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HIV 흡연자를 위한 금연 개입의 문화적 적응 및 파일럿

2019년 11월 22일 업데이트: Johns Hopkins University

볼티모어 시에서 HIV와 함께 생활하는 저소득 흡연자를 위한 금연 개입을 제공한 아바타의 문화적 적응 및 파일럿

흡연 결과에 의해 심각한 영향을 받는 담배 사용자 집단 중 하나는 HIV 감염자(PLWH)입니다. PLWH 연기의 40-84% 사이는 1990년대에 HIV 흡연에 대한 첫 번째 연구가 수행된 이후 일정하게 유지된 비율입니다. 전반적으로 흡연 관련 이환율과 사망률도 PLWH 흡연자 사이에서 크게 증가합니다. PLWH 비흡연자와 비교할 때, 흡연하는 PLWH는 HIV와 관련되지 않은 사망 위험이 5배 이상, 모든 원인으로 인한 사망 위험이 거의 4배 높습니다. 일반 인구에 비해 흡연 관련 암(예: 폐암, 두경부암, 방광암, 식도암)의 발생률이 5배 이상 높습니다. HIV 치료의 발전이 수명 연장의 기회를 제공하는 중요한 시기에 흡연은 PLWH의 건강을 크게 저해하고 있습니다.

그러나 흡연에 의미 있는 변화를 일으키기 위해서는 치료가 수용 가능하고 이 인구에 매력적이어야 할 뿐만 아니라 분주한 클리닉에서 실행 가능하고 지속 가능해야 합니다. 흡연에 대한 증거 기반 행동 및 약리학적 개입을 통합하고 문화적으로 맞춤화된 새로운 기술 기반 개입은 이러한 구현 장벽에 대한 실질적인 솔루션을 제공합니다. 연구에 따르면 맞춤화되고 상호 작용하는 인터넷 또는 컴퓨터 제공 개입(CDI)은 흡연을 줄이는 데 효과적일 수 있으며 일반적인 치료 또는 서면 자조 자료보다 훨씬 더 효과적입니다. CDI는 또한 콘텐츠가 모듈식이고 메뉴 중심이기 때문에 환자 모집단의 다양한 사회인구학적 특성에 쉽게 적응할 수 있습니다. 더욱이, 기술 기반 개입은 흡연을 줄이는 데 상담사가 제공하는 개입만큼 효과적인 것으로 보입니다. 이러한 증가하는 증거는 이러한 개입이 흡연 감소, 훨씬 더 많은 환자에게 도달할 수 있는 가능성, 비용 장벽, 구현 및 문화적 비특이성을 극복할 수 있는 능력을 제공한다는 것을 강력하게 시사합니다. 이 파일럿 연구의 목표는 PLWH에 대한 컴퓨터 제공 금연 개입의 타당성, 수용 가능성을 조사하고 개입 참여로 인해 금연 준비가 증가하고 금연 능력에 대한 자신감이 증가하는지 확인하는 테스트입니다.

연구 개요

상세 설명

흡연 결과에 의해 심각한 영향을 받는 담배 사용자 집단 중 하나는 HIV 감염자(PLWH)입니다. PLWH 연기의 40-84% 사이는 1990년대에 HIV 흡연에 대한 첫 번째 연구가 수행된 이후 일정하게 유지된 비율입니다. 전반적으로 흡연 관련 이환율과 사망률도 PLWH 흡연자 사이에서 크게 증가합니다. PLWH 비흡연자와 비교할 때, 흡연하는 PLWH는 HIV와 관련되지 않은 사망 위험이 5배 이상, 모든 원인으로 인한 사망 위험이 거의 4배 높습니다. 일반 인구에 비해 흡연 관련 암(예: 폐암, 두경부암, 방광암, 식도암)의 발생률이 5배 이상 높습니다. HIV 치료의 발전이 수명 연장의 기회를 제공하는 중요한 시기에 흡연은 PLWH의 건강을 크게 저해하고 있습니다.

그러나 흡연에 의미 있는 변화를 일으키기 위해서는 치료가 수용 가능하고 이 인구에 매력적이어야 할 뿐만 아니라 분주한 클리닉에서 실행 가능하고 지속 가능해야 합니다. 흡연에 대한 증거 기반 행동 및 약리학적 개입을 통합하고 문화적으로 맞춤화된 새로운 기술 기반 개입은 이러한 구현 장벽에 대한 실질적인 솔루션을 제공합니다. 연구에 따르면 맞춤화되고 상호 작용하는 인터넷 또는 컴퓨터 제공 개입(CDI)은 흡연을 줄이는 데 효과적일 수 있으며 일반적인 치료 또는 서면 자조 자료보다 훨씬 더 효과적입니다. CDI는 또한 콘텐츠가 모듈식이고 메뉴 중심이기 때문에 환자 모집단의 다양한 사회인구학적 특성에 쉽게 적응할 수 있습니다. 더욱이, 기술 기반 개입은 흡연을 줄이는 데 상담사가 제공하는 개입만큼 효과적인 것으로 보입니다. 이러한 증가하는 증거는 이러한 개입이 흡연 감소, 훨씬 더 많은 환자에게 도달할 수 있는 가능성, 비용 장벽, 구현 및 문화적 비특이성을 극복할 수 있는 능력을 제공한다는 것을 강력하게 시사합니다. 이 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)의 목표는 PLWH에 대한 컴퓨터 전달 금연 개입의 타당성, 수용 가능성을 조사하고 개입 참여가 금연 준비 증가 및 금연 능력에 대한 자신감 증가로 이어지는지 확인하는 테스트입니다. 금연 도시 HIV 클리닉에서 치료를 받고 있는 HIV 감염자 40명을 대상으로 소규모 무작위 통제 시험 2a) 1) 금연 준비 2) 금연 능력에 대한 자신감 증가에 대한 중재 효과를 확인하기 위해 파일럿 테스트 흡연 2) 다음을 포함하는 금연 요법의 활용 a. 종료 라인, b. 니코틴 대체 요법 c. 약물 요법(바레니클린, 웰부트린) 가설: 연구자들은 개입 참여가 1) 금연 준비 및 금연에 대한 자신감 증가, 2) 금연 서비스 참여 증가와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

2b) 이 환경에서 컴퓨터를 통한 금연 상담 전달의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 >=18
  • Johns Hopkins University(JHU) Bartlett Clinic의 환자
  • 평생 동안 100개비 이상의 담배를 피웠다
  • 현재 매일 흡연자(내뿜는 일산화탄소로 확인)
  • 영어로 말하기.

제외 기준:

  • 위의 요건을 충족하지 않는 개인은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
8주 후, 이 팔에 무작위로 배정된 개인은 컴퓨터로 전달되는 금연 상담 개입을 받습니다.
실험적: 컴퓨터 제공 개입
개인은 15-20분 동안 컴퓨터로 금연 상담 중재를 받습니다.
15~20분 컴퓨터로 대화형 금연 상담 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연 행동을 바꿀 준비가 됨
기간: 개입 직후
알코올 및 기타 약물 명상 사다리에 대한 자가 보고, 1-10 시각적 아날로그 척도(0: 준비 없음 및 10: 완전 준비됨)
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연 서비스 참여
기간: 개입 후 8주
설문지를 기반으로 하는 금연을 위한 금연 또는 약물 요법의 자가 보고 사용.
개입 후 8주
금연 능력에 대한 자신감
기간: 개입 직후
더 높은 자신감을 나타내는 더 높은 값으로 시각적 아날로그 척도 1-100에서 금연 능력에 대한 자신감을 측정하는 시각적 아날로그 척도에 대한 자가 보고
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00117151

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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