STEMI 환자의 심근 보호에 대한 정맥 Metoprolol 병합 RIC의 효과
2021년 10월 27일 업데이트: Yu Bo, Harbin Medical University
전방 ST분절 상승 심근경색증(METRICATION)의 심장 보호에서 메토프롤롤과 원격 허혈성 조절의 조합
이 연구의 주요 목적은 전방 STEMI가 있는 중국 환자에서 재관류 전 원격 허혈 조절(RIC) 및 단일 치료와 결합된 정맥 내 metoprolol의 심근 보호 효과를 비교하는 것입니다.
이 연구는 전방 STEMI가 있는 중국 환자의 심근 보호를 추가로 개선할 수 있는 가능한 전략을 찾고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 다기관, 무작위 통제 연구입니다.
전방 STEMI 환자 1,200명을 등록할 계획입니다.
첫 번째 의료 접촉 직후 조사자가 포함/제외 기준을 충족한다고 결정한 환자는 IWRS(Interactive Web Response System)를 통해 무작위 배정되어 다양한 사전 재관류 치료를 받았습니다.
4개 그룹은 위약 그룹, 메토프롤롤 그룹, 원격 허혈 조절(RIC) 그룹 및 메토프롤롤 및 RIC 그룹이었습니다.
이후 연구자는 환자의 특수한 상태에 따라 진단 및 치료를 진행하고 심근손상 표지자(즉,
CK 및 CK-MB) 입원 시 각각 12, 24, 36, 48, 60시간.
환자가 PCI 치료를 받는 경우 PCI 직후 심근손상 표지자의 추가 검출도 필요하다.
모든 환자는 1년 동안 1, 3, 6, 9, 12개월에 사무실 방문 또는 전화 통화를 통해 환자의 건강 상태 및 부작용을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1206
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- Peking Univerisity People'Hospital
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Beijing, Beijing, 중국
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangdong General Hospital
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- Second Hospital of Hebei Medical University
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Heilongjiang
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Daqing, Heilongjiang, 중국, 163001
- Daqing Oilfield General Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- The first affiliated hospital of Zhengzhou medical university
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Shenyang, Liaoning, 중국
- Shenyang military district general hospital of the people's liberation army
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국
- The first affiliated hospital of military medical university
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Sichuan
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Chongqing, Sichuan, 중국
- Third Military Medical University
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국
- The General Hospital of Tianjin Medical University
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Tianjing, Tianjin, 중국
- Tianjin Chest Hospital
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Xinjiang
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Urumqi, Xinjiang, 중국
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~80세;
- 증상 발병 12시간 이내에 전방 STEMI가 있고 pPCI에 대해 계획됨; 전방 STEMI는 적어도 2개의 인접한 전흉부 리드에서 >20분의 흉통 및 ST-분절 상승(>2mm)의 발생으로 정의되었습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 수축기 혈압 < 110mmHg;
- 심인성 쇼크 또는 심부전 증상이 있는 Killip III~IV;
- metoprolol의 알레르기 병력;
- 천식 병력 또는 기관지 확장제의 필요성;
- PR 간격 > 240ms, II~III 방실 차단;
- 심박수 < 60회/분;
- 동의할 수 없습니다.
- 임신 및 수유 여성;
- 질병에 대한 기대 수명(예: 암) < 1년.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
환자는 위약 정맥 주사를 받습니다.
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환자는 위약(식염수) 정맥 주사를 받습니다.
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실험적: 정맥 metoprolol 그룹
환자는 메토프롤롤 정맥주사를 받습니다.
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환자는 Metoprolol 정맥 주사를받습니다.
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실험적: RIC 그룹
환자는 RIC 치료를 받습니다.
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환자는 RIC 치료를 받습니다.
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실험적: 정맥 metoprolol 및 RIC 그룹
환자는 메토프롤롤 정맥 주사 및 RIC 치료를 받습니다.
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환자는 Metoprolol 및 RIC 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 경색 크기
기간: 60시간
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CK, CK-MB 곡선 아래 면적별 심근경색 크기 추정
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60시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE)
기간: 일년
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사망, 심부전, 재경색, 혈관재생, 악성 심실성 부정맥, 뇌졸중의 구성)
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일년
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심부전 발생
기간: 일년
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심부전 발생
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일년
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MRI로 측정한 심근경색 크기(선택사항)
기간: AMI 후 7일
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MRI로 측정한 심근경색 크기(선택사항)
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AMI 후 7일
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안전성 종점: 중증 서맥 또는 저혈압 발생률
기간: 24 시간
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심한 서맥(심박수 <40bpm) 또는 저혈압(수축기 혈압 <80mmHg)
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016YFC1301102
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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