- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03579992
Interfaz de Computadora Mioeléctrica para Reducir la Coactivación Muscular tras un Accidente Cerebrovascular
7 de abril de 2026 actualizado por: Marc Slutzky, Northwestern University
Interfaz Computarizada Mioeléctrica para Reducir la Coactivación Muscular Después de un Accidente Cerebrovascular
Este estudio examina si el entrenamiento en laboratorio con una interfaz de computadora mioeléctrica (MyCI) puede reducir la coactivación muscular anormal después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Supervivientes de ictus al menos 6 meses después del inicio del ictus
- Deterioro moderado a grave persistente del brazo
- Aumento del tono del brazo
Criterios de exclusión:
- Deterioro sustancial de la visión, memoria, lenguaje o concentración
- Uso de toxina botulínica en el brazo afectado
- Participación concomitante en otro estudio de investigación sobre el brazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 60 minutos de isometría
Entrenamiento de 60 minutos de Isométrica MyCI: entrenamiento con juegos controlados por EMG durante 60 minutos por sesión
|
Entrenamiento controlado por EMG en laboratorio con el brazo inmovilizado durante 60 minutos por sesión
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Experimental: 90 minutos isométrico
Entrenamiento isométrico MyCI de 90 minutos: entrenamiento con juegos controlados por EMG durante 90 minutos por sesión
|
Entrenamiento en laboratorio controlado por EMG con el brazo inmovilizado durante 90 minutos por sesión
|
|
Experimental: 90 minutos de movimiento
Entrenamiento MyCI de 90 minutos de movimiento: Entrenamiento de juego controlado por EMG durante 90 minutos por sesión
|
Entrenamiento en laboratorio controlado por EMG sin restricciones durante 90 minutos por sesión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de Fugl-Meyer - Extremidad Superior
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Escala 0-66, puntuación total
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación Fugl-Meyer - Extremidad Superior
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Escala 0-66, puntuación total
|
10 semanas
|
|
Prueba de Función Motora Wolf
Periodo de tiempo: 6 y 10 semanas
|
Prueba cronometrada
|
6 y 10 semanas
|
|
Registro de Actividad Motora
Periodo de tiempo: 6 y 10 semanas
|
Prueba de 30 preguntas, puntuación total
|
6 y 10 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de Ashworth Modificada
Periodo de tiempo: 6 y 10 semanas
|
6 y 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Slutzky, MD, PhD, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mugler EM, Tomic G, Singh A, Hameed S, Lindberg EW, Gaide J, Alqadi M, Robinson E, Dalzotto K, Limoli C, Jacobson T, Lee J, Slutzky MW. Myoelectric Computer Interface Training for Reducing Co-Activation and Enhancing Arm Movement in Chronic Stroke Survivors: A Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Apr;33(4):284-295. doi: 10.1177/1545968319834903. Epub 2019 Mar 19.
- Seo G, Kishta A, Mugler E, Slutzky MW, Roh J. Myoelectric interface training enables targeted reduction in abnormal muscle co-activation. J Neuroeng Rehabil. 2022 Jul 1;19(1):67. doi: 10.1186/s12984-022-01045-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00042554
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .