Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Culturele aanpassing en pilot van een stoppen-met-roken-interventie voor rokers met hiv

22 november 2019 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Culturele aanpassing en pilot van een door Avatar geleverde interventie om te stoppen met roken voor rokers met een laag inkomen in Baltimore City die leven met hiv

Een groep tabaksgebruikers die ernstig wordt getroffen door de gevolgen van roken, zijn mensen met hiv (PLWH). Tussen 40-84% van de PLWH-rook, een percentage dat constant is gebleven sinds de eerste onderzoeken naar roken bij HIV werden uitgevoerd in de jaren '90. Over het algemeen is de aan roken gerelateerde morbiditeit en mortaliteit ook sterk verhoogd onder PLWH-rokers. Vergeleken met PLWH-niet-rokers hebben PLWH die roken meer dan 5 keer meer risico op niet-hiv-gerelateerde sterfte en bijna 4 keer meer kans op sterfte door alle oorzaken. Vergeleken met de algemene bevolking is de incidentie van aan roken gerelateerde kankers (bijv. long-, hoofd-, nek-, blaas- en slokdarmkanker) meer dan 5 keer hoger. Op een kritiek moment waarin de vooruitgang in de hiv-zorg de mogelijkheid biedt om langer te leven, vormt roken een aanzienlijke belemmering voor de gezondheid van PLWH.

Om betekenisvolle veranderingen in roken teweeg te brengen, moet de behandeling echter acceptabel en aantrekkelijk zijn voor deze populatie, en ook haalbaar en duurzaam om te implementeren in een drukke kliniek. Nieuwe, op technologie gebaseerde interventies die evidence-based gedrags- en farmacologische interventies voor roken bevatten en cultureel zijn aangepast, bieden echte oplossingen voor deze implementatiebarrières. Onderzoek toont aan dat internet- of computergestuurde interventies (CDI) die op maat zijn gemaakt en interactief zijn, effectief kunnen zijn bij het verminderen van roken en aanzienlijk effectiever zijn dan de gebruikelijke zorg of geschreven zelfhulpmateriaal. CDI's kunnen ook gemakkelijk worden aangepast aan verschillende sociodemografische kenmerken van een patiëntenpopulatie, omdat de inhoud modulair en menugestuurd is. Bovendien blijken op technologie gebaseerde interventies even effectief te zijn als interventies die door counselors worden geleverd bij het verminderen van roken. Deze groeiende hoeveelheid bewijs suggereert sterk dat deze interventies veelbelovend zijn in het verminderen van roken, het potentieel om aanzienlijk meer patiënten te bereiken en het vermogen om barrières van kosten, implementatie en culturele niet-specificiteit te overwinnen. Het doel van deze pilootstudie is een test om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een computergestuurde stoppen met roken-interventie voor PLWH te onderzoeken, en om te bepalen of deelname aan de interventie resulteert in een grotere bereidheid om te stoppen met roken en meer vertrouwen in het vermogen om te stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Een groep tabaksgebruikers die ernstig wordt getroffen door de gevolgen van roken, zijn mensen met hiv (PLWH). Tussen 40-84% van de PLWH-rook, een percentage dat constant is gebleven sinds de eerste onderzoeken naar roken bij HIV werden uitgevoerd in de jaren '90. Over het algemeen is de aan roken gerelateerde morbiditeit en mortaliteit ook sterk verhoogd onder PLWH-rokers. Vergeleken met PLWH-niet-rokers hebben PLWH die roken meer dan 5 keer meer risico op niet-hiv-gerelateerde sterfte en bijna 4 keer meer kans op sterfte door alle oorzaken. Vergeleken met de algemene bevolking is hun incidentieratio van aan roken gerelateerde kankers (bijv. long-, hoofd-, nek-, blaas- en slokdarmkanker) meer dan 5 keer hoger. Op een kritiek moment waarin de vooruitgang in de hiv-zorg de mogelijkheid biedt om langer te leven, vormt roken een aanzienlijke belemmering voor de gezondheid van PLWH.

