- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03579992
Myoelektrisk Computer Interface til Reduktion af Muskelsamaktivering Efter Apopleksi
7. april 2026 opdateret af: Marc Slutzky, Northwestern University
Myoelektrisk Computer Interface til Reduktion af Muskelsamaktivering Efter Slagtilfælde
Denne undersøgelse undersøger, om træning i laboratoriet med en myoelektrisk-computer-grænseflade (MyCI) kan reducere unormal muskelsamaktivering efter et slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slagtilfældelever mindst 6 måneder efter slagtilfældets start
- Vedvarende moderat til svær armfunktionsnedsættelse
- Forøget armtonus
Eksklusionskriterier:
- Væsentlig nedsættelse af syn, hukommelse, sprog eller koncentrationsevne
- Brug af botulinumtoksin i den påvirkede arm
- Samtidig deltagelse i en anden forskningsundersøgelse om armen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 60-minutters Isometrisk
60-minutters isometrisk MyCI-træning: EMG-styret spiltræning i 60 minutter pr. session
|
EMG-styret in-laboratorie træning med arm begrænset i 60 minutter pr. session
|
|
Eksperimentel: 90-minutters isometrisk
90-minutters isometrisk MyCI-træning: EMG-kontrolleret spiltræning i 90 minutter pr. session
|
EMG-styret træning i laboratoriet med arm fastspændt i 90 minutter pr. session
|
|
Eksperimentel: 90-minutters bevægelse
90-minutters bevægelsestræning med MyCI: EMG-styret spiltræning i 90 minutter pr. session
|
EMG-styret træning i laboratoriet uden tilbageholdelse i 90 minutter pr. session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment - Øvre Ekstremitet
Tidsramme: 6 uger
|
Skala 0-66, samlet score
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering - Øvre ekstremitet
Tidsramme: 10 uger
|
Skala 0-66, samlet score
|
10 uger
|
|
Wolf Motorfunktionstest
Tidsramme: 6 og 10 uger
|
Tidsbestemt test
|
6 og 10 uger
|
|
Motoraktivitet Log
Tidsramme: 6 og 10 uger
|
30-spørgsmål test, totalscore
|
6 og 10 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modificeret Ashworth Skala
Tidsramme: 6 og 10 uger
|
6 og 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Slutzky, MD, PhD, Northwestern University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mugler EM, Tomic G, Singh A, Hameed S, Lindberg EW, Gaide J, Alqadi M, Robinson E, Dalzotto K, Limoli C, Jacobson T, Lee J, Slutzky MW. Myoelectric Computer Interface Training for Reducing Co-Activation and Enhancing Arm Movement in Chronic Stroke Survivors: A Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Apr;33(4):284-295. doi: 10.1177/1545968319834903. Epub 2019 Mar 19.
- Seo G, Kishta A, Mugler E, Slutzky MW, Roh J. Myoelectric interface training enables targeted reduction in abnormal muscle co-activation. J Neuroeng Rehabil. 2022 Jul 1;19(1):67. doi: 10.1186/s12984-022-01045-z.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00042554
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .