas szám a vizsgálat longitudinális ágának potenciális lemorzsolódási arányának köszönhető.

Szervezet:

Vezető kutató és koncepció szerző: LJ Sandberg Telemark Hospital Trust, Plasztikai Sebészeti Osztály, Norvégia

Együttműködők:

Vezető szerző: JC Selber MD Anderson Cancer Center, USA További szerzők véletlenszerű sorrendben: G Reece MD Anderson Cancer Center, USA; K Kloster Jensen Telemark Kórház Trust Plasztikai Sebészeti Osztálya; T Bernklev Telemark Hospital Trust, Kutatási Osztály, Norvégia; L Sandvik Oslo Egyetem, Statisztikai Tanszék, Norvégia; G Gunnarson Telemark Hospital Trust, Plasztikai Sebészeti Osztály, Norvégia; E Berg Telemark Hospital Trust, Plasztikai Sebészeti Osztály, Norvégia; K Tønseth, Oslo Egyetemi Kórház, Plasztikai Sebészeti Osztály, Norvégia; HP Gullestad, Oslói Egyetemi Kórház, Plasztikai Sebészeti Osztály, Norvégia; M Halle Plasztikai Sebészeti Osztály, Karolinska Institute Svédország; Å Edsander Nord Plasztikai Sebészeti Osztály, Karolinska Institute Svédország; A Höckerstedt Plasztikai Sebészeti Tanszék, Helsinki Egyetem, Finnország; S Kauhanen Plasztikai Sebészeti Tanszék, Helsinki Egyetem, Finnország; E Holm Hansen Egyetem Délkelet-Norvégia, Norvégia; Karin Berntsen Egyetem Délkelet-Norvégia, Norvégia; Plasztikai Sebészeti Osztály, MD Anderson Cancer Center, USA; Statisztikai Tanszék az Oslói Egyetemen, Norvégiában

A Canfield Inc/Skintech nem aktív partner a projektben, csak technológiát és támogatást nyújtó partnerek. A tanulmány tudományos leírására a 3D Vectra rendszer nevét fogják használni. A Canfield Inc. megemlítésre kerül a tanulmány Módszer szakaszában, mint a tanulmányban közreműködőként, és minden összeférhetetlenséget minden prezentációban és publikációban nyilvánosságra kell hozni. A Canfield Inc.-től nem érkezett pénz. A Canfield Inc. engedélyezte a Vectra 3D kamera használatát a tanulmányban, mindenféle követelés és díjak nélkül.

Klinikai jelentősége:

Az esztétikai intézkedések minden plasztikai sebészeti emlő eljárás alapját képezik, és ez a tanulmány nagy hatással lesz az emlő plasztikai sebészeti eljárásaira - különösen az emlő rekonstrukciójára. Az esztétikai értékelések közötti különbség meghatározása a különböző kultúrákban tovább hangsúlyozná a „szépség a néző szemében” fogalmát, és azt, hogy a szépségfogalmakat az egyénhez kell igazítani, nem pedig fordítva. A szépség nem egy szigorú mérték, hanem az egyéni témához igazodó mértékek és arányok sorozata. A 3D szkennelés egy új technika, amely kiváló minőségű dokumentációt és preoperatív elemzést kínál. A tanulmány tovább definiálja a 3D szkennelést, mint az esztétikai mellértékelés új szabványát.

A hosszú távú nyomon követés során feltárulnának az esztétikai értékelést idővel befolyásoló tényezők (a mell öregedése), mint például a dohányzás. Ez még inkább lehetővé tenné a betegek számára, hogy életmódot választhassanak a mell esztétikáját és remélhetőleg általában az egészséget előmozdítva.