Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенного введения метопролола в сочетании с RIC на защиту миокарда у пациентов с ИМпST

27 октября 2021 г. обновлено: Yu Bo, Harbin Medical University

Комбинация метопролола и дистантного ишемического кондиционирования в кардиопротекции переднего инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (МЕТРИКАЦИЯ)

Основная цель этого исследования — сравнить миокардиопротекторный эффект внутривенного введения метопролола в сочетании с дистанционным ишемическим кондиционированием (ДИК) и монотерапией перед реперфузией у китайских пациентов с передним ИМпST. Это исследование стремилось найти возможные стратегии для дальнейшего улучшения защиты миокарда у китайских пациентов с передним ИМпST.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является проспективным, многоцентровым, рандомизированным контролируемым исследованием. Планируется набрать 1200 пациентов с передним ИМпST. Сразу же после первого медицинского контакта пациенты, которые, по мнению исследователя, соответствовали критериям включения/исключения, были рандомизированы с помощью системы интерактивного веб-ответа (IWRS) и получили различное предреперфузионное лечение. Четыре группы включали группу плацебо, группу метопролола, группу дистанционного ишемического кондиционирования (RIC) и группу метопролола и RIC. Впоследствии исследователь проводит диагностику и лечение в соответствии с конкретным состоянием пациента и проверяет сывороточный уровень маркеров повреждения миокарда (т.е. КК и КК-МВ) на момент поступления, через 12, 24, 36, 48, 60 часов соответственно. Если пациенту проводится лечение ЧКВ, также требуется дополнительное определение маркеров повреждения миокарда сразу после ЧКВ. Все пациенты наблюдались в течение 1 года с посещением врача или телефонным звонком через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев для оценки состояния здоровья и нежелательных клинических явлений у пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1206

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100044
        • Peking Univerisity People'Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Guangdong General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай
        • Second Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Китай, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou medical university
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Shenyang military district general hospital of the people's liberation army
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай
        • The first affiliated hospital of military medical university
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Китай
        • Third Military Medical University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjing, Tianjin, Китай
        • Tianjin Chest Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст от 18 до 80 лет;
  2. представлен в течение 12 часов после появления симптомов, с передним ИМпST и запланирован на пЧКВ; передний ИМ с подъемом сегмента ST определяли как наличие > 20 мин боли в груди и подъема сегмента ST (> 2 мм) по крайней мере в 2 смежных прекардиальных отведениях;
  3. подписать информированное согласие;

Критерий исключения:

  1. систолическое артериальное давление < 110 мм рт.ст.;
  2. кардиогенный шок или с симптомами сердечной недостаточности, Killip III~IV;
  3. аллергический анамнез метопролола;
  4. История астмы или потребность в бронходилататорах;
  5. Интервал PR > 240 мс, II~III атриовентрикулярная блокада;
  6. частота сердечных сокращений < 60 ударов/мин;
  7. не может дать согласие;
  8. беременные и кормящие женщины;
  9. ожидаемая продолжительность жизни при заболеваниях (т. рак) < 1 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Пациенты получают внутривенную инъекцию плацебо.
Лекарство: внутривенное плацебо
Пациенты получают внутривенную инъекцию плацебо (физиологический раствор).
Экспериментальный: Группа метопролола для внутривенного введения
Пациенты получают внутривенную инъекцию метопролола.
Лекарство: Метопролол инъекционный продукт
Пациенты получают внутривенную инъекцию метопролола.
Экспериментальный: Группа РИЦ
Пациенты получают лечение RIC.
Устройство: Ромотное ишемическое кондиционирование (RIC)
Пациенты получают лечение RIC
Экспериментальный: Внутривенный метопролол и группа RIC
Пациенты получают внутривенную инъекцию метопролола и лечение RIC.
Комбинированный продукт: Метопролол и РИК
Пациенты получают лечение метопрололом и RIC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер инфаркта миокарда
Временное ограничение: 60 часов
Оценка размера инфаркта миокарда по площади под кривой CK, CK-MB
60 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьезные неблагоприятные сердечные и цереброваскулярные события (MACCE)
Временное ограничение: 1 год
Состав смерти, сердечная недостаточность, повторный инфаркт, реваскуляризация, злокачественные желудочковые аритмии, инсульт)
1 год
Частота сердечной недостаточности
Временное ограничение: 1 год
Частота сердечной недостаточности
1 год
размер инфаркта миокарда, измеренный с помощью МРТ (необязательно)
Временное ограничение: 7 дней после ОИМ
размер инфаркта миокарда, измеренный с помощью МРТ (необязательно)
7 дней после ОИМ
Конечная точка безопасности: частота тяжелой брадикардии или гипотензии.
Временное ограничение: 24 часа
Тяжелая брадикардия (частота сердечных сокращений <40 ударов в минуту) или гипотензия (систолическое артериальное давление <80 мм рт.ст.)
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harbin Medical University

Соавторы

Beijing Chao Yang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016YFC1301102

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться