Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulturell tilpasning og pilotering av en røykeavvenningsintervensjon for røykere med HIV

22. november 2019 oppdatert av: Johns Hopkins University

Kulturell tilpasning og pilotering av en avatar levert røykeavvenningsintervensjon for lavinntektsrøykere i Baltimore City som lever med HIV

En populasjon av tobakksbrukere som er sterkt rammet av konsekvensene av røyking er personer som lever med HIV (PLWH). Mellom 40-84 % av PLWH røyker, en prosentandel som har holdt seg konstant siden de første studiene av røyking i HIV ble utført på 1990-tallet. Totalt sett er røykerelatert sykelighet og dødelighet også sterkt økt blant PLWH-røykere. Sammenlignet med ikke-røykere med PLWH, har PLWH som røyker mer enn 5 ganger risikoen for ikke-hiv-relatert dødelighet og nesten 4 ganger risikoen for dødelighet av alle årsaker. Sammenlignet med befolkningen generelt er insidensraten av røykerelaterte kreftformer (f.eks. lunge, hode, nakke, blære og spiserør) mer enn 5 ganger høyere. På et kritisk tidspunkt når fremskritt i HIV-omsorgen gir mulighet for forlenget liv, hemmer røyking betydelig helsen til PLWH.

For å produsere meningsfulle endringer i røyking, må behandlingen imidlertid være akseptabel og engasjerende for denne befolkningen, samt mulig og bærekraftig å implementere i en travel klinikk. Nye teknologibaserte intervensjoner som inkluderer evidensbaserte atferdsmessige og farmakologiske intervensjoner for røyking og som er kulturelt skreddersydd, tilbyr reelle løsninger på disse implementeringsbarrierene. Forskning viser at internett- eller datamaskinleverte intervensjoner (CDI) som er skreddersydde og interaktive kan være effektive for å redusere røyking og er betydelig mer effektive enn vanlig omsorg eller skriftlig selvhjelpsmateriell. CDI-er kan også enkelt tilpasses forskjellige sosiodemografiske egenskaper til en pasientpopulasjon fordi innholdet er modulært og menydrevet. Dessuten fremstår teknologibaserte intervensjoner like effektive som rådgiverleverte intervensjoner for å redusere røyking. Denne voksende mengden av bevis tyder sterkt på at disse intervensjonene gir løfte om å redusere røyking, potensialet til å nå betydelig flere pasienter, og evnen til å overvinne barrierer for kostnader, implementering og kulturell uspesifikkitet. Målet med denne pilotstudien er å undersøke gjennomførbarhet, aksept av en datamaskinlevert røykeavvenningsintervensjon for PLWH, og å avgjøre om intervensjonsdeltakelse resulterer i økt beredskap til å slutte å røyke og økt tillit til evnen til å slutte å røyke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En populasjon av tobakksbrukere som er sterkt rammet av konsekvensene av røyking er personer som lever med HIV (PLWH). Mellom 40-84 % av PLWH røyker, en prosentandel som har holdt seg konstant siden de første studiene av røyking i HIV ble utført på 1990-tallet. Totalt sett er røykerelatert sykelighet og dødelighet også sterkt økt blant PLWH-røykere. Sammenlignet med ikke-røykere med PLWH, har PLWH som røyker mer enn 5 ganger risikoen for ikke-hiv-relatert dødelighet og nesten 4 ganger risikoen for dødelighet av alle årsaker. Sammenlignet med den generelle befolkningen er forekomsten av røykerelaterte kreftformer (f.eks. lunge, hode, nakke, blære og spiserør) mer enn 5 ganger høyere. På et kritisk tidspunkt når fremskritt i HIV-omsorgen gir mulighet for forlenget liv, hemmer røyking betydelig helsen til PLWH.

For å produsere meningsfulle endringer i røyking, må behandlingen imidlertid være akseptabel og engasjerende for denne befolkningen, samt mulig og bærekraftig å implementere i en travel klinikk. Nye teknologibaserte intervensjoner som inkluderer evidensbaserte atferdsmessige og farmakologiske intervensjoner for røyking og som er kulturelt skreddersydd, tilbyr reelle løsninger på disse implementeringsbarrierene. Forskning viser at internett- eller datamaskinleverte intervensjoner (CDI) som er skreddersydde og interaktive kan være effektive for å redusere røyking og er betydelig mer effektive enn vanlig omsorg eller skriftlig selvhjelpsmateriell. CDI-er kan også enkelt tilpasses forskjellige sosiodemografiske egenskaper til en pasientpopulasjon fordi innholdet er modulært og menydrevet. Dessuten fremstår teknologibaserte intervensjoner like effektive som rådgiverleverte intervensjoner for å redusere røyking. Denne voksende mengden av bevis tyder sterkt på at disse intervensjonene gir løfte om å redusere røyking, potensialet til å nå betydelig flere pasienter, og evnen til å overvinne barrierer for kostnader, implementering og kulturell uspesifikkitet. Målet med denne pilot randomiserte kontrollerte studien (RCT) er en test for å undersøke gjennomførbarhet, aksept av en datamaskin-levert røykeavvenningsintervensjon for PLWH, og for å avgjøre om intervensjonsdeltakelse resulterer i økt beredskap til å slutte å røyke og økt tillit til evnen til å slutte å røyke. slutte å røyke. For å pilotteste den datamaskinleverte intervensjonen blant 40 individer med HIV som mottar omsorg i en urban HIV-klinikk i en liten randomisert kontrollert studie 2a) For å bestemme intervensjonseffekt på 1) beredskap til å slutte å røyke 2) økt tillit til evnen til å slutte røyking 2) opptak av røykeavvenningsterapi, inkludert a. Avslutt Line, f. Nikotinerstatningsterapi c. Farmakoterapi (vareniklin, Wellbutrin) Hypotese: Undersøkere antar at intervensjonsdeltakelse vil være assosiert med 1) økt beredskap til å slutte og selvtillit til å slutte å røyke og 2) økt engasjement med røykeavvenningstjenester.

2b) Å undersøke gjennomførbarhet og aksept av å levere den datamaskinleverte røykesluttrådgivningen i denne innstillingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >=18
  • En pasient ved Johns Hopkins University (JHU) Bartlett Clinic
  • Røykt >100 sigaretter i løpet av livet
  • Nåværende daglig røyker (verifisert av utåndet karbonmonoksid)
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de ikke oppfyller kravene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
Etter 8 uker mottar individer randomisert til denne armen den datamaskinleverte røykesluttrådgivningsintervensjonen
EKSPERIMENTELL: Datalevert intervensjon
Enkeltpersoner mottar en 15-20 minutters datamaskinlevert rådgivningsintervensjon for røykeslutt
15 til 20 minutters datamaskinlevert interaktiv røykesluttrådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beredskap til å endre røykeatferd
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Egenrapportering på overveielsesstigen for alkohol og andre stoffer, 1-10 visuell analog skala med 0- ingen beredskap og 10- full beredskap
umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement i røykeavvenningstjenester
Tidsramme: 8 uker etter intervensjon
Selvrapportert bruk av Quitline eller farmakoterapi for røykeslutt som vil være basert på et spørreskjema.
8 uker etter intervensjon
Tillit til evnen til å slutte å røyke
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
Egenrapport på visuell analog skala som måler tillit til evnen til å slutte å røyke på visuell analog skala 1-100 med en høyere verdi som representerer høyere selvtillit
umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00117151

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere