Esthétique des seins par mesures tridimensionnelles

Objectifs de l'étude :

Identifier les facteurs esthétiques qui contribuent à la beauté globale et à l'esthétique du sein.

Identifier les proportions et les mesures du sein le plus esthétique et aussi du sein le moins attrayant. Cela fournira une ligne directrice et une carte pour le chirurgien mammaire reconstructeur sur ce qu'il faut viser et ce qu'il faut éviter dans le processus de reconstruction mammaire.

Identifier les différences culturelles dans la perception de la beauté.

Objectifs pour la partie longitudinale de l'étude :

Identifier les facteurs liés au mode de vie et aux événements de la vie qui influencent indépendamment la progression des évaluations cosmétiques et des mesures 3D du sein sur 5, 10 et 15 ans.

Identifier les tendances et les différences dans les évaluations esthétiques des mêmes numérisations 3D au fil du temps.

Collecte de données:

Lors du contrôle initial et de tous les contrôles suivants de l'étude, un bref entretien avec le patient sera mené pour obtenir les informations suivantes :

Démographie du sujet :

Âge, Race, Antécédents médicaux, Nombre d'accouchements, Allaitement - combien d'enfants - combien de mois par enfant, Chirurgies du sein, Chirurgies de la paroi thoracique, Poids, Taille, Taille du soutien-gorge, Utilisation du soutien-gorge de sport - toujours - pendant sports - rarement - jamais, Tabagisme, alcool, Profession, Activité physique

Les mesures du sein seront obtenues par scan 3D.

L'évaluation des numérisations 3D sera effectuée par huit équipes désignées :

10 chirurgiens plasticiens de Scandinavie, 10 chirurgiens plasticiens du Texas, 10 infirmières scandinaves sans formation formelle en chirurgie esthétique ou plastique, 10 infirmières et/ou assistants médicaux des États-Unis sans formation formelle en chirurgie esthétique ou plastique, 10 étudiants en médecine du Texas, 10 étudiants en médecine de Scandinavie, 10 étudiants en soins infirmiers du Texas, 10 étudiants en soins infirmiers de Scandinavie

Les scans 3D seront évalués esthétiquement par des évaluateurs indépendants sur une échelle de 1 à 5. Le plan de séparation vertical et le plan de séparation horizontal tels que définis par Tepper et al (8) en mammométrie seront utilisés pour subdiviser le sein en unités esthétiques.

Une note distincte sera obtenue pour chaque sein :

Pôle inférieur 1-5, Pôle supérieur 1-5, Pôle médial 1-5, Pôle latéral 1-5, Position du mamelon 1-5, Couleur de l'aréole 1-5, Taille de l'aréole 1-5, Position de l'empreinte du sein, Score global

De plus, les deux seins ensemble seront notés en ce qui concerne :

Distance intermammaire / fente mammaire, symétrie, score global bilatéral

Stockage de données:

Les données seront conservées pendant 16 ans. Les données seront stockées dans un ordinateur protégé par un mot de passe avec une protection par pare-feu. Les données seront stockées dans un coffre-fort verrouillé.

Statistiques:

Nous utiliserons des statistiques descriptives telles que la moyenne et l'écart type. Diverses analyses de sous-groupes peuvent se produire - les variables continues seront comparées à l'aide du test T des deux échantillons et les variables paramétriques seront comparées à l'aide de l'analyse du chi carré ou du test exact de Fischer. Des modèles de régression univariés et multivariés seront utilisés pour analyser les facteurs de confusion.

Les calculs statistiques seront effectués en Norvège au Département des statistiques du Rikshospitalet d'Oslo et/ou en collaboration avec le MD Anderson Cancer Center au Texas, aux États-Unis.

Le système d'évaluation de l'esthétique sera testé pour sa fiabilité. Dix évaluateurs évalueront 30 des mêmes scans 3D deux fois avec un intervalle de 2 semaines.