Om betekenisvolle veranderingen in roken teweeg te brengen, moet de behandeling echter acceptabel en aantrekkelijk zijn voor deze populatie, en ook haalbaar en duurzaam om te implementeren in een drukke kliniek. Nieuwe, op technologie gebaseerde interventies die evidence-based gedrags- en farmacologische interventies voor roken bevatten en cultureel zijn aangepast, bieden echte oplossingen voor deze implementatiebarrières. Onderzoek toont aan dat internet- of computergestuurde interventies (CDI) die op maat zijn gemaakt en interactief zijn, effectief kunnen zijn bij het verminderen van roken en aanzienlijk effectiever zijn dan de gebruikelijke zorg of geschreven zelfhulpmateriaal. CDI's kunnen ook gemakkelijk worden aangepast aan verschillende sociodemografische kenmerken van een patiëntenpopulatie, omdat de inhoud modulair en menugestuurd is. Bovendien blijken op technologie gebaseerde interventies even effectief te zijn als interventies die door counselors worden geleverd bij het verminderen van roken. Deze groeiende hoeveelheid bewijs suggereert sterk dat deze interventies veelbelovend zijn in het verminderen van roken, het potentieel om aanzienlijk meer patiënten te bereiken en het vermogen om barrières van kosten, implementatie en culturele niet-specificiteit te overwinnen. Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde pilot (RCT) is studie is test om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een computergestuurde stoppen met roken-interventie voor PLWH te onderzoeken, en om te bepalen of deelname aan de interventie resulteert in een grotere bereidheid om te stoppen met roken en meer vertrouwen in het vermogen om te stoppen met roken. stoppen met roken. Om de computergestuurde interventie te testen bij 40 personen met hiv die zorg krijgen in een stedelijke hiv-kliniek in een kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie 2a) Om het effect van de interventie te bepalen op 1) de bereidheid om te stoppen met roken 2) meer vertrouwen in het vermogen om te stoppen roken 2) opname van stoppen met roken-therapie, waaronder a. Sluit Lijn af, geb. Nicotinevervangende therapie c. Farmacotherapie (varenicline, Wellbutrin) Hypothese: Onderzoekers veronderstellen dat deelname aan interventie zal worden geassocieerd met 1) meer bereidheid om te stoppen en meer vertrouwen in het stoppen met roken en 2) meer betrokkenheid bij diensten voor stoppen met roken.

2b) De haalbaarheid en aanvaardbaarheid onderzoeken van het leveren van computergestuurde begeleiding bij het stoppen met roken in deze setting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >=18
  • Een patiënt in de Bartlett Clinic van de Johns Hopkins University (JHU).
  • Rookte meer dan 100 sigaretten in hun leven
  • Huidige dagelijkse roker (geverifieerd door uitgeademde koolmonoxide)
  • Engels sprekende.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen worden uitgesloten als ze niet aan de bovenstaande vereisten voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controle
Na 8 weken krijgen personen die gerandomiseerd zijn in deze arm de door de computer aangeleverde begeleidingsinterventie om te stoppen met roken
EXPERIMENTEEL: Computer Geleverde Interventie
Individuen krijgen een 15-20 minuten durende computergestuurde begeleiding bij het stoppen met roken
15 tot 20 minuten computergestuurde interactieve begeleiding bij het stoppen met roken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid om het rookgedrag te veranderen
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Zelfrapportage op de alcohol- en andere drugscontemplatieladder, 1-10 visueel analoge schaal met 0- geen gereedheid en 10- volledige gereedheid
direct na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij stoppen met roken diensten
Tijdsspanne: 8 weken na de interventie
Zelfgerapporteerd gebruik van Quitline of farmacotherapie voor stoppen met roken, gebaseerd op een vragenlijst.
8 weken na de interventie
Vertrouwen in het vermogen om te stoppen met roken
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Zelfrapportage op visueel analoge schaal die het vertrouwen meet in het vermogen om te stoppen met roken op visueel analoge schaal 1-100 waarbij een hogere waarde een hoger vertrouwen vertegenwoordigt
direct na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00117151

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren