Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja kulturowa i pilotaż interwencji w rzucaniu palenia dla palaczy z HIV

22 listopada 2019 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Adaptacja kulturowa i pilotaż awatara zapewniły interwencję w rzucaniu palenia dla palaczy o niskich dochodach w mieście Baltimore żyjących z HIV

Jedną z populacji użytkowników tytoniu, która jest poważnie dotknięta skutkami palenia, są osoby żyjące z HIV (PLWH). Od 40 do 84% dymu z PLWH, odsetek ten utrzymuje się na stałym poziomie od czasu, gdy w latach 90. przeprowadzono pierwsze badania nad paleniem u osób zakażonych wirusem HIV. Ogólnie rzecz biorąc, zachorowalność i śmiertelność związana z paleniem jest również znacznie zwiększona wśród palaczy PLWH. W porównaniu z osobami niepalącymi PLWH, osoby palące te osoby mają ponad 5-krotnie większe ryzyko zgonu niezwiązanego z HIV i prawie 4-krotnie większe ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. W porównaniu z populacją ogólną współczynnik zachorowalności na nowotwory związane z paleniem (m.in. płuc, głowy, szyi, pęcherza moczowego i przełyku) jest ponad 5-krotnie wyższy. W krytycznym momencie, gdy postępy w opiece nad HIV dają szansę na wydłużenie życia, palenie znacznie utrudnia zdrowie osób o ograniczonej sprawności ruchowej.

Aby jednak spowodować znaczące zmiany w paleniu, leczenie będzie musiało być akceptowalne i angażujące tę populację, a także wykonalne i trwałe do wdrożenia w ruchliwej klinice. Nowatorskie interwencje oparte na technologii, które obejmują oparte na dowodach behawioralne i farmakologiczne interwencje dotyczące palenia i są dostosowane kulturowo, oferują rzeczywiste rozwiązania tych barier we wdrażaniu. Badania pokazują, że dostosowane i interaktywne interwencje realizowane za pośrednictwem Internetu lub komputera mogą być skuteczne w ograniczaniu palenia i są znacznie bardziej skuteczne niż zwykła opieka lub pisemne materiały samopomocowe. CDI można również łatwo dostosować do różnych cech socjodemograficznych populacji pacjentów, ponieważ treść jest modułowa i oparta na menu. Co więcej, interwencje oparte na technologii wydają się równie skuteczne, jak interwencje realizowane przez doradcę w ograniczaniu palenia. Ta rosnąca liczba dowodów zdecydowanie sugeruje, że te interwencje są obiecujące w ograniczaniu palenia, potencjale dotarcia do znacznie większej liczby pacjentów oraz zdolności do pokonania barier związanych z kosztami, wdrożeniem i kulturową niespecyficznością. Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wykonalności, akceptowalności komputerowej interwencji rzucającej palenie w przypadku PLWH oraz ustalenie, czy udział w interwencji skutkuje zwiększoną gotowością do rzucenia palenia i większą pewnością siebie w możliwości rzucenia palenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jedną z populacji użytkowników tytoniu, która jest poważnie dotknięta skutkami palenia, są osoby żyjące z HIV (PLWH). Od 40 do 84% dymu z PLWH, odsetek ten utrzymuje się na stałym poziomie od czasu, gdy w latach 90. przeprowadzono pierwsze badania nad paleniem u osób zakażonych wirusem HIV. Ogólnie rzecz biorąc, zachorowalność i śmiertelność związana z paleniem jest również znacznie zwiększona wśród palaczy PLWH. W porównaniu z osobami niepalącymi PLWH, osoby palące te osoby mają ponad 5-krotnie większe ryzyko zgonu niezwiązanego z HIV i prawie 4-krotnie większe ryzyko zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. W porównaniu z populacją ogólną wskaźnik zachorowalności na nowotwory związane z paleniem (np. płuc, głowy, szyi, pęcherza moczowego i przełyku) jest ponad 5 razy wyższy. W krytycznym momencie, gdy postępy w opiece nad HIV dają szansę na wydłużenie życia, palenie znacznie utrudnia zdrowie osób o ograniczonej sprawności ruchowej.

