Brustästhetik durch dreidimensionale Maßnahmen
Brustästhetik durch dreidimensionale Messungen – Eine transatlantische Bewertung von Schönheitsidealen mit 3D-Scanning und Mammometrie.
Traditionell wurde davon ausgegangen, dass die Maße der optimal ästhetischen Brust statisch sind und universelle Werte darstellen (1). Maßnahmen, die für optimale ästhetische Ergebnisse bei der Brustverkleinerung entwickelt wurden, wurden aus Büstenhaltermustern abgeleitet und dann universell angewendet (2). Diese frühen und wichtigen Arbeiten prägen trotz fehlender Individualisierung und Proportion noch immer stark die Sicht auf die Ästhetik der Brust.
Um zufriedenstellende Ergebnisse für bestimmte Patienten zu erzielen, sind für jeden Patienten optimale Proportionswinkel und relative Maße erforderlich. Die Studie wird diese Maßnahmen verdeutlichen und wichtige Richtlinien für Chirurgen liefern. Die Daten werden auch dabei helfen, eine optimale proportionale Ästhetik für den einzelnen Patienten zu definieren.
Das Konzept der universellen Schönheit ist unrealistisch. Es galt schon immer als selbstverständlich, dass ästhetische Werte aller Kulturen ähnlich sind. Die Verwendung von 3D-Scannen bei Freiwilligen im jugendlichen Alter bietet einen komplexen Datensatz, der feine Unterschiede in ästhetischen Idealen in verschiedenen Kulturen unterscheiden kann.
Es ist wenig darüber bekannt, wie Lebensereignisse und Lebensstilfaktoren die Brustästhetik beeinflussen.
Die Verfolgung einer Bevölkerung mit 3D-Scans über 5, 10 und 15 Jahre ermöglicht es, ästhetische Bewertungen mit Lebensereignissen wie Schwangerschaft, Geburt, Stillen und Lebensstilfaktoren wie Rauchen zu korrelieren.
Die Studie wird das Verständnis der Brustästhetik im Allgemeinen, in verschiedenen Kulturen und in Bezug auf Lebensereignisse und Lebensstilfaktoren verbessern. Bisher wurden keine ähnlichen Studien durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele für das Studium:
Um ästhetische Faktoren zu identifizieren, die zur allgemeinen Schönheit und Ästhetik der Brust beitragen.
Um die Proportionen und Maße der ästhetisch ansprechendsten Brust und auch der am wenigsten ansprechenden Brust zu identifizieren. Dies wird eine Richtlinie und eine Karte für den rekonstruktiven Brustchirurgen liefern, was er im Brustrekonstruktionsprozess anstreben und was er vermeiden sollte.
Kulturelle Unterschiede in der Wahrnehmung von Schönheit zu identifizieren.
Ziele für den Längsschnitt der Studie:
Lebensstil- und Lebensereignisfaktoren zu identifizieren, die unabhängig voneinander den Verlauf kosmetischer Bewertungen und 3D-Messungen der Brust über 5, 10 und 15 Jahre beeinflussen.
Um Trends und Unterschiede in den ästhetischen Bewertungen derselben 3D-Scans im Laufe der Zeit zu identifizieren.
Datensammlung:
Bei der ersten und allen folgenden Kontrollen der Studie wird ein kurzes Patienteninterview durchgeführt, um die folgenden Informationen zu erhalten:
Thema Demographie:
Alter, Rasse, Vorerkrankungen, Anzahl der Geburten, Stillen – wie viele Kinder – wie viele Monate pro Kind, Brustoperationen, Brustwandoperationen, Gewicht, Größe, BH-Größe, Sport-BH-Nutzung – immer – während Sport - selten - nie, Rauchen, Alkohol, Beruf, körperliche Aktivität
Maße der Brust werden durch 3D-Scannen erhalten.
Die Bewertung der 3D-Scans wird von acht zugewiesenen Teams durchgeführt:
10 plastische Chirurgen aus Skandinavien, 10 plastische Chirurgen aus Texas, 10 skandinavische Krankenschwestern ohne formelle Ausbildung in ästhetischer oder plastischer Chirurgie, 10 Krankenschwestern und/oder Arzthelferinnen aus den USA ohne formelle Ausbildung in ästhetischer oder plastischer Chirurgie, 10 Medizinstudenten aus Texas, 10 Medizinstudenten aus Skandinavien, 10 Krankenpflegestudenten aus Texas, 10 Krankenpflegestudenten aus Skandinavien
Die 3D-Scans werden von unabhängigen Gutachtern auf einer Skala von 1-5 ästhetisch bewertet. Die vertikale Teilungsebene und die horizontale Teilungsebene, wie sie von Tepper et al. (8) in der Mammometrie definiert wurden, werden verwendet, um die Brust in ästhetische Einheiten zu unterteilen.
