- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03579992
Миоэлектрический компьютерный интерфейс для снижения мышечной ко-активации после инсульта
7 апреля 2026 г. обновлено: Marc Slutzky, Northwestern University
Миоэлектрический компьютерный интерфейс для снижения мышечной коактивации после инсульта
Это исследование изучает, может ли тренировка в лаборатории с миоэлектрическим компьютерным интерфейсом (MyCI) снизить патологическую мышечную коактивацию после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после инсульта, не менее 6 месяцев после начала инсульта
- Стойкие умеренные или тяжелые нарушения функции руки
- Повышенный тонус руки
Критерии исключения:
- Существенное нарушение зрения, памяти, речи или концентрации
- Использование ботулотоксина в пораженной руке
- Одновременное участие в другом исследовании, касающемся руки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 60-минутная изометрическая
60-минутная изометрическая тренировка MyCI: игровая тренировка с управлением по ЭМГ продолжительностью 60 минут за сеанс
|
ЭМГ-контролируемая тренировка в лабораторных условиях с фиксированной рукой в течение 60 минут за сеанс
|
|
Экспериментальный: 90-минутный изометрический
90-минутная изометрическая тренировка MyCI: EMG-контролируемая игровая тренировка по 90 минут за сеанс
|
Тренировка в лаборатории с ЭМГ-управлением с фиксацией руки продолжительностью 90 минут за сеанс
|
|
Экспериментальный: 90-минутное движение
90-минутная тренировка MyCI с движением: тренировка с игрой, управляемой ЭМГ, по 90 минут за сеанс
|
ЭМГ-контролируемая лабораторная тренировка без ограничений по 90 минут за сеанс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment - Верхняя конечность
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала 0-66, общий балл
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале Фугля-Мейера - Верхняя конечность
Временное ограничение: 10 недель
|
Шкала 0-66, общий балл
|
10 недель
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 6 и 10 недель
|
Тест на время
|
6 и 10 недель
|
|
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: 6 и 10 недель
|
30-вопросный тест, общий балл
|
6 и 10 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 6 и 10 недель
|
6 и 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Slutzky, MD, PhD, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mugler EM, Tomic G, Singh A, Hameed S, Lindberg EW, Gaide J, Alqadi M, Robinson E, Dalzotto K, Limoli C, Jacobson T, Lee J, Slutzky MW. Myoelectric Computer Interface Training for Reducing Co-Activation and Enhancing Arm Movement in Chronic Stroke Survivors: A Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Apr;33(4):284-295. doi: 10.1177/1545968319834903. Epub 2019 Mar 19.
- Seo G, Kishta A, Mugler E, Slutzky MW, Roh J. Myoelectric interface training enables targeted reduction in abnormal muscle co-activation. J Neuroeng Rehabil. 2022 Jul 1;19(1):67. doi: 10.1186/s12984-022-01045-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00042554
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .