Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturní adaptace a pilotáž intervence pro odvykání kouření pro kuřáky s HIV

22. listopadu 2019 aktualizováno: Johns Hopkins University

Kulturní adaptace a pilotování avatarem poskytnutá intervence pro odvykání kouření pro kuřáky s nízkými příjmy v Baltimore City žijící s HIV

Jedna populace uživatelů tabáku, která je vážně postižena následky kouření, jsou lidé žijící s HIV (PLWH). Mezi 40-84 % PLWH kouří, procento, které zůstalo konstantní od prvních studií kouření u HIV, které byly provedeny v 90. letech. Celkově je morbidita a úmrtnost související s kouřením u kuřáků PLWH také značně zvýšena. Ve srovnání s PLWH nekuřáky mají PLWH, kteří kouří, více než 5krát vyšší riziko úmrtnosti nesouvisející s HIV a téměř 4krát vyšší riziko úmrtnosti ze všech příčin. Ve srovnání s běžnou populací je poměr výskytu rakoviny související s kouřením (např. plic, hlavy, krku, močového měchýře a jícnu) více než 5krát vyšší. V kritické době, kdy pokrok v péči o HIV poskytuje příležitost k prodloužení života, kouření významně narušuje zdraví PLWH.

Aby však došlo ke smysluplným změnám v kouření, léčba musí být přijatelná a poutavá pro tuto populaci a zároveň proveditelná a udržitelná pro implementaci na rušné klinice. Nové intervence založené na technologii, které zahrnují behaviorální a farmakologické intervence pro kouření založené na důkazech a jsou kulturně přizpůsobené, nabízejí skutečná řešení těchto implementačních bariér. Výzkum ukazuje, že intervence poskytované internetem nebo počítačem (CDI), které jsou přizpůsobené a interaktivní, mohou být účinné při snižování kouření a jsou výrazně účinnější než běžná péče nebo psané svépomocné materiály. CDI lze také snadno přizpůsobit různým sociodemografickým charakteristikám populace pacientů, protože obsah je modulární a řídí se nabídkou. Kromě toho se intervence založené na technologii zdají být stejně účinné jako intervence poskytované poradcem při snižování kouření. Tento rostoucí soubor důkazů silně naznačuje, že tyto intervence nabízejí slibné snížení kouření, potenciál oslovit výrazně více pacientů a schopnost překonat bariéry nákladů, implementace a kulturní nespecifity. Cílem této pilotní studie je otestovat proveditelnost, přijatelnost počítačem poskytované intervence pro odvykání kouření pro PLWH a určit, zda účast na intervenci vede ke zvýšení připravenosti přestat kouřit a zvýšení důvěry ve schopnost přestat kouřit.

Přehled studie

Detailní popis

Jedna populace uživatelů tabáku, která je vážně postižena následky kouření, jsou lidé žijící s HIV (PLWH). Mezi 40-84 % PLWH kouří, procento, které zůstalo konstantní od prvních studií kouření u HIV, které byly provedeny v 90. letech. Celkově je morbidita a úmrtnost související s kouřením u kuřáků PLWH také značně zvýšena. Ve srovnání s PLWH nekuřáky mají PLWH, kteří kouří, více než 5krát vyšší riziko úmrtnosti nesouvisející s HIV a téměř 4krát vyšší riziko úmrtnosti ze všech příčin. Ve srovnání s běžnou populací je u nich poměr výskytu rakoviny související s kouřením (např. plic, hlavy, krku, močového měchýře a jícnu) více než 5krát vyšší. V kritické době, kdy pokrok v péči o HIV poskytuje příležitost k prodloužení života, kouření významně narušuje zdraví PLWH.

Aby však došlo ke smysluplným změnám v kouření, léčba musí být přijatelná a poutavá pro tuto populaci a zároveň proveditelná a udržitelná pro implementaci na rušné klinice. Nové intervence založené na technologii, které zahrnují behaviorální a farmakologické intervence pro kouření založené na důkazech a jsou kulturně přizpůsobené, nabízejí skutečná řešení těchto implementačních bariér. Výzkum ukazuje, že intervence poskytované internetem nebo počítačem (CDI), které jsou přizpůsobené a interaktivní, mohou být účinné při snižování kouření a jsou výrazně účinnější než běžná péče nebo psané svépomocné materiály. CDI lze také snadno přizpůsobit různým sociodemografickým charakteristikám populace pacientů, protože obsah je modulární a řídí se nabídkou. Kromě toho se intervence založené na technologii zdají být stejně účinné jako intervence poskytované poradcem při snižování kouření. Tento rostoucí soubor důkazů silně naznačuje, že tyto intervence nabízejí slibné snížení kouření, potenciál oslovit výrazně více pacientů a schopnost překonat bariéry nákladů, implementace a kulturní nespecifity. Cílem této pilotní randomizované kontrolované studie (RCT) je studie otestovat proveditelnost, přijatelnost počítačem poskytované intervence na odvykání kouření pro PLWH a určit, zda účast na intervencích vede ke zvýšené připravenosti přestat kouřit a ke zvýšené důvěře ve schopnost přestat kouřit. přestat kouřit. Pilotně otestovat počítačově poskytovanou intervenci mezi 40 jednotlivci s HIV, kteří dostávají péči na městské klinice HIV v malém randomizovaném kontrolovaném pokusu 2a) Zjistit účinek intervence na 1) připravenost přestat kouřit 2) zvýšenou důvěru ve schopnost přestat kouřit kouření 2) zahájení léčby odvykání kouření, včetně a. Ukončit linku, b. Náhradní nikotinová terapie c. Farmakoterapie (vareniklin, Wellbutrin) Hypotéza: Výzkumníci předpokládají, že účast na intervenci bude spojena s 1) zvýšenou připraveností přestat a důvěrou v odvykání kouření a 2) zvýšeným zapojením do služeb pro odvykání kouření.

2b) Prověřit proveditelnost a přijatelnost poskytování počítačově poskytovaného poradenství pro odvykání kouření v tomto prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >=18
  • Pacient na Bartlettově klinice Johns Hopkins University (JHU).
  • Vykouřili více než 100 cigaret za život
  • Aktuální denní kuřák (ověřeno podle vydechovaného oxidu uhelnatého)
  • Anglicky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci budou vyloučeni, pokud nebudou splňovat výše uvedené požadavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
Po 8 týdnech jednotlivci randomizovaní do této větve dostanou počítačově poskytovanou poradenskou intervenci pro odvykání kouření
EXPERIMENTÁLNÍ: Počítačová intervence
Jednotlivci absolvují 15–20 minutovou počítačovou poradenskou intervenci pro odvykání kouření
15 až 20 minut počítačem poskytované interaktivní poradenství pro odvykání kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Připravenost změnit kuřácké chování
Časové okno: ihned po zásahu
Vlastní zpráva o žebříčku uvažování o alkoholu a jiných drogách, 1–10 vizuální analogová stupnice s 0 – žádná připravenost a 10 – plná připravenost
ihned po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do služeb pro odvykání kouření
Časové okno: 8 týdnů po intervenci
Self-Reported Použití odvykací linky nebo farmakoterapie pro odvykání kouření, které bude založeno na dotazníku.
8 týdnů po intervenci
Důvěra ve schopnost přestat kouřit
Časové okno: ihned po zásahu
Vlastní zpráva na vizuální analogové stupnici měřící důvěru ve schopnost přestat kouřit na vizuální analogové stupnici 1-100 s vyšší hodnotou představující vyšší spolehlivost
ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00117151

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit