Auswertung einer kurzen Online-Intervention für Militärpersonal
Diese randomisierte kontrollierte Studie vergleicht die Wirksamkeit und Akzeptanz einer computergestützten Behandlung, die auf die Angstempfindlichkeit abzielt, im Vergleich zu einer aktiven Kontrolle: Physical Health Education Treatment (PHET), um die Wirksamkeit bei Militärangehörigen zu bestimmen, wenn sie über das Internet bereitgestellt wird.
Zweck: Untersuchung der Wirksamkeit und Akzeptanz einer computergestützten Stresssensitivitätsbehandlung, die online bei einer Population von US-Militärangehörigen durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel des aktuellen Vorschlags ist die Bewertung der Wirksamkeit des Cognitive Anxiety Sensitivity Treatment (CAST)-Programms in einem Online-RCT durch Amazons Mechanical Turk mit Veteranen und Militärangehörigen. Die primären Ergebnisvariablen sind traumatischer Stress, Angst und depressive Symptome. Die Studie wird an der Florida State University durchgeführt.
Spezifische Ziele: (1) Bewertung der Wirksamkeit des CAST-Programms, das über das Internet unter Veteranen und Militärangehörigen bereitgestellt wird; (2) Bewertung der Akzeptanz und Verwendbarkeit des über das Internet bereitgestellten CAST-Programms ohne persönliche Termine; (3) Bestimmen Sie die Durchführbarkeit der Verwendung von Amazons Mechanical Turk zur Rekrutierung und Durchführung einer vollständig online randomisierten kontrollierten Studie einer computergestützten Behandlung.
Veteranen oder Mitarbeiter im aktiven Dienst (N = 100), die ein erhöhtes Risiko für psychische Gesundheitsprobleme haben, wie durch eine erhöhte Angstempfindlichkeit angezeigt wird, werden über Amazons Mechanical Turk rekrutiert. Mechanical Turk ist ein Online-Marktplatz für Personen, die daran interessiert sind, computergestützte Aufgaben, wie z. B. Forschungsumfragen, gegen Vergütung zu erledigen. Die Teilnehmer werden vor und nach dem Eingriff sowie bei einem 4-Monats-Follow-up-Termin Selbstberichte zu Symptommaßnahmen durchführen. Der Eingriff ist eine einmalige Sitzung und dauert etwa 45 Minuten. Die Intervention enthält pädagogisches Material, um mit weit verbreiteten falschen Annahmen über die Gefährlichkeit von Angstsymptomen, beispielsweise erhöhter Herzfrequenz oder Konzentrationsschwierigkeiten, aufzuräumen. Dann werden die Teilnehmer durch eine Übung geführt, die darauf abzielt, diese unangenehmen Körperempfindungen hervorzurufen, um den Teilnehmern zu helfen, die Menge an Stress zu reduzieren, die diese Symptome verursachen. Die Teilnehmer werden auch gebeten, Feedback zur Akzeptanz und Verwendbarkeit der Intervention zu geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
- Florida State University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- aktuelles oder ehemaliges Mitglied des US-Militärs
- Erhöhte Angstempfindlichkeit, wie durch die ASI-3-Unterskala für kognitive Bedenken indiziert
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Interventionsbedingung umfasst die Durchführung von Grundlinienmessungen, der Behandlung der kognitiven Angstempfindlichkeit, Nachmessungen und einer 4-monatigen Nachuntersuchung.
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Die Cognitive Anxiety Sensitivity Treatment ist eine computergestützte Behandlung, die eine Kombination aus Psychoedukation und interozeptiver Exposition für Angstsensitivität (AS) darstellt.
Die psychoedukative Komponente konzentriert sich auf die Natur von Stress und seine Auswirkungen auf den Körper.
Übungen zur interozeptiven Exposition (IE), die dazu dienen, die konditionierte Angst vor diesen Körperempfindungen zu korrigieren, werden erklärt und geübt.
