- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03579992
Myoelektrické počítačové rozhraní pro snížení svalové koaktivace po cévní mozkové příhodě
7. dubna 2026 aktualizováno: Marc Slutzky, Northwestern University
Tato studie zkoumá, zda může trénink v laboratoři s myoelektrickým počítačovým rozhraním (MyCI) snížit abnormální svalovou koaktivaci po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po cévní mozkové příhodě minimálně 6 měsíců od jejího vzniku
- Přetrvávající středně těžká až těžká porucha horní končetiny
- Zvýšený svalový tonus horní končetiny
Kritéria pro vyloučení:
- Významné postižení zraku, paměti, řeči nebo koncentrace
- Použití botulotoxinu v postižené končetině
- Současná účast v jiné výzkumné studii zaměřené na horní končetinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 60minutová izometrická
60minutový izometrický MyCI trénink: EMG-řízený herní trénink po dobu 60 minut na sezení
|
EMG-řízený trénink v laboratoři s fixací paže po dobu 60 minut na sezení
|
|
Experimentální: 90minutový izometrický
90minutový izometrický trénink MyCI: Trénink s řízením EMG pomocí hry po dobu 90 minut na sezení
|
EMG-řízené laboratorní cvičení s upoutanou paží po dobu 90 minut na sezení
|
|
Experimentální: 90minutový pohyb
90-minutový pohybový trénink MyCI: EMG-řízený herní trénink po dobu 90 minut na sezení
|
EMG-řízený trénink v laboratoři bez omezení po dobu 90 minut na sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer hodnocení - horní končetina
Časové okno: 6 týdnů
|
Škála 0-66, celkové skóre
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer hodnocení - horní končetina
Časové okno: 10 týdnů
|
Škála 0-66, celkové skóre
|
10 týdnů
|
|
Test motorických funkcí podle Wolfa
Časové okno: 6 a 10 týdnů
|
Časovaný test
|
6 a 10 týdnů
|
|
Denník motorických aktivit
Časové okno: 6 a 10 týdnů
|
30-otázkový test, celkové skóre
|
6 a 10 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Modifikovaná Ashworthova škála
Časové okno: 6 a 10 týdnů
|
6 a 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Slutzky, MD, PhD, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mugler EM, Tomic G, Singh A, Hameed S, Lindberg EW, Gaide J, Alqadi M, Robinson E, Dalzotto K, Limoli C, Jacobson T, Lee J, Slutzky MW. Myoelectric Computer Interface Training for Reducing Co-Activation and Enhancing Arm Movement in Chronic Stroke Survivors: A Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Apr;33(4):284-295. doi: 10.1177/1545968319834903. Epub 2019 Mar 19.
- Seo G, Kishta A, Mugler E, Slutzky MW, Roh J. Myoelectric interface training enables targeted reduction in abnormal muscle co-activation. J Neuroeng Rehabil. 2022 Jul 1;19(1):67. doi: 10.1186/s12984-022-01045-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00042554
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .