- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03579992
Myo-elektrische computerinterface om spierco-activatie na een beroerte te verminderen
7 april 2026 bijgewerkt door: Marc Slutzky, Northwestern University
Myoelektrisch computerinterface om spierco-activatie na een beroerte te verminderen
Deze studie onderzoekt of training in het lab met een myoelectrische-computerinterface (MyCI) abnormale spierco-activatie na een beroerte kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen die een beroerte hebben gehad, minimaal 6 maanden na het begin van de beroerte
- Aanhoudende matige tot ernstige armbeperking
- Verhoogde armtonus
Exclusiecriteria:
- Ernstige beperking van zicht, geheugen, taal of concentratie
- Gebruik van botulinetoxine in de aangedane arm
- Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek naar de arm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 60-minuten Isometrisch
60-minuten isometrische MyCI-training: EMG-gestuurde gametraining van 60 minuten per sessie
|
EMG-gestuurde in-lab training met arm gefixeerd gedurende 60 minuten per sessie
|
|
Experimenteel: 90-minuten Isometrisch
90-minuten Isometrische MyCI-training: EMG-gestuurde spel training gedurende 90 minuten per sessie
|
EMG-gestuurde in-lab training met arm vastgezet gedurende 90 minuten per sessie
|
|
Experimenteel: 90-minuten Beweging
90-min beweging MyCI-training: EMG-gestuurde gametraining van 90 minuten per sessie
|
EMG-gestuurde in-lab training zonder beperkingen gedurende 90 minuten per sessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment - Bovenste Extremiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Schaal 0-66, totaalscore
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment - Bovenste Extremiteit
Tijdsspanne: 10 weken
|
Schaal 0-66, totaalscore
|
10 weken
|
|
Wolf Motor Function Test
Tijdsspanne: 6 en 10 weken
|
Getimede test
|
6 en 10 weken
|
|
Motor Activiteiten Logboek
Tijdsspanne: 6 en 10 weken
|
30-vragen test, totaalscore
|
6 en 10 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 6 en 10 weken
|
6 en 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Slutzky, MD, PhD, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mugler EM, Tomic G, Singh A, Hameed S, Lindberg EW, Gaide J, Alqadi M, Robinson E, Dalzotto K, Limoli C, Jacobson T, Lee J, Slutzky MW. Myoelectric Computer Interface Training for Reducing Co-Activation and Enhancing Arm Movement in Chronic Stroke Survivors: A Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Apr;33(4):284-295. doi: 10.1177/1545968319834903. Epub 2019 Mar 19.
- Seo G, Kishta A, Mugler E, Slutzky MW, Roh J. Myoelectric interface training enables targeted reduction in abnormal muscle co-activation. J Neuroeng Rehabil. 2022 Jul 1;19(1):67. doi: 10.1186/s12984-022-01045-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00042554
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .