Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myoelectric Computer Interface to Reduce Muscle Co-activation After Stroke

30. srpna 2019 aktualizováno: Marc Slutzky, Northwestern University
This study examines whether in-lab training with a myoelectric-computer interface (MyCI) can reduce abnormal muscle co-activation after stroke.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Stroke survivors at least 6 months after stroke onset
  • Persistent moderate to severe arm impairment
  • Increased arm tone

Exclusion Criteria:

  • Substantial impairment of vision, memory, language or concentration
  • Botulinum toxin use in the affected arm
  • Concomitant participation in another research study on the arm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 60-minute Isometric
60-min Isometric MyCI training: EMG-controlled game training for 60-minutes per session
EMG-controlled in-lab training with arm restrained for 60 minutes per session
Experimentální: 90-minute Isometric
90-min Isometric MyCI training: EMG-controlled game training for 90-minutes per session
EMG-controlled in-lab training with arm restrained for 90 minutes per session
Experimentální: 90-minute Movement
90-min movement MyCI training: EMG-controlled game training for 90-minutes per session
EMG-controlled in-lab training without restraint for 90 minutes per session

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity
Časové okno: 6 weeks
Scale 0-66, total score
6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity
Časové okno: 10 weeks
Scale 0-66, total score
10 weeks
Wolf Motor Function Test
Časové okno: 6 and 10 weeks
Timed test
6 and 10 weeks
Motor Activity Log
Časové okno: 6 and 10 weeks
30-question test, total score
6 and 10 weeks

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Modified Ashworth Scale
Časové okno: 6 and 10 weeks
6 and 10 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Slutzky, MD, PhD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 60-min isometric MyCI training

3
Předplatit