- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03579992
Myoelectric Computer Interface to Reduce Muscle Co-activation After Stroke
30 augustus 2019 bijgewerkt door: Marc Slutzky, Northwestern University
This study examines whether in-lab training with a myoelectric-computer interface (MyCI) can reduce abnormal muscle co-activation after stroke.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Stroke survivors at least 6 months after stroke onset
- Persistent moderate to severe arm impairment
- Increased arm tone
Exclusion Criteria:
- Substantial impairment of vision, memory, language or concentration
- Botulinum toxin use in the affected arm
- Concomitant participation in another research study on the arm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 60-minute Isometric
60-min Isometric MyCI training: EMG-controlled game training for 60-minutes per session
|
EMG-controlled in-lab training with arm restrained for 60 minutes per session
|
Experimenteel: 90-minute Isometric
90-min Isometric MyCI training: EMG-controlled game training for 90-minutes per session
|
EMG-controlled in-lab training with arm restrained for 90 minutes per session
|
Experimenteel: 90-minute Movement
90-min movement MyCI training: EMG-controlled game training for 90-minutes per session
|
EMG-controlled in-lab training without restraint for 90 minutes per session
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity
Tijdsspanne: 6 weeks
|
Scale 0-66, total score
|
6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity
Tijdsspanne: 10 weeks
|
Scale 0-66, total score
|
10 weeks
|
Wolf Motor Function Test
Tijdsspanne: 6 and 10 weeks
|
Timed test
|
6 and 10 weeks
|
Motor Activity Log
Tijdsspanne: 6 and 10 weeks
|
30-question test, total score
|
6 and 10 weeks
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Modified Ashworth Scale
Tijdsspanne: 6 and 10 weeks
|
6 and 10 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Slutzky, MD, PhD, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mugler EM, Tomic G, Singh A, Hameed S, Lindberg EW, Gaide J, Alqadi M, Robinson E, Dalzotto K, Limoli C, Jacobson T, Lee J, Slutzky MW. Myoelectric Computer Interface Training for Reducing Co-Activation and Enhancing Arm Movement in Chronic Stroke Survivors: A Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Apr;33(4):284-295. doi: 10.1177/1545968319834903. Epub 2019 Mar 19.
- Seo G, Kishta A, Mugler E, Slutzky MW, Roh J. Myoelectric interface training enables targeted reduction in abnormal muscle co-activation. J Neuroeng Rehabil. 2022 Jul 1;19(1):67. doi: 10.1186/s12984-022-01045-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00042554
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 60-min isometric MyCI training
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityVoltooid
-
National Taiwan University HospitalVoltooid
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchOnbekend
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Voltooid
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteWervingAdemhalingsfalen | Longletsel | Acuut ademhalingsfalen | Zuurstof therapie | High-Flow neuscanuleSpanje
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalVoltooidDiabetes mellitus, type 2Noorwegen
-
Umeå UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; Riksförbundet HjärtLungVoltooidCOPD | Gezonde ouderenZweden
-
Pamukkale UniversityWervingIdiopathische overactieve blaas | Blaas Training | Transcutane tibiale zenuwstimulatie | Magnetische stimulatieKalkoen
-
National Taiwan Normal UniversityVoltooidZiekte van Alzheimer 2 als gevolg van Apoe4 IsoformTaiwan
-
Hospital de Niños R. Gutierrez de Buenos AiresVoltooidHypoparathyreoïdie Postprocedureel