Calcul du nombre nécessaire de femmes participantes (n) tel que déterminé en collaboration avec le Département des statistiques de l'Université d'Oslo :

Dans la présente étude, un score moyen de « score global des seins bilatéraux » sera comparé chez 10 chirurgiens/infirmières plasticiens américains (groupe 1, 3, 5, 7) et 10 chirurgiens/infirmières plasticiens scandinaves/norvégiens (groupe 2, 4, 6, 8). étudiants en médecine/étudiants infirmiers. Nous définissons une différence de score moyenne "score global seins bilatéraux" d'au moins 0,5 comme une différence de signification statistique. La signification sera définie comme p = 0,05. Afin d'effectuer un calcul de puissance, nous avons besoin d'une estimation de l'écart-type (ET) du score du "score global des seins bilatéraux" au sein de chaque groupe. Cependant, de telles estimations ne sont pas disponibles dans la littérature. Nous allons donc utiliser la procédure suivante pour calculer (n) :

Étape 1 : Inclure 10 femmes et mesurer le score moyen sur le « score global des seins bilatéraux » pour chaque chirurgien plasticien. Calculez ensuite l'écart-type pour chacun des scores moyens de chaque groupe. Ensuite, nous utiliserons ces estimations de SD dans un calcul de puissance et calculerons le (n) associé à une puissance de test de 80 % selon Sandvik.

Notre estimation préliminaire de puissance est de 150 patients. Le nombre quelque peu élevé est dû aux taux d'abandon potentiels pour le volet longitudinal de l'étude.

Organisation:

Chercheur principal et auteur conceptuel : LJ Sandberg Telemark Hospital Trust, Département de chirurgie plastique, Norvège

Collaborateurs :

Auteur principal : JC Selber MD Anderson Cancer Center, États-Unis Autres auteurs dans un ordre aléatoire : G Reece MD Anderson Cancer Center, États-Unis ; K Kloster Jensen Telemark Hospital Trust Département de chirurgie plastique ; T Bernklev Telemark Hospital Trust, Département de recherche, Norvège ; L Université Sandvik d'Oslo, Département des statistiques, Norvège; G Gunnarson Telemark Hospital Trust, Département de chirurgie plastique, Norvège ; E Berg Telemark Hospital Trust, Département de chirurgie plastique, Norvège ; K Tønseth, Hôpital universitaire d'Oslo, Département de chirurgie plastique, Norvège ; HP Gullestad, Hôpital universitaire d'Oslo, Département de chirurgie plastique, Norvège ; M Halle Dept of Plastic Surgery, Karolinska Institute Suède; Å Edsander Nord Dept of Plastic Surgery, Karolinska Institute Sweden; A Höckerstedt Dept of Plastic Surgery, Université d'Helsinki, Finlande; S Kauhanen Dept of Plastic Surgery, Université d'Helsinki, Finlande; Université E Holm Hansen Norvège du Sud-Est, Norvège; Karin Berntsen University Southeast Norway, Norvège ; Département de statistique de chirurgie plastique du MD Anderson Cancer Center, États-Unis ; Département de statistique de l'Université d'Oslo, Norvège

Canfield Inc / Skintech ne sont pas des partenaires actifs dans le projet, juste des partenaires fournissant la technologie et le support. Le nom du système 3D Vectra sera utilisé dans l'article pour décrire scientifiquement l'étude. Canfield Inc sera mentionné dans la section Méthode de l'étude comme contribuant à l'étude et tout conflit d'intérêts sera divulgué dans toutes les présentations et publications. Aucun financement n'a été reçu de Canfield Inc. Canfield Inc a autorisé l'utilisation de la caméra Vectra 3D dans l'étude sans aucune demande ni frais.

Importance clinique :

Les mesures esthétiques sont à la base de toutes les procédures de chirurgie plastique du sein et cette étude aura une influence majeure sur toutes les procédures de chirurgie plastique du sein - en particulier la reconstruction mammaire. Déterminer une différence entre les évaluations esthétiques dans différentes cultures mettrait davantage l'accent sur le concept de "beauté se trouvant dans l'œil du spectateur" et sur le fait que les concepts de beauté doivent être adaptés à l'individu et non l'inverse. La beauté n'est pas une mesure stricte, mais une gamme de mesures et de proportions adaptées à chaque sujet. L'utilisation de la numérisation 3D est une nouvelle technique qui offre une documentation et une analyse préopératoire de qualité supérieure. L'étude définira davantage le balayage 3D comme une nouvelle norme pour les évaluations esthétiques des seins.

Dans le cadre d'un suivi à long terme, les facteurs affectant les évaluations esthétiques dans le temps (vieillissement du sein), tels que le tabagisme, seraient révélés. Cela pourrait en outre permettre aux patientes de faire des choix de style de vie en faisant la promotion de l'esthétique du sein et, espérons-le, de la santé en général.