Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adattamento culturale e sperimentazione di un intervento per smettere di fumare per i fumatori con HIV

22 novembre 2019 aggiornato da: Johns Hopkins University

L'adattamento culturale e il pilotaggio di un avatar hanno fornito un intervento per smettere di fumare per i fumatori a basso reddito nella città di Baltimora che vivono con l'HIV

Una popolazione di consumatori di tabacco che è gravemente colpita dalle conseguenze del fumo è quella delle persone che vivono con l'HIV (PLWH). Tra il 40 e l'84% dei PLWH fuma, una percentuale che è rimasta costante da quando sono stati condotti i primi studi sul fumo nell'HIV negli anni '90. Nel complesso, anche la morbilità e la mortalità correlate al fumo sono notevolmente aumentate tra i fumatori PLWH. Rispetto ai non fumatori PLWH, i PLWH che fumano hanno più di 5 volte il rischio di mortalità non correlata all'HIV e quasi 4 volte il rischio di mortalità per tutte le cause. Rispetto alla popolazione generale, il rapporto di incidenza dei tumori correlati al fumo (ad esempio, polmone, testa, collo, vescica ed esofago) è più di 5 volte superiore. In un momento critico in cui i progressi nella cura dell'HIV stanno offrendo un'opportunità per una vita prolungata, il fumo sta ostacolando in modo significativo la salute di PLWH.

Per produrre cambiamenti significativi nel fumo, tuttavia, il trattamento dovrà essere accettabile e coinvolgente per questa popolazione, nonché fattibile e sostenibile da implementare in una clinica affollata. Nuovi interventi basati sulla tecnologia che incorporano interventi comportamentali e farmacologici basati sull'evidenza per il fumo e sono adattati culturalmente offrono soluzioni reali a queste barriere di implementazione. La ricerca mostra che gli interventi forniti da Internet o dal computer (CDI) su misura e interattivi possono essere efficaci nel ridurre il fumo e sono significativamente più efficaci delle cure abituali o dei materiali scritti di auto-aiuto. I CDI possono anche essere facilmente adattati alle diverse caratteristiche sociodemografiche di una popolazione di pazienti perché il contenuto è modulare e guidato da menu. Inoltre, gli interventi basati sulla tecnologia sembrano efficaci quanto gli interventi forniti dai consulenti nella riduzione del fumo. Questo numero crescente di prove suggerisce fortemente che questi interventi offrono promesse nella riduzione del fumo, il potenziale per raggiungere un numero significativamente maggiore di pazienti e la capacità di superare le barriere di costo, implementazione e aspecificità culturale. L'obiettivo di questo studio pilota è un test per esaminare la fattibilità, l'accettabilità di un intervento di cessazione dal fumo fornito dal computer per PLWH e per determinare se la partecipazione all'intervento si traduce in una maggiore prontezza a smettere di fumare e una maggiore fiducia nella capacità di smettere di fumare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una popolazione di consumatori di tabacco che è gravemente colpita dalle conseguenze del fumo è quella delle persone che vivono con l'HIV (PLWH). Tra il 40 e l'84% dei PLWH fuma, una percentuale che è rimasta costante da quando sono stati condotti i primi studi sul fumo nell'HIV negli anni '90. Nel complesso, anche la morbilità e la mortalità correlate al fumo sono notevolmente aumentate tra i fumatori PLWH. Rispetto ai non fumatori PLWH, i PLWH che fumano hanno più di 5 volte il rischio di mortalità non correlata all'HIV e quasi 4 volte il rischio di mortalità per tutte le cause. Rispetto alla popolazione generale, il loro rapporto di incidenza dei tumori correlati al fumo (ad esempio, polmone, testa, collo, vescica ed esofago) è più di 5 volte superiore. In un momento critico in cui i progressi nella cura dell'HIV stanno offrendo un'opportunità per una vita prolungata, il fumo sta ostacolando in modo significativo la salute di PLWH.

