- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03579992
Interfejs komputerowy mioelektryczny do redukcji współadtywacji mięśni po udarze mózgu
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marc Slutzky, Northwestern University
Mioelektryczny interfejs komputerowy do redukcji koaktywacji mięśni po udarze
To badanie analizuje, czy trening w laboratorium z interfejsem mioelektryczno-komputerowym (MyCI) może zmniejszyć nieprawidłową koaktywację mięśni po udarze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby po udarze mózgu, co najmniej 6 miesięcy od wystąpienia udaru
- Utrzymujące się umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji ręki
- Zwiększone napięcie mięśniowe w ręce
Kryteria wyłączenia:
- Znaczne upośledzenie wzroku, pamięci, mowy lub koncentracji
- Stosowanie toksyny botulinowej w dotkniętej ręce
- Równoczesny udział w innym badaniu naukowym dotyczącym ręki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 60-minutowy Izometryczny
60-minutowe izometryczne treningi MyCI: 60-minutowe sesje treningowe sterowane sygnałem EMG w formie gry
|
Trening w laboratorium sterowany EMG z unieruchomionym ramieniem przez 60 minut na sesję
|
|
Eksperymentalny: 90-minutowy Izometryczny
90-minutowe izometryczne szkolenie MyCI: EMG-kontrolowane szkolenie w formie gry przez 90 minut na sesję
|
Szkolenie w laboratorium sterowane EMG z unieruchomionym ramieniem przez 90 minut na sesję
|
|
Eksperymentalny: 90-minutowy Ruch
90-minutowy trening ruchowy MyCI: Trening gier sterowanych EMG przez 90 minut na sesję
|
Trening kontrolowany EMG w laboratorium bez ograniczeń przez 90 minut na sesję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala 0-66, wynik całkowity
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugl-Meyer - Kończyna Górna
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Skala 0-66, wynik całkowity
|
10 tygodni
|
|
Test Sprawności Motorycznej Wolfa
Ramy czasowe: 6 i 10 tygodni
|
Test czasowy
|
6 i 10 tygodni
|
|
Dziennik Aktywności Motorycznej
Ramy czasowe: 6 i 10 tygodni
|
30-pytaniowy test, łączny wynik
|
6 i 10 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 6 i 10 tygodni
|
6 i 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Slutzky, MD, PhD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mugler EM, Tomic G, Singh A, Hameed S, Lindberg EW, Gaide J, Alqadi M, Robinson E, Dalzotto K, Limoli C, Jacobson T, Lee J, Slutzky MW. Myoelectric Computer Interface Training for Reducing Co-Activation and Enhancing Arm Movement in Chronic Stroke Survivors: A Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Apr;33(4):284-295. doi: 10.1177/1545968319834903. Epub 2019 Mar 19.
- Seo G, Kishta A, Mugler E, Slutzky MW, Roh J. Myoelectric interface training enables targeted reduction in abnormal muscle co-activation. J Neuroeng Rehabil. 2022 Jul 1;19(1):67. doi: 10.1186/s12984-022-01045-z.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00042554
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .