Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen metoprololin RIC-yhdistelmän vaikutus sydänlihaksen suojaukseen STEMI-potilailla

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yu Bo, Harbin Medical University

Yhdistetty metoprololi ja iskeeminen etähoito anteriorisen ST-segmentin kohoaman sydäninfarktin sydänsuojauksessa (METRIKOINTI)

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata suonensisäisen metoprololin sydänlihasta suojaavaa vaikutusta yhdistettynä kauko-iskeemiseen hoitoon (RIC) ja yksittäiseen hoitoon ennen reperfuusiota kiinalaisilla potilailla, joilla on anterior STEMI. Tässä tutkimuksessa pyrittiin löytämään mahdollisia strategioita sydänlihaksen suojan parantamiseksi entisestään kiinalaisilla potilailla, joilla on anteriorinen STEMI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Suunnitelmissa on ottaa mukaan 1 200 potilasta, joilla on anteriorinen STEMI. Välittömästi ensimmäisen lääketieteellisen kontaktin jälkeen potilaat, joiden tutkija totesi täyttävän sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, satunnaistettiin interaktiivisen verkkovastausjärjestelmän (IWRS) kautta ja he saivat erilaisia ​​esiperfuusiohoitoja. Neljä ryhmää olivat lumeryhmä, metoprololiryhmä, etäiskeeminen hoitoryhmä (RIC) ja metoprololi- ja RIC-ryhmä. Tämän jälkeen tutkija suorittaa diagnoosin ja hoidon potilaan erityisten tilojen mukaisesti ja tarkistaa sydänlihasvauriomarkkerien seerumin tason (esim. CK ja CK-MB) vastaanottohetkellä, 12, 24, 36, 48 ja 60 tuntia, vastaavasti. Jos potilas saa PCI-hoitoa, tarvitaan myös sydänlihasvauriomarkkerien lisähavaitseminen välittömästi PCI:n jälkeen. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan toimistokäynnillä tai puhelinsoitolla 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välein potilaiden terveydentilan ja kliinisten haittatapahtumien arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Peking Univerisity People'Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Guangdong General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Second Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kiina, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou medical university
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Shenyang military district general hospital of the people's liberation army
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • The first affiliated hospital of military medical university
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Kiina
        • Third Military Medical University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjing, Tianjin, Kiina
        • Tianjin Chest Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18-80 vuotta;
  2. esiintyy 12 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, anteriorinen STEMI ja suunniteltu pPCI:lle; anterior STEMI määriteltiin yli 20 minuutin rintakipuksi ja ST-segmentin nousuksi (> 2 mm) vähintään kahdessa vierekkäisessä sydänalassa;
  3. allekirjoittaa tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

  1. systolinen verenpaine < 110 mmHg;
  2. kardiogeeninen shokki tai sydämen vajaatoiminnan oireita, Killip III~IV;
  3. allerginen historia metoprololille;
  4. astma tai keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden tarve;
  5. PR-väli > 240 ms, II-III eteiskammiokatkos；
  6. syke < 60 lyöntiä/min;
  7. ei voi suostua;
  8. raskaana olevat ja imettävät naiset;
  9. sairauksien elinajanodote (esim. syöpä) < 1 vuosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Potilaat saavat suonensisäisen lumelääke-injektion.
Lääke: suonensisäinen plasebo
Potilaat saavat suonensisäisen plasebo-injektion (suolaliuos).
Kokeellinen: Suonensisäinen metoprololiryhmä
Potilaat saavat suonensisäisen metoprololi-injektion.
Lääke: Injektoitava metoprololivalmiste
Potilaat saavat suonensisäisen Metoprolol-injektion
Kokeellinen: RIC-ryhmä
Potilaat saavat RIC-hoitoa.
Laite: Romote iskeeminen hoito (RIC)
Potilaat saavat RIC-hoitoa
Kokeellinen: Suonensisäinen metoprololi ja RIC-ryhmä
Potilaat saavat suonensisäistä metoprololi-injektiota ja RIC-hoitoa.
Yhdistelmätuote: Metoprololi & RIC
Potilaat saavat Metoprolol & RIC -hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäninfarktin koko
Aikaikkuna: 60 tuntia
Sydäninfarktin koon arvioiminen CK-, CK-MB-käyrän alla olevan alueen mukaan
60 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät sydän- ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuoleman, sydämen vajaatoiminnan, reinfarktin, revaskularisaation, pahanlaatuisten kammiorytmioiden, aivohalvauksen koostumus)
1 vuosi
Sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
1 vuosi
sydäninfarktin koko mitattuna magneettikuvauksella (valinnainen)
Aikaikkuna: 7 päivää AMI:n jälkeen
sydäninfarktin koko mitattuna magneettikuvauksella (valinnainen)
7 päivää AMI:n jälkeen
Turvallisuuspäätepiste: vakavan bradykardian tai hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vaikea bradykardia (syke <40 bpm) tai hypotensio (systolinen verenpaine <80 mmHg)
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harbin Medical University

Yhteistyökumppanit

Beijing Chao Yang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016YFC1301102

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa