对军事人员的简短在线干预的评估
这项随机对照试验将比较针对焦虑敏感性的计算机化治疗与主动控制的有效性和可接受性：体育健康教育治疗 (PHET)，以确定通过互联网提供的军事人员的疗效。
目的：调查在美国军事人员群体中在线提供的计算机化压力敏感性治疗的有效性和可接受性。
研究概览
详细说明
当前提案的目标是通过亚马逊的 Mechanical Turk 与退伍军人和军人一起评估认知焦虑敏感性治疗 (CAST) 计划在在线 RCT 中的有效性。 主要结果变量将是创伤性压力、焦虑和抑郁症状。 该研究正在佛罗里达州立大学进行。
具体目标：(1) 评估通过互联网在退伍军人和军事人员中提供的 CAST 计划的有效性； (2) 评估在没有亲自预约的情况下通过互联网提供的 CAST 程序的可接受性和可用性； (3) 确定使用亚马逊的 Mechanical Turk 招募和进行计算机化治疗的完全在线随机对照试验的可行性。
将通过亚马逊的 Mechanical Turk 招募精神健康问题风险增加的退伍军人或现役人员 (N = 100)，如焦虑敏感性升高所示。 Mechanical Turk 是一个在线市场，面向有兴趣完成计算机化任务（例如研究调查）以获取报酬的个人。 参与者将在干预前后以及 4 个月的随访预约中完成自我报告的症状测量。 干预是一次会议，持续约 45 分钟。 该干预措施包含教育材料，以消除人们普遍持有的关于经历焦虑症状的危险性的错误信念，例如心率加快或注意力不集中。 然后，参与者将被引导进行一项旨在带来这些不舒服的身体感觉的练习，以帮助参与者减轻这些症状引起的痛苦程度。 还将要求参与者提供与干预的可接受性和可用性相关的反馈。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Tallahassee、Florida、美国、32304
- Florida State University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 美国军队的现任或前任成员
- 以 ASI-3 认知关注分量表为指标的焦虑敏感性升高
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预条件将涉及参与者完成基线测量、认知焦虑敏感性治疗、后测量和 4 个月的后续评估。
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认知焦虑敏感性治疗是一种计算机化治疗，结合了心理教育和焦虑敏感性 (AS) 的内感受暴露。
心理教育部分将侧重于压力的性质及其对身体的影响。
将解释和练习旨在纠正对这些身体感觉的条件性恐惧的内感受暴露 (IE) 练习。
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安慰剂比较：控制
控制条件将涉及参与者完成基线措施、体育健康教育培训、岗位措施和 4 个月的后续评估。
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体育健康教育培训是一种计算机化的主动安慰剂，在时间和结构上与 CAST 相匹配，包括有关一般健康和保健的信息（例如
饮食、运动等）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑敏感性的变化
大体时间：基线；从基线变化到干预后立即变化，从基线变化到 4 个月 FU
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焦虑敏感度指数 - 3 (ASI-3; Taylor et al., 2007) 是 AS 的 18 项自我报告测量。
开发该量表是为了提供比原始 ASI 提供的三个最广泛认可的 AS 子因素（认知、社会和身体问题）更稳定的衡量标准。
该措施显示出良好的心理测量特性（Taylor 等人，2007 年）。
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基线；从基线变化到干预后立即变化，从基线变化到 4 个月 FU
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑症状的变化
大体时间：基线；从基线变化到干预后立即变化，从基线变化到 4 个月 FU
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广泛性焦虑症 7 项量表（GAD-7；Spitzer 等人，2006 年）是一种 7 项自我报告的广泛性焦虑量表。
参与者以 0（完全没有）到 3（几乎每天）的等级对他们经历焦虑相关症状的频率进行评分。
GAD-7 表现出出色的内部一致性和良好的重测信度（Spitzer 等，2006）。
总分范围为 0-21，分数越高表明焦虑症状越严重。
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基线；从基线变化到干预后立即变化，从基线变化到 4 个月 FU
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抑郁症状模块 (PHQ-9) 的变化。
大体时间：基线；从基线变化到干预后立即变化，从基线变化到 4 个月 FU
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患者健康问卷 - 抑郁症 (PHQ-9) 是更大的患者健康问卷（PHQ；Spitzer 等人，1999）的 9 项抑郁症模块，旨在评估八种 DSM-IV 诊断，包括重度抑郁症。
PHQ-9 表现出出色的内部可靠性和出色的重测可靠性（Kroenke 等人，2001 年）。
总分范围为 0-27，分数越高表明抑郁症状越严重。
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基线；从基线变化到干预后立即变化，从基线变化到 4 个月 FU
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创伤后应激障碍症状的变化
大体时间：基线；从基线变化到干预后立即变化，从基线变化到 4 个月 FU
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DSM-5 创伤后应激障碍检查表 (PCL-5) 是一个简短的 20 项自我报告工具，用于评估创伤后应激障碍的 20 种 DSM-5 症状。
我们将使用 PCL-5 获得每个参与者的总症状严重程度评分和 DSM-5 症状集群严重程度评分。
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基线；从基线变化到干预后立即变化，从基线变化到 4 个月 FU
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计算机干预的可用性
大体时间：立即干预
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系统可用性量表 (SUS) 是一个包含 10 个项目的自我报告问卷，用于评估给定程序的一般可用性 (Brooke, 1996)。
SUS 总分介于 5 到 50 之间，分数越高表示可用性越好。
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立即干预
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客户满意度
大体时间：立即干预
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客户满意度调查问卷 (CSQ) 是一份包含 8 个项目的自我报告调查问卷，用于评估对个人接受的治疗服务的总体满意度（Attkisson 和 Zwick，1982 年）。
CSQ 显示出高可靠性和内部一致性（Attkisson 和 Zwick，1982）。
总分范围从 8 到 32，分数越高表明满意度越高。
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立即干预
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Norr02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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