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Adaptation culturelle et pilotage d'une intervention d'abandon du tabac pour les fumeurs vivant avec le VIH

22 novembre 2019 mis à jour par: Johns Hopkins University

Adaptation culturelle et pilotage d'une intervention de sevrage tabagique dispensée par Avatar pour les fumeurs à faible revenu de la ville de Baltimore vivant avec le VIH

Une population de consommateurs de tabac qui est gravement touchée par les conséquences du tabagisme est celle des personnes vivant avec le VIH (PVVIH). Entre 40 et 84 % des PVVIH fument, un pourcentage qui est resté constant depuis que les premières études sur le tabagisme dans le VIH ont été menées dans les années 1990. Dans l'ensemble, la morbidité et la mortalité liées au tabagisme sont également fortement augmentées chez les fumeurs PVVIH. Par rapport aux PVVIH non-fumeurs, les PVVIH qui fument ont plus de 5 fois le risque de mortalité non liée au VIH et près de 4 fois le risque de mortalité toutes causes confondues. Comparativement à la population générale, le taux d'incidence des cancers liés au tabagisme (p. ex., poumon, tête, cou, vessie et œsophage) est plus de 5 fois plus élevé. À un moment critique où les progrès de la prise en charge du VIH offrent une opportunité de prolonger la vie, le tabagisme entrave considérablement la santé des PVVIH.

Cependant, pour produire des changements significatifs dans le tabagisme, le traitement devra être acceptable et attrayant pour cette population, ainsi que faisable et durable à mettre en œuvre dans une clinique très fréquentée. De nouvelles interventions technologiques qui intègrent des interventions comportementales et pharmacologiques fondées sur des données probantes et adaptées à la culture offrent de véritables solutions à ces obstacles à la mise en œuvre. La recherche montre que les interventions sur Internet ou par ordinateur (CDI) qui sont personnalisées et interactives peuvent être efficaces pour réduire le tabagisme et sont nettement plus efficaces que les soins habituels ou les documents d'auto-assistance écrits. Les CDI peuvent également être facilement adaptés aux différentes caractéristiques sociodémographiques d'une population de patients car le contenu est modulaire et guidé par des menus. De plus, les interventions basées sur la technologie semblent aussi efficaces que les interventions dispensées par des conseillers pour réduire le tabagisme. Cet ensemble croissant de preuves suggère fortement que ces interventions sont prometteuses pour réduire le tabagisme, le potentiel d'atteindre beaucoup plus de patients et la capacité de surmonter les obstacles liés au coût, à la mise en œuvre et à la non-spécificité culturelle. L'objectif de cette étude pilote est de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de sevrage tabagique par ordinateur pour les PVVIH, et de déterminer si la participation à l'intervention entraîne une préparation accrue à arrêter de fumer et une confiance accrue dans la capacité d'arrêter de fumer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une population de consommateurs de tabac qui est gravement touchée par les conséquences du tabagisme est celle des personnes vivant avec le VIH (PVVIH). Entre 40 et 84 % des PVVIH fument, un pourcentage qui est resté constant depuis que les premières études sur le tabagisme dans le VIH ont été menées dans les années 1990. Dans l'ensemble, la morbidité et la mortalité liées au tabagisme sont également fortement augmentées chez les fumeurs PVVIH. Par rapport aux PVVIH non-fumeurs, les PVVIH qui fument ont plus de 5 fois le risque de mortalité non liée au VIH et près de 4 fois le risque de mortalité toutes causes confondues. Comparativement à la population générale, leur taux d'incidence des cancers liés au tabagisme (p. ex., poumon, tête, cou, vessie et œsophage) est plus de 5 fois plus élevé. À un moment critique où les progrès de la prise en charge du VIH offrent une opportunité de prolonger la vie, le tabagisme entrave considérablement la santé des PVVIH.

Cependant, pour produire des changements significatifs dans le tabagisme, le traitement devra être acceptable et attrayant pour cette population, ainsi que faisable et durable à mettre en œuvre dans une clinique très fréquentée. De nouvelles interventions technologiques qui intègrent des interventions comportementales et pharmacologiques fondées sur des données probantes et adaptées à la culture offrent de véritables solutions à ces obstacles à la mise en œuvre. La recherche montre que les interventions sur Internet ou par ordinateur (CDI) qui sont personnalisées et interactives peuvent être efficaces pour réduire le tabagisme et sont nettement plus efficaces que les soins habituels ou les documents d'auto-assistance écrits. Les CDI peuvent également être facilement adaptés aux différentes caractéristiques sociodémographiques d'une population de patients car le contenu est modulaire et guidé par des menus. De plus, les interventions basées sur la technologie semblent aussi efficaces que les interventions dispensées par des conseillers pour réduire le tabagisme. Cet ensemble croissant de preuves suggère fortement que ces interventions sont prometteuses pour réduire le tabagisme, le potentiel d'atteindre beaucoup plus de patients et la capacité de surmonter les obstacles liés au coût, à la mise en œuvre et à la non-spécificité culturelle. L'objectif de cet essai contrôlé randomisé (ECR) pilote est une étude visant à examiner la faisabilité, l'acceptabilité d'une intervention de sevrage tabagique par ordinateur pour les PVVIH, et à déterminer si la participation à l'intervention se traduit par une meilleure préparation à arrêter de fumer et une confiance accrue dans la capacité à arrêter de fumer. Tester l'intervention assistée par ordinateur auprès de 40 personnes vivant avec le VIH recevant des soins dans une clinique VIH urbaine dans le cadre d'un petit essai contrôlé randomisé 2a) Déterminer l'effet de l'intervention sur 1) la volonté d'arrêter de fumer 2) une confiance accrue dans sa capacité fumer 2) suivre une thérapie de sevrage tabagique, y compris a. Ligne d'abandon, b. Thérapie de remplacement de la nicotine c. Pharmacothérapie (varénicline, Wellbutrin) Hypothèse : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la participation à l'intervention sera associée à 1) une meilleure volonté d'arrêter de fumer et une plus grande confiance dans l'arrêt du tabac et 2) une participation accrue aux services de sevrage tabagique.

2b) Examiner la faisabilité et l'acceptabilité de la prestation de conseils de sevrage tabagique par ordinateur dans ce contexte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >=18
  • Un patient de la clinique Bartlett de l'Université Johns Hopkins (JHU)
  • A fumé > 100 cigarettes au cours de sa vie
  • Fumeur quotidien actuel (vérifié par le monoxyde de carbone expiré)
  • anglophone.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes seront exclues si elles ne répondent pas aux exigences ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de la liste d'attente
Après 8 semaines, les personnes randomisées dans ce groupe reçoivent l'intervention de conseil en matière de sevrage tabagique par ordinateur
EXPÉRIMENTAL: Intervention par ordinateur
Les personnes reçoivent une intervention de 15 à 20 minutes de conseil en cessation tabagique par ordinateur
15 à 20 minutes de conseils interactifs de sevrage tabagique dispensés par ordinateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Être prêt à changer son comportement tabagique
Délai: immédiatement après l'intervention
Auto-évaluation sur l'échelle de contemplation de l'alcool et d'autres drogues, échelle visuelle analogique de 1 à 10 avec 0 - pas de préparation et 10 - pleine préparation
immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement dans les services d'abandon du tabac
Délai: 8 semaines après l'intervention
Utilisation autodéclarée de la ligne d'aide au renoncement ou de la pharmacothérapie pour l'arrêt du tabac, basée sur un questionnaire.
8 semaines après l'intervention
Confiance en sa capacité à arrêter de fumer
Délai: immédiatement après l'intervention
Auto-évaluation sur une échelle visuelle analogique mesurant la confiance dans la capacité à arrêter de fumer sur une échelle visuelle analogique de 1 à 100, une valeur plus élevée représentant une confiance plus élevée
immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2018

Première publication (RÉEL)

9 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00117151

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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