Per produrre cambiamenti significativi nel fumo, tuttavia, il trattamento dovrà essere accettabile e coinvolgente per questa popolazione, nonché fattibile e sostenibile da implementare in una clinica affollata. Nuovi interventi basati sulla tecnologia che incorporano interventi comportamentali e farmacologici basati sull'evidenza per il fumo e sono adattati culturalmente offrono soluzioni reali a queste barriere di implementazione. La ricerca mostra che gli interventi forniti da Internet o dal computer (CDI) su misura e interattivi possono essere efficaci nel ridurre il fumo e sono significativamente più efficaci delle cure abituali o dei materiali scritti di auto-aiuto. I CDI possono anche essere facilmente adattati alle diverse caratteristiche sociodemografiche di una popolazione di pazienti perché il contenuto è modulare e guidato da menu. Inoltre, gli interventi basati sulla tecnologia sembrano efficaci quanto gli interventi forniti dai consulenti nella riduzione del fumo. Questo numero crescente di prove suggerisce fortemente che questi interventi offrono promesse nella riduzione del fumo, il potenziale per raggiungere un numero significativamente maggiore di pazienti e la capacità di superare le barriere di costo, implementazione e aspecificità culturale. L'obiettivo di questo studio pilota randomizzato controllato (RCT) è lo studio è un test per esaminare la fattibilità, l'accettabilità di un intervento di cessazione dal fumo fornito dal computer per PLWH e per determinare se la partecipazione all'intervento si traduce in una maggiore prontezza a smettere di fumare e una maggiore fiducia nella capacità di smettere di fumare. Per testare l'intervento fornito dal computer tra 40 persone con HIV che ricevono cure in una clinica HIV urbana in un piccolo studio controllato randomizzato 2a) Per determinare l'effetto dell'intervento su 1) prontezza a smettere di fumare 2) maggiore fiducia nella capacità di smettere fumo 2) assunzione di terapia per smettere di fumare, incluso a. Quit Line, b. Terapia sostitutiva della nicotina c. Ipotesi di farmacoterapia (vareniclina, Wellbutrin): i ricercatori ipotizzano che la partecipazione all'intervento sarà associata a 1) maggiore prontezza a smettere e fiducia nello smettere di fumare e 2) maggiore impegno con i servizi per smettere di fumare.

2b) Esaminare la fattibilità e l'accettabilità di fornire la consulenza per la cessazione del fumo fornita dal computer in questo contesto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >=18
  • Un paziente della Bartlett Clinic della Johns Hopkins University (JHU).
  • Ha fumato più di 100 sigarette nella sua vita
  • Fumatore quotidiano attuale (verificato dal monossido di carbonio espirato)
  • Parlando inglese.

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse le persone che non soddisfano i requisiti di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
Dopo 8 settimane, gli individui randomizzati in questo braccio ricevono l'intervento di consulenza per smettere di fumare fornito dal computer
SPERIMENTALE: Intervento consegnato dal computer
Gli individui ricevono un computer di 15-20 minuto intervento di consulenza per smettere di fumare consegnato
Consulenza interattiva per smettere di fumare da 15 a 20 minuti fornita dal computer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prontezza a cambiare il comportamento del fumo
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Autovalutazione sulla scala di contemplazione di alcol e altre droghe, scala analogica visiva 1-10 con 0- nessuna prontezza e 10- piena prontezza
subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno nei servizi per smettere di fumare
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'intervento
Uso autodichiarato di Quitline o farmacoterapia per smettere di fumare che si baserà su un questionario.
8 settimane dopo l'intervento
Fiducia nella capacità di smettere di fumare
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Self report su scala analogica visiva che misura la fiducia nella capacità di smettere di fumare su scala analogica visiva 1-100 con un valore più alto che rappresenta una maggiore sicurezza
subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00117151

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

3
Sottoscrivi