Brystestetikk etter tredimensjonale mål

Mål for studiet:

Å identifisere estetiske faktorer som bidrar til den generelle skjønnheten og estetikken til brystet.

For å identifisere proporsjoner og mål på det mest estetisk tiltalende brystet og også på det minst tiltalende brystet. Dette vil gi en veiledning og et kart for den rekonstruktive brystkirurgen i hva man skal sikte på og hva man bør unngå i den brystrekonstruktive prosessen.

Å identifisere kulturelle forskjeller i oppfatningen av skjønnhet.

Mål for den langsgående delen av studien:

Å identifisere livsstils- og livshendelsesfaktorer som uavhengig påvirker utviklingen av kosmetiske vurderinger og 3D-målinger av brystet over 5, 10 og 15 år.

For å identifisere trender og forskjeller i estetiske vurderinger av de samme 3D-skanningene over tid.

Datainnsamling:

Ved den innledende og alle påfølgende kontroller av studien vil et kort pasientintervju bli utført for å få følgende informasjon:

Emnedemografi:

Alder, rase, tidligere medisinsk historie, antall fødsler, amming - hvor mange barn - hvor mange måneder per barn, operasjoner av brystet, operasjoner av brystveggen, vekt, høyde, bh-størrelse, bruk av sports-bh - alltid - under sport - sjelden - aldri, Røyking, alkohol, Yrke, Fysisk aktivitet

Mål på brystet vil bli oppnådd ved 3D-skanning.

Vurdering av 3D-skanningene vil bli utført av åtte tildelte team:

10 plastikkirurger fra Skandinavia, 10 plastikkirurger fra Texas, 10 skandinaviske sykepleiere uten formell estetisk eller plastisk kirurgisk utdanning, 10 sykepleiere og/eller legeassistenter fra USA uten formell estetisk eller plastisk kirurgisk opplæring, 10 medisinstudenter fra Texas, 10 medisinstudenter fra Skandinavia, 10 sykepleierstudenter fra Texas, 10 sykepleierstudenter fra Skandinavia

3D-skanningene vil bli estetisk vurdert av uavhengige evaluatorer på en skala fra 1-5. Det vertikale splitteplanet og det horisontale splitteplanet som definert av Tepper et al (8) i mammometri vil bli brukt til å dele inn brystet i estetiske enheter.

En egen vurdering vil bli oppnådd for hvert bryst:

Nedre stang 1-5, Øvre stang 1-5, Medial stang 1-5, Sidestang 1-5, brystvorteposisjon 1-5, Areola farge 1-5, Areola størrelse 1-5, Brystfotavtrykksposisjon, Samlet poengsum

Også begge brystene sammen vil bli skåret angående:

Intermammær avstand / brystspalte, symmetri, total bilateral poengsum

Datalagring:

Dataene vil bli lagret i 16 år. Dataene vil bli lagret på en passordbeskyttet datamaskin med brannmurbeskyttelse. Dataene vil bli lagret i en låst safe.

Statistikk:

Vi vil bruke beskrivende statistikk som gjennomsnitt og standardavvik. Ulike undergruppeanalyser kan forekomme - kontinuerlige variabler vil bli sammenlignet ved bruk av de to prøvene T-testene og parametriske variabler vil bli sammenlignet ved bruk av kjikvadratanalyse eller Fischers eksakte test. Univariate og multivariate regresjonsmodeller vil bli brukt for å analysere for konfunderende faktorer.

De statistiske beregningene vil bli utført i Norge ved statistikkavdelingen ved Rikshospitalet Oslo og/eller i samarbeid med MD Anderson Cancer Center i Texas, USA.

Vurderingssystemet for estetikk vil bli testet for pålitelighet. Ti vurderere vil rangere 30 av de samme 3D-skanningene to ganger med 2 ukers intervall.

Beregning av nødvendig antall deltakende kvinner (n) fastsatt i samarbeid med Institutt for Statistisk sentralbyrå Oslo Universitet:

I denne studien vil en gjennomsnittsscore på "totalskår bilaterale bryster" bli sammenlignet hos 10 amerikanske (gruppe 1, 3, 5, 7) og 10 skandinaviske/norske (gruppe 2, 4, 6, 8) plastikkirurger/sykepleiere/ medisinstudenter/sykepleierstudenter. Vi definerer en gjennomsnittlig "total poengsum for bilaterale bryster" skårforskjell på minst 0,5 for å være en forskjell av statistisk signifikans. Signifikans vil bli definert som p = 0,05. For å utføre en kraftberegning trenger vi et estimat av standardavviket (SD) av skåringen av "totalskår bilaterale bryster" innenfor hver gruppe. Slike estimater er imidlertid ikke tilgjengelige i litteraturen. Vi vil derfor bruke følgende prosedyre for å beregne (n):

Trinn 1: Inkluder 10 kvinner og mål gjennomsnittlig poengsum på "totalscore bilaterale bryster" for hver plastikkirurg. Beregn deretter SD for hver av gjennomsnittsskårene i hver gruppe. Deretter vil vi bruke disse estimatene av SD i en effektberegning, og beregne (n) assosiert med en testeffekt på 80 % i henhold til Sandvik.

Vår foreløpige estimering av kraft er 150 pasienter. Det noe høye tallet skyldes potensielle frafallsrater for den langsgående delen av studien.

Organisasjon:

Hovedetterforsker og konseptuell forfatter: LJ Sandberg Sykehuset Telemark, Avd for plastisk kirurgi, Norge

Samarbeidspartnere:

Seniorforfatter: JC Selber MD Anderson Cancer Center, USA Andre forfattere i tilfeldig rekkefølge: G Reece MD Anderson Cancer Center, USA; K Kloster Jensen Sykehuset Telemark Trust Avd for plastikkirurgi; T Bernklev Sykehuset Telemark, Institutt for forskning, Norge; L Sandvik Oslo Universitet, Institutt for statistikk, Norge; G Gunnarson Sykehuset Telemark, Avd for plastisk kirurgi, Norge; E Berg Sykehuset Telemark, Avd for plastisk kirurgi, Norge; K Tønseth, Oslo universitetssykehus, Plastisk kirurgisk avdeling, Norge; HP Gullestad, Oslo universitetssykehus, Plastisk kirurgisk avdeling, Norge; M Halle Avd for plastisk kirurgi, Karolinska Institutet Sverige; Å Edsander Nord Avd for plastisk kirurgi, Karolinska Institutet Sverige; En Höckerstedt-avdeling for plastisk kirurgi, Universitetet i Helsingfors, Finland; S Kauhanen avdeling for plastisk kirurgi, Universitetet i Helsingfors, Finland; E Holm Hansen Universitetet Sørøst-Norge, Norge; Karin Berntsen Universitetet Sørøst-Norge, Norge; Plastisk kirurgisk avdeling for statistikk ved MD Anderson Cancer Center, USA; Institutt for statistikk ved Oslo Universitet, Norge

Canfield Inc / Skintech er ikke aktive partnere i prosjektet, bare partnere som leverer teknologi og støtte. Navnet på 3D Vectra-systemet vil bli brukt i artikkelen for å beskrive studien vitenskapelig. Canfield Inc vil bli nevnt i metodedelen av studien som å bidra til studien, og eventuelle interessekonflikter vil bli avslørt i alle presentasjoner og publikasjoner. Ingen midler er mottatt fra Canfield Inc. Canfield Inc har tillatt bruk av Vectra 3D-kameraet i studien uten krav eller gebyrer.

Klinisk betydning:

Estetiske tiltak er grunnlaget for alle plastiske kirurgiske brystprosedyrer og denne studien vil ha stor innflytelse på alle plastiske kirurgiske prosedyrer av brystet - spesielt brystrekonstruksjon. Å bestemme en forskjell mellom estetiske vurderinger i forskjellige kulturer vil ytterligere understreke begrepet "skjønnhet som ligger i øyet til betrakteren" og at skjønnhetskonsepter må tilpasses individet og ikke omvendt. Skjønnhet er ikke ett strengt mål, men en rekke mål og proporsjoner tilpasset det enkelte faget. Bruken av 3D-skanning er en ny teknikk som tilbyr dokumentasjon og preoperativ analyse av overlegen kvalitet. Studien vil videre definere 3D-skanning som en ny standard for estetiske brystevalueringer.

På lang sikt vil oppfølging av faktorene som påvirker estetiske vurderinger over tid (aldring av brystet), som røyking, bli avslørt. Dette kan ytterligere gjøre det mulig å ta livsstilsvalg av pasienter som fremmer brystestetikk og forhåpentligvis helse generelt.