Für jede Brust wird eine separate Bewertung erhalten:
Unterer Pol 1–5, oberer Pol 1–5, medialer Pol 1–5, lateraler Pol 1–5, Brustwarzenposition 1–5, Warzenhoffarbe 1–5, Warzenhofgröße 1–5, Position des Brustabdrucks, Gesamtpunktzahl
Außerdem werden beide Brüste zusammen bewertet hinsichtlich:
Intermammärer Abstand / Brustspalte, Symmetrie, bilateraler Gesamtscore
Datenspeicher:
Die Daten werden 16 Jahre gespeichert. Die Daten werden auf einem passwortgeschützten Computer mit Firewall-Schutz gespeichert. Die Daten werden in einem verschlossenen Tresor aufbewahrt.
Statistiken:
Wir verwenden deskriptive Statistiken wie Mittelwert und Standardabweichung. Es können verschiedene Untergruppenanalysen durchgeführt werden – kontinuierliche Variablen werden unter Verwendung des Zwei-Stichproben-T-Tests verglichen und parametrische Variablen werden unter Verwendung der Chi-Quadrat-Analyse oder des exakten Fischer-Tests verglichen. Univariate und multivariate Regressionsmodelle werden verwendet, um Störfaktoren zu analysieren.
Die statistischen Berechnungen werden in Norwegen in der Statistikabteilung des Rikshospitalet Oslo und/oder in Zusammenarbeit mit dem MD Anderson Cancer Center in Texas, USA, durchgeführt.
Das Bewertungssystem für Ästhetik wird auf Zuverlässigkeit geprüft. Zehn Bewerter bewerten 30 derselben 3D-Scans zweimal im Abstand von 2 Wochen.
Berechnung der erforderlichen Anzahl teilnehmender Frauen (n), die in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Statistik der Universität Oslo ermittelt wurde:
In der vorliegenden Studie wird ein mittlerer Score von „Gesamtscore bilaterale Brüste“ bei 10 amerikanischen (Gruppe 1, 3, 5, 7) und 10 skandinavischen/norwegischen (Gruppe 2, 4, 6, 8) plastischen Chirurgen/Krankenschwestern/ Medizinstudenten/Pflegestudenten. Als statistisch signifikanten Unterschied definieren wir einen mittleren Score-Unterschied „Gesamtscore bilaterale Brüste“ von mindestens 0,5. Die Signifikanz wird als p = 0,05 definiert. Um eine Leistungsberechnung durchzuführen, benötigen wir eine Schätzung der Standardabweichung (SD) der Bewertung von "Gesamtbewertung bilateraler Brüste" innerhalb jeder Gruppe. Solche Schätzungen sind jedoch in der Literatur nicht verfügbar. Wir werden daher das folgende Verfahren verwenden, um (n) zu berechnen:
Schritt 1: Beziehen Sie 10 Frauen ein und messen Sie die durchschnittliche Punktzahl auf „Gesamtpunktzahl bilaterale Brüste“ für jeden plastischen Chirurgen. Berechnen Sie dann SD für jede der durchschnittlichen Punktzahlen in jeder Gruppe. Dann werden wir diese Schätzungen von SD in einer Leistungsberechnung verwenden und das (n) berechnen, das mit einer Testleistung von 80 % gemäß Sandvik verbunden ist.
Unsere vorläufige Leistungsschätzung liegt bei 150 Patienten. Die etwas hohe Zahl ist auf mögliche Drop-out-Raten für den Längsschnittarm der Studie zurückzuführen.
