- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03579992
Interface Computadorizada Mioelétrica para Reduzir a Coativação Muscular Após Acidente Vascular Cerebral
7 de abril de 2026 atualizado por: Marc Slutzky, Northwestern University
Interface Computadorizada Mioelétrica para Reduzir a Co-ativação Muscular após Acidente Vascular Cerebral
Este estudo examina se o treino em laboratório com uma interface miométrico-computador (MyCI) pode reduzir a co-ativação muscular anormal após um AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sobreviventes de AVC com pelo menos 6 meses após o início do AVC
- Deficiência moderada a grave persistente no braço
- Tónus aumentado no braço
Critérios de Exclusão:
- Deficiência substancial da visão, memória, linguagem ou concentração
- Uso de toxina botulínica no braço afetado
- Participação concomitante noutro estudo de investigação sobre o braço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Isométrico de 60 minutos
Treino de 60 minutos de Isometria MyCI: Treino com jogo controlado por EMG durante 60 minutos por sessão
|
Treino controlado por EMG em laboratório com o braço imobilizado durante 60 minutos por sessão
|
|
Experimental: 90 minutos Isométrico
Treino Isométrico MyCI de 90 minutos: Treino com jogo controlado por EMG durante 90 minutos por sessão
|
Treino controlado por EMG em laboratório com braço imobilizado durante 90 minutos por sessão
|
|
Experimental: Movimento de 90 minutos
Treino de movimento de 90 minutos MyCI: Treino de jogo controlado por EMG durante 90 minutos por sessão
|
Treino controlado por EMG em laboratório sem restrições durante 90 minutos por sessão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment - Extremidade Superior
Prazo: 6 semanas
|
Escala 0-66, pontuação total
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação Fugl-Meyer - Extremidade Superior
Prazo: 10 semanas
|
Escala 0-66, pontuação total
|
10 semanas
|
|
Teste de Função Motora de Wolf
Prazo: 6 e 10 semanas
|
Teste cronometrado
|
6 e 10 semanas
|
|
Registo de Atividade Motora
Prazo: 6 e 10 semanas
|
teste de 30 perguntas, pontuação total
|
6 e 10 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Modificada de Ashworth
Prazo: 6 e 10 semanas
|
6 e 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Slutzky, MD, PhD, Northwestern University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mugler EM, Tomic G, Singh A, Hameed S, Lindberg EW, Gaide J, Alqadi M, Robinson E, Dalzotto K, Limoli C, Jacobson T, Lee J, Slutzky MW. Myoelectric Computer Interface Training for Reducing Co-Activation and Enhancing Arm Movement in Chronic Stroke Survivors: A Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Apr;33(4):284-295. doi: 10.1177/1545968319834903. Epub 2019 Mar 19.
- Seo G, Kishta A, Mugler E, Slutzky MW, Roh J. Myoelectric interface training enables targeted reduction in abnormal muscle co-activation. J Neuroeng Rehabil. 2022 Jul 1;19(1):67. doi: 10.1186/s12984-022-01045-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00042554
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .