- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03579992
Myoelectric Computer Interface to Reduce Muscle Co-activation After Stroke
30. srpna 2019 aktualizováno: Marc Slutzky, Northwestern University
This study examines whether in-lab training with a myoelectric-computer interface (MyCI) can reduce abnormal muscle co-activation after stroke.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Stroke survivors at least 6 months after stroke onset
- Persistent moderate to severe arm impairment
- Increased arm tone
Exclusion Criteria:
- Substantial impairment of vision, memory, language or concentration
- Botulinum toxin use in the affected arm
- Concomitant participation in another research study on the arm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 60-minute Isometric
60-min Isometric MyCI training: EMG-controlled game training for 60-minutes per session
|
EMG-controlled in-lab training with arm restrained for 60 minutes per session
|
Experimentální: 90-minute Isometric
90-min Isometric MyCI training: EMG-controlled game training for 90-minutes per session
|
EMG-controlled in-lab training with arm restrained for 90 minutes per session
|
Experimentální: 90-minute Movement
90-min movement MyCI training: EMG-controlled game training for 90-minutes per session
|
EMG-controlled in-lab training without restraint for 90 minutes per session
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity
Časové okno: 6 weeks
|
Scale 0-66, total score
|
6 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity
Časové okno: 10 weeks
|
Scale 0-66, total score
|
10 weeks
|
Wolf Motor Function Test
Časové okno: 6 and 10 weeks
|
Timed test
|
6 and 10 weeks
|
Motor Activity Log
Časové okno: 6 and 10 weeks
|
30-question test, total score
|
6 and 10 weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Modified Ashworth Scale
Časové okno: 6 and 10 weeks
|
6 and 10 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Slutzky, MD, PhD, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mugler EM, Tomic G, Singh A, Hameed S, Lindberg EW, Gaide J, Alqadi M, Robinson E, Dalzotto K, Limoli C, Jacobson T, Lee J, Slutzky MW. Myoelectric Computer Interface Training for Reducing Co-Activation and Enhancing Arm Movement in Chronic Stroke Survivors: A Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Apr;33(4):284-295. doi: 10.1177/1545968319834903. Epub 2019 Mar 19.
- Seo G, Kishta A, Mugler E, Slutzky MW, Roh J. Myoelectric interface training enables targeted reduction in abnormal muscle co-activation. J Neuroeng Rehabil. 2022 Jul 1;19(1):67. doi: 10.1186/s12984-022-01045-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00042554
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 60-min isometric MyCI training
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityDokončeno
-
National Taiwan University HospitalDokončenoHypoxemické respirační selháníTchaj-wan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNeznámý
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Dokončeno
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteNáborRespirační selhání | Poranění plic | Akutní respirační selhání | Oxygenoterapie | Nosní kanyla s vysokým průtokemŠpanělsko
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNáborDobrovolníci, kteří mohou dělat střední fyzickou aktivituFrancie
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoGastrointestinální novotvary | Anestezie, generáleDánsko
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseDokončeno
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyYale UniversityDokončeno
-
Dong-A UniversityUkončenoInfarkt myokardu s elevací ST segmentuKorejská republika