- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03579992
Myoelectric Computer Interface to Reduce Muscle Co-activation After Stroke
2019년 8월 30일 업데이트: Marc Slutzky, Northwestern University
This study examines whether in-lab training with a myoelectric-computer interface (MyCI) can reduce abnormal muscle co-activation after stroke.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Stroke survivors at least 6 months after stroke onset
- Persistent moderate to severe arm impairment
- Increased arm tone
Exclusion Criteria:
- Substantial impairment of vision, memory, language or concentration
- Botulinum toxin use in the affected arm
- Concomitant participation in another research study on the arm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 60-minute Isometric
60-min Isometric MyCI training: EMG-controlled game training for 60-minutes per session
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EMG-controlled in-lab training with arm restrained for 60 minutes per session
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실험적: 90-minute Isometric
90-min Isometric MyCI training: EMG-controlled game training for 90-minutes per session
|
EMG-controlled in-lab training with arm restrained for 90 minutes per session
|
실험적: 90-minute Movement
90-min movement MyCI training: EMG-controlled game training for 90-minutes per session
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EMG-controlled in-lab training without restraint for 90 minutes per session
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity
기간: 6 weeks
|
Scale 0-66, total score
|
6 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity
기간: 10 weeks
|
Scale 0-66, total score
|
10 weeks
|
Wolf Motor Function Test
기간: 6 and 10 weeks
|
Timed test
|
6 and 10 weeks
|
Motor Activity Log
기간: 6 and 10 weeks
|
30-question test, total score
|
6 and 10 weeks
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Modified Ashworth Scale
기간: 6 and 10 weeks
|
6 and 10 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Slutzky, MD, PhD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mugler EM, Tomic G, Singh A, Hameed S, Lindberg EW, Gaide J, Alqadi M, Robinson E, Dalzotto K, Limoli C, Jacobson T, Lee J, Slutzky MW. Myoelectric Computer Interface Training for Reducing Co-Activation and Enhancing Arm Movement in Chronic Stroke Survivors: A Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Apr;33(4):284-295. doi: 10.1177/1545968319834903. Epub 2019 Mar 19.
- Seo G, Kishta A, Mugler E, Slutzky MW, Roh J. Myoelectric interface training enables targeted reduction in abnormal muscle co-activation. J Neuroeng Rehabil. 2022 Jul 1;19(1):67. doi: 10.1186/s12984-022-01045-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
60-min isometric MyCI training에 대한 임상 시험
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Medical University of ViennaPolymun Scientific, Vienna, Austria완전한