Aby jednak spowodować znaczące zmiany w paleniu, leczenie będzie musiało być akceptowalne i angażujące tę populację, a także wykonalne i trwałe do wdrożenia w ruchliwej klinice. Nowatorskie interwencje oparte na technologii, które obejmują oparte na dowodach behawioralne i farmakologiczne interwencje dotyczące palenia i są dostosowane kulturowo, oferują rzeczywiste rozwiązania tych barier we wdrażaniu. Badania pokazują, że dostosowane i interaktywne interwencje realizowane za pośrednictwem Internetu lub komputera mogą być skuteczne w ograniczaniu palenia i są znacznie bardziej skuteczne niż zwykła opieka lub pisemne materiały samopomocowe. CDI można również łatwo dostosować do różnych cech socjodemograficznych populacji pacjentów, ponieważ treść jest modułowa i oparta na menu. Co więcej, interwencje oparte na technologii wydają się równie skuteczne, jak interwencje realizowane przez doradcę w ograniczaniu palenia. Ta rosnąca liczba dowodów zdecydowanie sugeruje, że te interwencje są obiecujące w ograniczaniu palenia, potencjale dotarcia do znacznie większej liczby pacjentów oraz zdolności do pokonania barier związanych z kosztami, wdrożeniem i kulturową niespecyficznością. Celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) jest badanie mające na celu zbadanie wykonalności, akceptowalności interwencji komputerowej w rzucaniu palenia w przypadku PLWH oraz ustalenie, czy udział w interwencji skutkuje zwiększoną gotowością do rzucenia palenia i zwiększoną pewnością siebie w zakresie zdolności do rzucenia palenia. rzucić palenie. Przetestować pilotażowo interwencję komputerową wśród 40 osób zakażonych wirusem HIV otrzymujących opiekę w miejskiej klinice zajmującej się HIV w małej randomizowanej, kontrolowanej próbie 2a) Aby określić wpływ interwencji na 1) gotowość do rzucenia palenia 2) zwiększoną pewność co do możliwości rzucenia palenia palenie tytoniu 2) podejmowanie terapii rzucania palenia, w tym a. Linia wyjścia, b. Nikotynowa terapia zastępcza C. Farmakoterapia (wareniklina, wellbutrin) Hipoteza: Badacze stawiają hipotezę, że udział w interwencji będzie związany z 1) zwiększoną gotowością do rzucenia palenia i pewnością siebie w rzuceniu palenia oraz 2) zwiększonym zaangażowaniem w usługi związane z rzucaniem palenia.

2b) Zbadanie wykonalności i akceptowalności dostarczania komputerowego poradnictwa dotyczącego rzucania palenia w tej sytuacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >=18 lat
  • Pacjent w klinice Bartlett Johns Hopkins University (JHU).
  • Wypalili w życiu >100 papierosów
  • Aktualny codzienny palacz (zweryfikowany przez wydychany tlenek węgla)
  • Mówiący po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niespełniające powyższych wymagań zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Po 8 tygodniach osoby przydzielone losowo do tej grupy otrzymują komputerową interwencję doradczą dotyczącą rzucania palenia
EKSPERYMENTALNY: Interwencja dostarczana przez komputer
Osoby otrzymują 15-20 minutową komputerową interwencję doradczą dotyczącą rzucania palenia
15-20 minutowe interaktywne porady dotyczące rzucania palenia, dostarczane przez komputer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do zmiany nawyków związanych z paleniem
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Samoopis na drabinie kontemplacji alkoholu i innych narkotyków, wizualna skala analogowa 1-10 z 0-brak gotowości i 10-pełna gotowość
bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w usługi rzucania palenia
Ramy czasowe: 8 tygodni po interwencji
Samodzielne zgłaszanie stosowania Quitline lub farmakoterapii w rzucaniu palenia, które będzie oparte na kwestionariuszu.
8 tygodni po interwencji
Wiara w możliwość rzucenia palenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Samoocena dotycząca wizualnej skali analogowej mierzącej pewność co do możliwości rzucenia palenia na wizualnej skali analogowej 1-100, gdzie wyższa wartość oznacza większą pewność
bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00117151

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

3
Subskrybuj