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollbedingung beinhaltet, dass die Teilnehmer Basismaßnahmen, das Training zur körperlichen Gesundheitserziehung, Nachmaßnahmen und eine 4-monatige Nachuntersuchung absolvieren.
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Das Physical Health Education Training ist ein computergestütztes aktives Placebo, das zeitlich und strukturell auf CAST abgestimmt ist und Informationen über die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden enthält (z.
Ernährung, Bewegung usw.).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Angstempfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie; Änderung vom Ausgangswert auf unmittelbar nach der Intervention, Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate FU
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Der Anxiety Sensitivity Index - 3 (ASI-3; Taylor et al., 2007) ist ein 18-Punkte-Selbstberichtsmaß für AS.
Diese Skala wurde entwickelt, um ein stabileres Maß für die drei am weitesten verbreiteten AS-Unterfaktoren (kognitive, soziale und körperliche Belange) bereitzustellen, als die ursprüngliche ASI bietet.
Das Maß hat gute psychometrische Eigenschaften gezeigt (Taylor et al., 2007).
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Grundlinie; Änderung vom Ausgangswert auf unmittelbar nach der Intervention, Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate FU
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Grundlinie; Änderung vom Ausgangswert auf unmittelbar nach der Intervention, Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate FU
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Die 7-Punkte-Skala Generalized Anxiety Disorder (GAD-7; Spitzer et al., 2006) ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß für generalisierte Angst.
Auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast täglich) bewerten die Teilnehmer die Häufigkeit, mit der sie angstbezogene Symptome erleben.
Der GAD-7 zeigte eine hervorragende interne Konsistenz und eine gute Test-Retest-Reliabilität (Spitzer et al., 2006).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-21, wobei höhere Punktzahlen stärkere Angstsymptome anzeigen.
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Grundlinie; Änderung vom Ausgangswert auf unmittelbar nach der Intervention, Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate FU
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Änderung des Moduls für depressive Symptome (PHQ-9).
Zeitfenster: Grundlinie; Änderung vom Ausgangswert auf unmittelbar nach der Intervention, Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate FU
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Der Patienten-Gesundheitsfragebogen – Depression (PHQ-9) ist das 9-Punkte-Depressionsmodul des größeren Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ; Spitzer et al., 1999), der zur Beurteilung von acht DSM-IV-Diagnosen, einschließlich schwerer depressiver Störungen, entwickelt wurde.
Der PHQ-9 zeigte eine hervorragende interne Zuverlässigkeit und eine hervorragende Test-Retest-Zuverlässigkeit (Kroenke et al., 2001).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0–27, wobei höhere Punktzahlen stärkere depressive Symptome anzeigen.
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Grundlinie; Änderung vom Ausgangswert auf unmittelbar nach der Intervention, Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate FU
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Veränderung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: Grundlinie; Änderung vom Ausgangswert auf unmittelbar nach der Intervention, Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate FU
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Die Posttraumatische Belastungsstörungs-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) ist ein kurzes Selbstberichtsinstrument mit 20 Punkten, das die 20 DSM-5-Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung bewertet.
Wir werden die PCL-5 verwenden, um die Gesamtbewertung der Symptomschwere und die DSM-5-Symptomcluster-Schwerebewertung für jeden Teilnehmer zu erhalten.
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Grundlinie; Änderung vom Ausgangswert auf unmittelbar nach der Intervention, Änderung vom Ausgangswert auf 4 Monate FU
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Benutzerfreundlichkeit der computergestützten Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Die System Usability Scale (SUS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die allgemeine Benutzerfreundlichkeit eines bestimmten Programms bewertet (Brooke, 1996).
Die SUS-Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 50, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Der Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die allgemeine Zufriedenheit mit den von der Person erhaltenen Behandlungsleistungen bewertet (Attkisson und Zwick, 1982).
Der CSQ hat eine hohe Zuverlässigkeit und interne Konsistenz gezeigt (Attkisson und Zwick, 1982).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 32, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit anzeigen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Norr02
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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