- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03579992
Interfaccia Computerizzata Miografica per Ridurre la Co-attivazione Muscolare Dopo Ictus
7 aprile 2026 aggiornato da: Marc Slutzky, Northwestern University
Interfaccia Computerizzata Miografica per Ridurre la Co-attivazione Muscolare Dopo un Ictus
Questo studio esamina se l'addestramento in laboratorio con un'interfaccia mioelettrica-computer (MyCI) può ridurre la co-attivazione muscolare anomala dopo un ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sopravvissuti a un ictus da almeno 6 mesi dall'esordio
- Persistente compromissione da moderata a grave del braccio
- Aumento del tono del braccio
Criteri di esclusione:
- Compromissione sostanziale della vista, memoria, linguaggio o concentrazione
- Uso di tossina botulinica nel braccio interessato
- Partecipazione concomitante a un altro studio di ricerca sul braccio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 60 minuti Isometrico
Allenamento isometrico MyCI di 60 minuti: training con gioco controllato da EMG per 60 minuti a sessione
|
Allenamento in laboratorio controllato tramite EMG con braccio immobilizzato per 60 minuti a sessione
|
|
Sperimentale: 90 minuti Isometrico
Allenamento isometrico MyCI di 90 minuti: allenamento con gioco controllato da EMG per 90 minuti a sessione
|
Addestramento in laboratorio controllato da EMG con braccio vincolato per 90 minuti a sessione
|
|
Sperimentale: Movimento di 90 minuti
Allenamento MyCI di movimento di 90 minuti: allenamento con gioco controllato EMG per 90 minuti a sessione
|
Addestramento in laboratorio controllato tramite EMG senza restrizioni per 90 minuti per sessione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione Fugl-Meyer - Arto superiore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Scala 0-66, punteggio totale
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment - Arto Superiore
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Scala 0-66, punteggio totale
|
10 settimane
|
|
Test della Funzione Motoria Wolf
Lasso di tempo: 6 e 10 settimane
|
Test cronometrato
|
6 e 10 settimane
|
|
Registro dell'Attività Motoria
Lasso di tempo: 6 e 10 settimane
|
test a 30 domande, punteggio totale
|
6 e 10 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 6 e 10 settimane
|
6 e 10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Slutzky, MD, PhD, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mugler EM, Tomic G, Singh A, Hameed S, Lindberg EW, Gaide J, Alqadi M, Robinson E, Dalzotto K, Limoli C, Jacobson T, Lee J, Slutzky MW. Myoelectric Computer Interface Training for Reducing Co-Activation and Enhancing Arm Movement in Chronic Stroke Survivors: A Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Apr;33(4):284-295. doi: 10.1177/1545968319834903. Epub 2019 Mar 19.
- Seo G, Kishta A, Mugler E, Slutzky MW, Roh J. Myoelectric interface training enables targeted reduction in abnormal muscle co-activation. J Neuroeng Rehabil. 2022 Jul 1;19(1):67. doi: 10.1186/s12984-022-01045-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00042554
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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