Organisation:
Hauptforscher und konzeptioneller Autor: LJ Sandberg Telemark Hospital Trust, Abteilung für Plastische Chirurgie, Norwegen
Mitarbeiter:
Hauptautor: JC Selber MD Anderson Cancer Center, USA Andere Autoren in zufälliger Reihenfolge: G Reece MD Anderson Cancer Center, USA; K Kloster Jensen Telemark Hospital Trust Abteilung für Plastische Chirurgie; T Bernklev Telemark Hospital Trust, Forschungsabteilung, Norwegen; L Sandvik Universität Oslo, Institut für Statistik, Norwegen; G Gunnarson Telemark Hospital Trust, Abteilung für Plastische Chirurgie, Norwegen; E Berg Telemark Hospital Trust, Abteilung für Plastische Chirurgie, Norwegen; K Tønseth, Universitätskrankenhaus Oslo, Abteilung für Plastische Chirurgie, Norwegen; HP Gullestad, Universitätskrankenhaus Oslo, Abteilung für Plastische Chirurgie, Norwegen; M Halle Abteilung für Plastische Chirurgie, Karolinska Institut Schweden; Å Edsander Nord Abteilung für Plastische Chirurgie, Karolinska Institut Schweden; A Höckerstedt Abteilung für Plastische Chirurgie, Universität Helsinki, Finnland; S Kauhanen Abteilung für Plastische Chirurgie, Universität Helsinki, Finnland; E Holm Hansen Universität Südostnorwegen, Norwegen; Karin-Berntsen-Universität Südostnorwegen, Norwegen; Statistische Abteilung für Plastische Chirurgie am MD Anderson Cancer Center, USA; Institut für Statistik an der Universität Oslo, Norwegen
Canfield Inc/Skintech sind keine aktiven Partner in diesem Projekt, sondern lediglich Partner, die Technologie und Support bereitstellen. Der Name des 3D-Vectra-Systems wird in dem Papier verwendet, um die Studie wissenschaftlich zu beschreiben. Canfield Inc. wird im Abschnitt „Methode“ der Studie als Beitrag zur Studie erwähnt, und alle Interessenkonflikte werden in allen Präsentationen und Veröffentlichungen offengelegt. Von Canfield Inc. wurden keine Gelder erhalten. Canfield Inc. hat die Verwendung der Vectra 3D-Kamera in der Studie ohne Forderungen oder Gebühren gestattet.
Klinische Bedeutung:
Ästhetische Maßnahmen sind die Grundlage aller plastisch-chirurgischen Eingriffe an der Brust und diese Studie wird einen großen Einfluss auf alle plastisch-chirurgischen Eingriffe der Brust – insbesondere die Brustrekonstruktion – haben. Die Feststellung eines Unterschieds zwischen ästhetischen Bewertungen in verschiedenen Kulturen würde das Konzept „Schönheit liegt im Auge des Betrachters“ weiter unterstreichen und dass Schönheitskonzepte an das Individuum angepasst werden müssen und nicht umgekehrt. Schönheit ist nicht ein strenges Maß, sondern eine Reihe von Maßen und Proportionen, die an das individuelle Thema angepasst sind. Die Verwendung von 3D-Scannen ist eine neue Technik, die eine qualitativ hochwertige Dokumentation und präoperative Analyse bietet. Die Studie wird das 3D-Scannen weiter als neuen Standard für ästhetische Brustbeurteilungen definieren.
Langfristig würden die Faktoren, die die ästhetischen Bewertungen im Laufe der Zeit beeinflussen (Alterung der Brust), wie Rauchen, aufgedeckt. Dies könnte den Patientinnen, die Brustästhetik und hoffentlich Gesundheit im Allgemeinen fördern, ferner ermöglichen, Lebensstilentscheidungen zu treffen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0424
- Oslo University Hospital
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Telemark
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Skien, Telemark, Norwegen, NO-3710
- Sykehuset Telemark
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie basiert auf weiblichen Freiwilligen zwischen 18 und 35 Jahren aller ethnischen Hintergründe.
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen mit Brustkrebsbehandlung, Entfernung gutartiger Tumoren, Traumata, Verbrennungen oder dermatologischen Diagnosen, die die Brust betreffen, sind von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Freiwillige weibliche Probanden
Frauen im Alter von 18-35 Jahren.
Ein 3D-Brustscan wird durchgeführt und über 15 Jahre verfolgt.
Es werden keine therapeutischen Eingriffe durchgeführt.
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Vectra TM - Brustscan von Canfield Inc.
3D-Digitalfotografie-Scan.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Brustästhetischer Score in Skandinavien
Zeitfenster: 5 Jahre
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Anhand eines von Sandberg und Selber für dieses Projekt entwickelten Bewertungssystems wird jede einzelne Brust (links und rechts) nach ästhetischen Gesichtspunkten bewertet. Der Bewerter vergibt eine Punktzahl von 1 am niedrigsten bis 5 am höchsten. Die bewerteten Parameter sind Brustgröße, Brustbreite, Brusthöhe, Brustposition, Brustwarzenposition, Brustwarzenform, Brustwarzenfarbe und Brustform. Die Punktzahl ist das Ergebnismaß für die angenehmste Ästhetik. |
5 Jahre
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Brustmaße in Zentimetern und Grad in Skandinavien
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die am höchsten und am niedrigsten bewerteten Brüste werden gemessen. Anatomische Maße der Brust zwischen Referenzpunkten, wie z. B. Abstand der Brustwarze und der Brustbeinkerbe in Zentimetern. Auch Messungen der Winkel zwischen der Mittellinie und der Brustwarzenposition, gemessen in Grad. Auch Krümmungsmaße in Grad und Vektoren. Die Messungen werden digital an den 3D-Scans durchgeführt, die mit dem Vectra-System für 3D-Scanning unter Verwendung der von Canfield Inc. entwickelten Software erhalten wurden. Dies ist das Ergebnismaß in Zentimetern, Grad und Proportionen. |
5 Jahre
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Brustästhetik-Score in den USA
Zeitfenster: 5 Jahre
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Anhand eines von Sandberg und Selber für dieses Projekt entwickelten Bewertungssystems wird jede einzelne Brust (links und rechts) nach ästhetischen Gesichtspunkten bewertet. Der Bewerter vergibt eine Punktzahl von 1 am niedrigsten bis 5 am höchsten. Die bewerteten Parameter sind Brustgröße, Brustbreite, Brusthöhe, Brustposition, Brustwarzenposition, Brustwarzenform, Brustwarzenfarbe und Brustform. Die Punktzahl wird das Ergebnismaß für die angenehmste Ästhetik in den USA sein. |
5 Jahre
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Brustmaße in Zentimetern und Grad in den USA
Zeitfenster: 5 Jahre
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Die am höchsten und am niedrigsten bewerteten Brüste werden gemessen. Anatomische Maße der Brust zwischen Referenzpunkten, wie z. B. Abstand der Brustwarze und der Brustbeinkerbe in Zentimetern. Auch Messungen der Winkel zwischen der Mittellinie und der Brustwarzenposition, gemessen in Grad. Auch Krümmungsmaße in Grad und Vektoren. Die Messungen werden digital an den 3D-Scans durchgeführt, die mit dem Vectra-System für 3D-Scanning unter Verwendung der von Canfield Inc. entwickelten Software erhalten wurden. Dies ist das Ergebnismaß in Zentimetern, Grad und Proportionen für die USA. |
5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brustmaße in Zentimetern und Grad ändern sich nach 5 Jahren
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die am höchsten bewerteten Brüste werden gemessen. Anatomische Maße der Brust zwischen Referenzpunkten, wie z. B. Abstand der Brustwarze und der Brustbeinkerbe in Zentimetern. Auch Messungen der Winkel zwischen der Mittellinie und der Brustwarzenposition, gemessen in Grad. Auch Krümmungsmaße in Grad und Vektoren. Die Messungen werden digital an den 3D-Scans durchgeführt, die mit dem Vectra-System für 3D-Scanning unter Verwendung der von Canfield Inc. entwickelten Software erhalten wurden. Dies ist das Ergebnismaß in Zentimetern, Grad und Proportionen, um Veränderungen nach 5 Jahren zu erkennen. |
10 Jahre
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Brustmaße in Zentimetern und Grad ändern sich nach 10 Jahren
Zeitfenster: 15 Jahre
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Die am höchsten bewerteten Brüste werden gemessen. Anatomische Maße der Brust zwischen Referenzpunkten, wie z. B. Abstand der Brustwarze und der Brustbeinkerbe in Zentimetern. Auch Messungen der Winkel zwischen der Mittellinie und der Brustwarzenposition, gemessen in Grad. Auch Krümmungsmaße in Grad und Vektoren. Die Messungen werden digital an den 3D-Scans durchgeführt, die mit dem Vectra-System für 3D-Scanning unter Verwendung der von Canfield Inc. entwickelten Software erhalten wurden. Dies ist das Ergebnismaß in Zentimetern, Grad und Proportionen, um Veränderungen nach 10 Jahren zu erkennen. |
15 Jahre
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Brustmaße in Zentimetern und Grad ändern sich mit 15 Jahren
Zeitfenster: 16 Jahre
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Die am höchsten bewerteten Brüste werden gemessen. Anatomische Maße der Brust zwischen Referenzpunkten, wie z. B. Abstand der Brustwarze und der Brustbeinkerbe in Zentimetern. Auch Messungen der Winkel zwischen der Mittellinie und der Brustwarzenposition, gemessen in Grad. Auch Krümmungsmaße in Grad und Vektoren. Die Messungen werden digital an den 3D-Scans durchgeführt, die mit dem Vectra-System für 3D-Scanning unter Verwendung der von Canfield Inc. entwickelten Software erhalten wurden. Dies ist das Ergebnismaß in Zentimetern, Grad und Proportionen, um Veränderungen nach 15 Jahren zu erkennen. |
16 Jahre
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Veränderung des ästhetischen Scores der Brust nach 5 Jahren
Zeitfenster: 10 Jahre
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Anhand eines von Sandberg und Selber für dieses Projekt entwickelten Bewertungssystems wird jede einzelne Brust (links und rechts) nach ästhetischen Gesichtspunkten bewertet. Der Bewerter vergibt eine Punktzahl von 1 am niedrigsten bis 5 am höchsten. Die bewerteten Parameter sind Brustgröße, Brustbreite, Brusthöhe, Brustposition, Brustwarzenposition, Brustwarzenform, Brustwarzenfarbe und Brustform. Die Punktzahl ist das Ergebnismaß für die Veränderung der Ästhetik über 5 Jahre. |
10 Jahre
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Veränderung des ästhetischen Scores der Brust nach 10 Jahren
Zeitfenster: 15 Jahre
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Anhand eines von Sandberg und Selber für dieses Projekt entwickelten Bewertungssystems wird jede einzelne Brust (links und rechts) nach ästhetischen Gesichtspunkten bewertet. Der Bewerter vergibt eine Punktzahl von 1 am niedrigsten bis 5 am höchsten. Die bewerteten Parameter sind Brustgröße, Brustbreite, Brusthöhe, Brustposition, Brustwarzenposition, Brustwarzenform, Brustwarzenfarbe und Brustform. Die Punktzahl ist das Ergebnismaß für die Veränderung der Ästhetik über 10 Jahre. |
15 Jahre
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Veränderung des ästhetischen Scores der Brust nach 15 Jahren
Zeitfenster: 16 Jahre
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Anhand eines von Sandberg und Selber für dieses Projekt entwickelten Bewertungssystems wird jede einzelne Brust (links und rechts) nach ästhetischen Gesichtspunkten bewertet. Der Bewerter vergibt eine Punktzahl von 1 am niedrigsten bis 5 am höchsten. Die bewerteten Parameter sind Brustgröße, Brustbreite, Brusthöhe, Brustposition, Brustwarzenposition, Brustwarzenform, Brustwarzenfarbe und Brustform. Die Punktzahl ist das Ergebnismaß für die Veränderung der Ästhetik über 15 Jahre. |
16 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lars Johan M Sandberg, MD, FACS, STHF
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- PENN J. Breast reduction. Br J Plast Surg. 1955 Jan;7(4):357-71. doi: 10.1016/s0007-1226(54)80046-4. No abstract available.
- WISE RJ. A preliminary report on a method of planning the mammaplasty. Plast Reconstr Surg (1946). 1956 May;17(5):367-75. doi: 10.1097/00006534-195605000-00004. No abstract available.
- Loughry CW, Sheffer DB, Price TE Jr, Lackney MJ, Bartfai RG, Morek WM. Breast volume measurement of 248 women using biostereometric analysis. Plast Reconstr Surg. 1987 Oct;80(4):553-8. doi: 10.1097/00006534-198710000-00013.
- Loughry CW, Sheffer DB, Price TE, Einsporn RL, Bartfai RG, Morek WM, Meli NM. Breast volume measurement of 598 women using biostereometric analysis. Ann Plast Surg. 1989 May;22(5):380-5. doi: 10.1097/00000637-198905000-00002.
- Smith DJ Jr, Palin WE Jr, Katch VL, Bennett JE. Breast volume and anthropomorphic measurements: normal values. Plast Reconstr Surg. 1986 Sep;78(3):331-5. doi: 10.1097/00006534-198609000-00008.
- Losken A, Seify H, Denson DD, Paredes AA Jr, Carlson GW. Validating three-dimensional imaging of the breast. Ann Plast Surg. 2005 May;54(5):471-6; discussion 477-8. doi: 10.1097/01.sap.0000155278.87790.a1.
- Tepper OM, Small K, Rudolph L, Choi M, Karp N. Virtual 3-dimensional modeling as a valuable adjunct to aesthetic and reconstructive breast surgery. Am J Surg. 2006 Oct;192(4):548-51. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.06.026.
- Tepper OM, Unger JG, Small KH, Feldman D, Kumar N, Choi M, Karp NS. Mammometrics: the standardization of aesthetic and reconstructive breast surgery. Plast Reconstr Surg. 2010 Jan;125(1):393-400. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181c4966e. No abstract available.
- Rohrich RJ, Bolden K. Ethnic rhinoplasty. Clin Plast Surg. 2010 Apr;37(2):353-70. doi: 10.1016/j.cps.2009.11.006.
- Li Z, Unger JG, Roostaeian J, Constantine F, Rohrich RJ. Individualized Asian rhinoplasty: a systematic approach to facial balance. Plast Reconstr Surg. 2014 Jul;134(1):24e-32e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000294.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 44059 / 3 / MSS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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