- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03579992
Myoelektrisk datagrensesnitt for å redusere muskelkoaktivering etter hjerneslag
7. april 2026 oppdatert av: Marc Slutzky, Northwestern University
Myoelektrisk datagrensesnitt for å redusere muskel-koaktivering etter hjerneslag
Denne studien undersøker om trening med en myoelektrisk-datamaskin-grensesnitt (MyCI) i laboratoriet kan redusere unormal muskel-samaktivering etter hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har overlevd slag, minst 6 måneder etter slagets start
- Vedvarende moderat til alvorlig armskade
- Økt muskeltonus i armen
Eksklusjonskriterier:
- Betydelig nedsatt syn, hukommelse, språk eller konsentrasjon
- Bruk av botulinumtoksin i den berørte armen
- Samtidig deltakelse i en annen forskningsstudie på armen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 60-minutters isometrisk
60-min Isometrisk MyCI-trening: EMG-kontrollert spilltrening i 60 minutter per økt
|
EMG-styrt in-lab trening med arm i fastleie i 60 minutter per økt
|
|
Eksperimentell: 90-minutters isometrisk
90-minutters isometrisk MyCI-trening: EMG-kontrollert spilltrening i 90 minutter per økt
|
EMG-styrt opplæring i laboratorium med arm fastspent i 90 minutter per økt
|
|
Eksperimentell: 90-minutters bevegelse
90-minutters bevegelses MyCI-trening: EMG-styrt spilltrening i 90 minutter per økt
|
EMG-styrt opplæring i laboratorium uten tvang i 90 minutter per økt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering – Øvre ekstremitet
Tidsramme: 6 uker
|
Skala 0-66, totalpoengsum
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering - Øvre ekstremitet
Tidsramme: 10 uker
|
Skala 0-66, total poengsum
|
10 uker
|
|
Wolf Motor Function Test
Tidsramme: 6 og 10 uker
|
Tidsbestemt test
|
6 og 10 uker
|
|
Motorisk aktivitetslogg
Tidsramme: 6 og 10 uker
|
30-spørsmål test, total score
|
6 og 10 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 6 og 10 uker
|
6 og 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Slutzky, MD, PhD, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mugler EM, Tomic G, Singh A, Hameed S, Lindberg EW, Gaide J, Alqadi M, Robinson E, Dalzotto K, Limoli C, Jacobson T, Lee J, Slutzky MW. Myoelectric Computer Interface Training for Reducing Co-Activation and Enhancing Arm Movement in Chronic Stroke Survivors: A Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Apr;33(4):284-295. doi: 10.1177/1545968319834903. Epub 2019 Mar 19.
- Seo G, Kishta A, Mugler E, Slutzky MW, Roh J. Myoelectric interface training enables targeted reduction in abnormal muscle co-activation. J Neuroeng Rehabil. 2022 Jul 1;19(1):67. doi: 10.1186/s12984-022-01045-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00042554
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .