군인을 위한 간략한 온라인 개입 평가
이 무작위 대조 시험은 인터넷을 통해 전달될 때 군인들 사이에서 효능을 결정하기 위해 능동 대조군과 비교하여 불안 민감도를 목표로 하는 컴퓨터화된 치료의 효과와 수용 가능성을 비교할 것입니다.
목적: 미국 군인 집단에서 온라인으로 제공되는 전산화된 스트레스 민감성 치료의 효능과 수용 가능성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 제안의 목적은 재향 군인 및 군인과 함께 Amazon의 Mechanical Turk를 통해 온라인 RCT에서 인지 불안 민감성 치료(CAST) 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 주요 결과 변수는 외상성 스트레스, 불안 및 우울 증상입니다. 이 연구는 플로리다 주립 대학에서 수행되고 있습니다.
특정 목표: (1) 퇴역 군인과 군인 사이에서 인터넷을 통해 전달되는 CAST 프로그램의 효능을 평가합니다. (2) 직접 약속 없이 인터넷을 통해 제공되는 CAST 프로그램의 수용 가능성 및 유용성을 평가합니다. (3) Amazon의 Mechanical Turk를 사용하여 전산화된 치료에 대한 완전한 온라인 무작위 통제 시험을 모집하고 수행할 가능성을 결정합니다.
불안 민감도가 높아져 정신 건강 문제의 위험이 높은 재향 군인 또는 현역 군인(N = 100)은 Amazon의 Mechanical Turk를 통해 모집됩니다. Mechanical Turk는 보상을 위해 연구 조사와 같은 컴퓨터 작업을 완료하는 데 관심이 있는 개인을 위한 온라인 마켓플레이스입니다. 참가자는 개입 전후와 4개월 후속 약속에서 자가 보고 증상 측정을 완료합니다. 개입은 단일 세션이며 약 45분 동안 지속됩니다. 개입에는 심박수 상승이나 집중력 저하와 같은 불안 증상을 경험하는 것이 위험하다는 일반적으로 가지고 있는 잘못된 믿음을 없애기 위한 교육 자료가 포함되어 있습니다. 그런 다음 참가자는 이러한 불편한 신체 감각을 유발하도록 고안된 운동을 통해 참가자가 이러한 증상이 유발하는 고통의 양을 줄이는 데 도움이 됩니다. 참가자는 또한 개입의 수용 가능성 및 사용 가능성과 관련된 피드백을 제공해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32304
- Florida State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 현재 또는 과거 미군
- ASI-3인지 문제 하위 척도에 의해 지수화 된 높은 불안 감도
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 조건에는 기준선 측정, 인지 불안 민감성 치료, 사후 측정 및 4개월 후속 평가를 완료하는 참가자가 포함됩니다.
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인지 불안 민감성 치료는 심리 교육과 불안 민감성(AS)에 대한 인터셉트 노출을 결합한 컴퓨터 치료입니다.
심리 교육적 요소는 스트레스의 본질과 그것이 신체에 미치는 영향에 초점을 맞출 것입니다.
이러한 신체 감각에 대한 조건화된 공포를 교정하도록 고안된 인터셉트 노출(IE) 연습이 설명되고 실행됩니다.
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위약 비교기: 제어
제어 조건에는 기준 측정, 신체 건강 교육 훈련, 사후 측정 및 4개월 후속 평가를 완료하는 참가자가 포함됩니다.
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신체 건강 교육 훈련은 일반적인 건강 및 복지(예:
다이어트, 운동 등).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 감도의 변화
기간: 기준선 기준선에서 중재 직후로 변경, 기준선에서 4개월 FU로 변경
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불안 감도 지수 - 3(ASI-3; Taylor et al., 2007)은 AS의 18개 항목 자체 보고 척도입니다.
이 척도는 원래 ASI가 제공하는 것보다 가장 널리 알려진 세 가지 AS 하위 요인(인지적, 사회적 및 신체적 문제)에 대한 보다 안정적인 측정을 제공하기 위해 개발되었습니다.
이 측정은 우수한 심리 측정 특성을 보여주었습니다(Taylor et al., 2007).
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기준선 기준선에서 중재 직후로 변경, 기준선에서 4개월 FU로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상의 변화
기간: 기준선 기준선에서 중재 직후로 변경, 기준선에서 4개월 FU로 변경
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일반화 불안 장애 7개 항목 척도(GAD-7; Spitzer et al., 2006)는 일반화 불안에 대한 7개 항목 자가 보고 척도입니다.
참가자들은 불안 관련 증상을 경험하는 빈도를 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)의 척도로 평가합니다.
GAD-7은 우수한 내부 일관성과 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보여주었습니다(Spitzer et al., 2006).
총 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 기준선에서 중재 직후로 변경, 기준선에서 4개월 FU로 변경
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우울 증상 모듈(PHQ-9)의 변화.
기간: 기준선 기준선에서 중재 직후로 변경, 기준선에서 4개월 FU로 변경
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환자 건강 설문지 - 우울증(PHQ-9)은 주요 우울 장애를 포함하여 8개의 DSM-IV 진단을 평가하도록 설계된 더 큰 환자 건강 설문지(PHQ; Spitzer et al., 1999)의 9개 항목 우울증 모듈입니다.
PHQ-9는 우수한 내부 신뢰도와 우수한 검사-재검사 신뢰도를 보였다(Kroenke et al., 2001).
총 점수의 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 기준선에서 중재 직후로 변경, 기준선에서 4개월 FU로 변경
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외상 후 스트레스 장애 증상의 변화
기간: 기준선 기준선에서 중재 직후로 변경, 기준선에서 4개월 FU로 변경
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DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트는 외상 후 스트레스 장애의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 간단한 20개 항목의 자가 보고 도구입니다.
PCL-5를 사용하여 각 참가자의 총 증상 심각도 점수와 DSM-5 증상 클러스터 심각도 점수를 얻습니다.
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기준선 기준선에서 중재 직후로 변경, 기준선에서 4개월 FU로 변경
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컴퓨터 개입의 유용성
기간: 개입 직후
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시스템 사용성 척도(SUS)는 주어진 프로그램의 일반적인 사용성을 평가하는 10개 항목의 자가 보고 설문지입니다(Brooke, 1996).
SUS 총점의 범위는 5~50점이며 점수가 높을수록 사용성이 우수함을 나타냅니다.
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개입 직후
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클라이언트 만족
기간: 개입 직후
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CSQ(Client Satisfaction Questionnaire)는 개인이 받은 치료 서비스에 대한 전반적인 만족도를 평가하는 8개 항목의 자가 보고식 설문지입니다(Attkisson and Zwick, 1982).
CSQ는 높은 신뢰성과 내부 일관성을 보여주었습니다(Attkisson 및 Zwick, 1982).
총점의 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 의미합니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Norr02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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