- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03579992
Myoelektrische Computerschnittstelle zur Verringerung der Muskelkoaktivierung nach Schlaganfall
7. April 2026 aktualisiert von: Marc Slutzky, Northwestern University
Myoelektrische Computerschnittstelle zur Reduzierung der Muskelkoaktivierung nach einem Schlaganfall
Diese Studie untersucht, ob ein Training mit einer myoelektrischen Computerschnittstelle (MyCI) im Labor abnormale Muskelkoaktivierung nach einem Schlaganfall reduzieren kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall-Überlebende mindestens 6 Monate nach Schlaganfallbeginn
- Anhaltende mittelschwere bis schwere Armbeeinträchtigung
- Erhöhter Muskeltonus im Arm
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche Beeinträchtigung des Sehvermögens, des Gedächtnisses, der Sprache oder der Konzentration
- Botulinumtoxin-Anwendung im betroffenen Arm
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie zum Arm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 60-minütige Isometrie
60-minütiges isometrisches MyCI-Training: EMG-gesteuertes Spieltraining für 60 Minuten pro Sitzung
|
EMG-gesteuertes Training im Labor mit fixiertem Arm für 60 Minuten pro Sitzung
|
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Experimental: 90-minütiges Isometrisches
90-minütiges Isometrisches MyCI-Training: EMG-gesteuertes Spieltraining für 90 Minuten pro Sitzung
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EMG-gesteuertes Training im Labor mit 90-minütiger Arminmobilisierung pro Sitzung
|
|
Experimental: 90-minütige Bewegung
90-minütiges Bewegungstraining MyCI: EMG-gesteuertes Spieltraining für 90 Minuten pro Sitzung
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EMG-gesteuertes Labortraining ohne Einschränkung für 90 Minuten pro Sitzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer Assessment - Obere Extremität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Skala 0-66, Gesamtpunktzahl
|
6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer Assessment - Obere Extremität
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Skala 0-66, Gesamtpunktzahl
|
10 Wochen
|
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Wolf-Motorik-Funktionstest
Zeitfenster: 6 und 10 Wochen
|
Zeitgesteuerter Test
|
6 und 10 Wochen
|
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Motor Activity Log
Zeitfenster: 6 und 10 Wochen
|
30-Fragen-Test, Gesamtpunktzahl
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6 und 10 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 6 und 10 Wochen
|
6 und 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Slutzky, MD, PhD, Northwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mugler EM, Tomic G, Singh A, Hameed S, Lindberg EW, Gaide J, Alqadi M, Robinson E, Dalzotto K, Limoli C, Jacobson T, Lee J, Slutzky MW. Myoelectric Computer Interface Training for Reducing Co-Activation and Enhancing Arm Movement in Chronic Stroke Survivors: A Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Apr;33(4):284-295. doi: 10.1177/1545968319834903. Epub 2019 Mar 19.
- Seo G, Kishta A, Mugler E, Slutzky MW, Roh J. Myoelectric interface training enables targeted reduction in abnormal muscle co-activation. J Neuroeng Rehabil. 2022 Jul 1;19(1):67. doi: 10.1186/s12984-022-01045-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00042554
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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