Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiv-tartunnan saaneiden tupakoijien tupakoinnin lopettamista koskevan toimenpiteen kulttuurinen mukauttaminen ja pilotointi

perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University

Avatarin kulttuurinen mukauttaminen ja pilotointi pienituloisille tupakoitsijoille, jotka elävät HIV-tartuntana Baltimore Cityssä

Yksi tupakankäyttäjien populaatio, johon tupakoinnin seuraukset vaikuttavat vakavasti, ovat HIV-tartunnan saaneet (PLWH). 40-84 % PLWH-potilaista tupakoi, prosenttiosuus, joka on pysynyt vakiona siitä lähtien, kun ensimmäiset tutkimukset tupakoinnista HIV:ssä tehtiin 1990-luvulla. Kaiken kaikkiaan tupakointiin liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus on myös lisääntynyt huomattavasti PLWH-tupakoijien keskuudessa. Verrattuna PLWH-tupakoimattomiin, tupakoivilla PLWH-potilailla on yli 5 kertaa suurempi muu kuin HIV-kuolleisuuden riski ja lähes 4 kertaa suurempi kaikista syistä johtuva kuolleisuus. Yleiseen väestöön verrattuna tupakointiin liittyvien syöpien (esim. keuhkojen, pään, kaulan, virtsarakon ja ruokatorven syöpien) ilmaantuvuussuhde on yli 5 kertaa suurempi. Kriittisenä aikana, jolloin HIV-hoidon edistyminen tarjoaa mahdollisuuden pidentää elinikää, tupakointi haittaa merkittävästi PLWH:n terveyttä.

Jotta tupakoinnissa saadaan aikaan merkittäviä muutoksia, hoidon tulee kuitenkin olla tälle väestölle hyväksyttävää ja kiinnostavaa sekä toteuttamiskelpoista ja kestävää kiireisessä klinikassa. Uudet teknologiaan perustuvat interventiot, jotka sisältävät näyttöön perustuvia käyttäytymis- ja farmakologisia tupakoinnin interventioita ja jotka on räätälöity kulttuurisesti, tarjoavat todellisia ratkaisuja näihin täytäntöönpanoesteisiin. Tutkimukset osoittavat, että räätälöidyt ja vuorovaikutteiset Internet- tai tietokoneella toimitetut interventiot (CDI) voivat olla tehokkaita tupakoinnin vähentämisessä ja huomattavasti tehokkaampia kuin tavalliset hoito- tai kirjalliset itseapumateriaalit. CDI:t voidaan myös helposti mukauttaa potilaspopulaation erilaisiin sosiodemografisiin ominaisuuksiin, koska sisältö on modulaarinen ja valikoituja. Lisäksi teknologiaan perustuvat interventiot vaikuttavat yhtä tehokkailta tupakoinnin vähentämisessä kuin ohjaajan toimittamat interventiot. Tämä kasvava määrä näyttöä viittaa vahvasti siihen, että nämä interventiot tarjoavat lupauksen tupakoinnin vähentämisessä, potentiaalin tavoittaa huomattavasti enemmän potilaita ja kykyä voittaa kustannuksiin, toteutukseen ja kulttuuriseen epäspesifisyyteen liittyvät esteet. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata tietokoneella toimitetun tupakoinnin lopettamistoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä PLWH-potilaille ja määrittää, lisääkö interventioon osallistuminen valmiutta lopettaa tupakointi ja lisää luottamusta kykyyn lopettaa tupakointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi tupakankäyttäjien populaatio, johon tupakoinnin seuraukset vaikuttavat vakavasti, ovat HIV-tartunnan saaneet (PLWH). 40-84 % PLWH-potilaista tupakoi, prosenttiosuus, joka on pysynyt vakiona siitä lähtien, kun ensimmäiset tutkimukset tupakoinnista HIV:ssä tehtiin 1990-luvulla. Kaiken kaikkiaan tupakointiin liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus on myös lisääntynyt huomattavasti PLWH-tupakoijien keskuudessa. Verrattuna PLWH-tupakoimattomiin, tupakoivilla PLWH-potilailla on yli 5 kertaa suurempi muu kuin HIV-kuolleisuuden riski ja lähes 4 kertaa suurempi kaikista syistä johtuva kuolleisuus. Yleiseen väestöön verrattuna heidän tupakointiin liittyvien syöpien (esim. keuhkojen, pään, kaulan, virtsarakon ja ruokatorven syöpien) ilmaantuvuussuhde on yli 5 kertaa suurempi. Kriittisenä aikana, jolloin HIV-hoidon edistyminen tarjoaa mahdollisuuden pidentää elinikää, tupakointi haittaa merkittävästi PLWH:n terveyttä.

Jotta tupakoinnissa saadaan aikaan merkittäviä muutoksia, hoidon tulee kuitenkin olla tälle väestölle hyväksyttävää ja kiinnostavaa sekä toteuttamiskelpoista ja kestävää kiireisessä klinikassa. Uudet teknologiaan perustuvat interventiot, jotka sisältävät näyttöön perustuvia käyttäytymis- ja farmakologisia tupakoinnin interventioita ja jotka on räätälöity kulttuurisesti, tarjoavat todellisia ratkaisuja näihin täytäntöönpanoesteisiin. Tutkimukset osoittavat, että räätälöidyt ja vuorovaikutteiset Internet- tai tietokoneella toimitetut interventiot (CDI) voivat olla tehokkaita tupakoinnin vähentämisessä ja huomattavasti tehokkaampia kuin tavalliset hoito- tai kirjalliset itseapumateriaalit. CDI:t voidaan myös helposti mukauttaa potilaspopulaation erilaisiin sosiodemografisiin ominaisuuksiin, koska sisältö on modulaarinen ja valikoituja. Lisäksi teknologiaan perustuvat interventiot vaikuttavat yhtä tehokkailta tupakoinnin vähentämisessä kuin ohjaajan toimittamat interventiot. Tämä kasvava määrä näyttöä viittaa vahvasti siihen, että nämä interventiot tarjoavat lupauksen tupakoinnin vähentämisessä, potentiaalin tavoittaa huomattavasti enemmän potilaita ja kykyä voittaa kustannuksiin, toteutukseen ja kulttuuriseen epäspesifisyyteen liittyvät esteet. Tämän pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) tavoitteena on testi, jossa tutkitaan tietokoneella toimitetun tupakoinnin lopettamistoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä PLWH-potilaille, ja määrittää, lisääkö osallistuminen tupakoinnin lopettamiseen ja lisää luottamusta tupakoinnin lopettamiseen. Lopeta tupakointi. Testaa tietokoneella toimitettua interventiota 40 HIV-potilaan kesken, jotka saavat hoitoa kaupunkien HIV-klinikalla pienessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 2a) Selvitetään interventiovaikutus 1) valmiuteen lopettaa tupakointi 2) lisääntynyt luottamus kykyyn lopettaa tupakointi 2) tupakoinnin vieroitushoidon aloittaminen, mukaan lukien a. Lopeta linja, b. Nikotiinikorvaushoito c. Farmakoterapia (varenikliini, Wellbutrin) Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että interventioon osallistuminen liittyy 1) lisääntyneeseen valmiuteen lopettaa ja luottamusta tupakoinnin lopettamiseen ja 2) lisääntyneeseen sitoutumiseen tupakoinnin lopettamispalveluihin.

2b) Tutkia tietokoneella toimitetun tupakoinnin lopettamisneuvonnan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tässä ympäristössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >=18
  • Potilas Johns Hopkinsin yliopiston (JHU) Bartlett-klinikalla
  • Polttanut yli 100 savuketta elämänsä aikana
  • Nykyinen päivittäinen tupakoitsija (varmistettu uloshengitetyllä häkämäärällä)
  • Englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt suljetaan pois, jos he eivät täytä yllä olevia vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
8 viikon kuluttua tähän käsivarteen satunnaistetut henkilöt saavat tietokoneella toimitetun tupakoinnin lopettamisen neuvonnan
KOKEELLISTA: Tietokoneen toimitettu interventio
Yksilöt saavat 15-20 minuutin tietokoneen toimitetun tupakoinnin lopettamisen neuvonnan
15-20 minuuttia tietokoneella toimitettua interaktiivista tupakoinnin lopettamisneuvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmius muuttaa tupakointikäyttäytymistä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Itseraportti alkoholin ja muiden huumeiden pohdiskeluportaista, 1-10 visuaalinen analoginen asteikko 0 - ei valmiutta ja 10 - täysi valmius
välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen tupakoinnin lopettamispalveluihin
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Itse ilmoittama lopetuslinjan tai lääkehoidon käyttö tupakoinnin lopettamiseen, joka perustuu kyselyyn.
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Luottamus kykyyn lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Itseraportti visuaalisesta analogisesta asteikosta, joka mittaa luottamusta kykyyn lopettaa tupakointi visuaalisella analogisella asteikolla 1-100 korkeammalla arvolla, joka edustaa suurempaa luottamusta
välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00117151

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa