Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturel tilpasning og pilotering af en rygestopintervention for rygere med hiv

22. november 2019 opdateret af: Johns Hopkins University

Kulturel tilpasning og pilotering af en avatar leveret rygestopintervention for lavindkomstrygere i Baltimore City, der lever med hiv

En befolkning af tobaksbrugere, der er hårdt ramt af konsekvenserne af rygning, er mennesker, der lever med hiv (PLWH). Mellem 40-84% af PLWH ryger, en procentdel der har været konstant siden de første undersøgelser af rygning i HIV blev udført i 1990'erne. Samlet set er rygerelateret sygelighed og dødelighed også stærkt øget blandt PLWH-rygere. Sammenlignet med PLWH ikke-rygere har PLWH, der ryger, mere end 5 gange risikoen for ikke-hiv-relateret dødelighed og næsten 4 gange risikoen for dødelighed af alle årsager. Sammenlignet med den generelle befolkning er incidensratioen af ​​rygerelaterede kræftformer (f.eks. lunge, hoved, nakke, blære og spiserør) mere end 5 gange højere. På et kritisk tidspunkt, hvor fremskridt inden for HIV-behandling giver mulighed for forlænget liv, hæmmer rygning betydeligt PLWH's helbred.

For at skabe meningsfulde ændringer i rygning skal behandlingen dog være acceptabel og engagerende for denne befolkning samt mulig og bæredygtig at implementere i en travl klinik. Nye teknologibaserede interventioner, der inkorporerer evidensbaserede adfærdsmæssige og farmakologiske interventioner til rygning og er kulturelt skræddersyede, tilbyder reelle løsninger på disse implementeringsbarrierer. Forskning viser, at internet- eller computerleverede interventioner (CDI), der er skræddersyede og interaktive, kan være effektive til at reducere rygning og er væsentligt mere effektive end sædvanlig pleje eller skriftligt selvhjælpsmateriale. CDI'er kan også let tilpasses til forskellige sociodemografiske karakteristika for en patientpopulation, fordi indholdet er modulopbygget og menustyret. Desuden ser teknologibaserede interventioner ud til at være lige så effektive som interventioner leveret af rådgivere til at reducere rygning. Denne voksende mængde af evidens tyder kraftigt på, at disse interventioner giver løfte om at reducere rygning, potentialet til at nå betydeligt flere patienter og evnen til at overvinde barrierer for omkostninger, implementering og kulturel uspecificitet. Målet med dette pilotstudie er at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten af ​​en computer-leveret rygestop-intervention for PLWH, og at afgøre, om interventionsdeltagelse resulterer i øget parathed til at holde op med at ryge og øget tillid til evnen til at holde op med at ryge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En befolkning af tobaksbrugere, der er hårdt ramt af konsekvenserne af rygning, er mennesker, der lever med hiv (PLWH). Mellem 40-84% af PLWH ryger, en procentdel der har været konstant siden de første undersøgelser af rygning i HIV blev udført i 1990'erne. Samlet set er rygerelateret sygelighed og dødelighed også stærkt øget blandt PLWH-rygere. Sammenlignet med PLWH ikke-rygere har PLWH, der ryger, mere end 5 gange risikoen for ikke-hiv-relateret dødelighed og næsten 4 gange risikoen for dødelighed af alle årsager. Sammenlignet med den generelle befolkning er deres incidensforhold af rygerelaterede kræftformer (f.eks. lunge, hoved, nakke, blære og spiserør) mere end 5 gange højere. På et kritisk tidspunkt, hvor fremskridt inden for HIV-behandling giver mulighed for forlænget liv, hæmmer rygning betydeligt PLWH's helbred.

For at skabe meningsfulde ændringer i rygning skal behandlingen dog være acceptabel og engagerende for denne befolkning samt mulig og bæredygtig at implementere i en travl klinik. Nye teknologibaserede interventioner, der inkorporerer evidensbaserede adfærdsmæssige og farmakologiske interventioner til rygning og er kulturelt skræddersyede, tilbyder reelle løsninger på disse implementeringsbarrierer. Forskning viser, at internet- eller computerleverede interventioner (CDI), der er skræddersyede og interaktive, kan være effektive til at reducere rygning og er væsentligt mere effektive end sædvanlig pleje eller skriftligt selvhjælpsmateriale. CDI'er kan også let tilpasses til forskellige sociodemografiske karakteristika for en patientpopulation, fordi indholdet er modulopbygget og menustyret. Desuden ser teknologibaserede interventioner ud til at være lige så effektive som interventioner leveret af rådgivere til at reducere rygning. Denne voksende mængde af evidens tyder kraftigt på, at disse interventioner giver løfte om at reducere rygning, potentialet til at nå betydeligt flere patienter og evnen til at overvinde barrierer for omkostninger, implementering og kulturel uspecificitet. Målet med dette pilot randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er en test for at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten af ​​en computer-leveret rygestop-intervention for PLWH, og for at afgøre, om interventionsdeltagelse resulterer i øget parathed til at holde op med at ryge og øget tillid til evnen til at holde op med at ryge. For at pilotteste den computerleverede intervention blandt 40 individer med hiv, der modtager pleje i en hiv-klinik i byområder, i et lille randomiseret kontrolleret forsøg 2a) at bestemme interventionseffekt på 1) parathed til at holde op med at ryge 2) øget tillid til evnen til at holde op med at ryge. rygning 2) optagelse af rygestopterapi, herunder en. Afslut Line, f. Nikotinerstatningsterapi c. Farmakoterapi (vareniclin, Wellbutrin) Hypotese: Forskere antager, at interventionsdeltagelse vil være forbundet med 1) øget beredskab til at holde op og tillid til at holde op med at ryge og 2) øget engagement i rygestoptjenester.

2b) At undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​at levere den computerleverede rygestoprådgivning i denne indstilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >=18
  • En patient i Johns Hopkins University (JHU) Bartlett Clinic
  • Røget >100 cigaretter i deres levetid
  • Aktuel daglig ryger (verificeret ved udåndet kulilte)
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de ikke opfylder ovenstående krav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrol
Efter 8 uger modtager personer, der er randomiseret til denne arm, den computer-leverede rygestop-rådgivningsintervention
EKSPERIMENTEL: Computer leveret intervention
Enkeltpersoner modtager en 15-20 minutters computerleveret rygestoprådgivning
15 til 20 minutters computer-leveret interaktiv rygestoprådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beredskab til at ændre rygeadfærd
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Selvrapportering på overvejelsesstigen for alkohol og andre stoffer, 1-10 visuel analog skala med 0- ingen parathed og 10- fuld parathed
umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i rygestopservice
Tidsramme: 8 uger efter indgreb
Selvrapporteret brug af Quitline eller farmakoterapi til rygestop som vil være baseret på et spørgeskema.
8 uger efter indgreb
Tillid til evnen til at holde op med at ryge
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Selvrapport på visuel analog skala, der måler tillid til evnen til at holde op med at ryge på visuel analog skala 1-100 med en højere værdi, der repræsenterer højere tillid
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00117151

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner