(PATHFINDER) 진행성 전신 비만세포증 환자에서 선택적 KIT 돌연변이 표적 Tyrosine Kinase 억제제인 Avapritinib(BLU-285)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구
2026년 4월 22일 업데이트: Blueprint Medicines Corporation
진행성 전신 비만세포증 환자에서 선택적 KIT 돌연변이 표적 티로신 키나제 억제제인 Avapritinib(BLU-285)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨, 단일군, 2상 연구
이것은 공격적인 SM(ASM) 환자를 포함한 진행성 전신 비만세포증(AdvSM) 환자를 대상으로 아바프리티닙(BLU-285)의 효능과 안전성을 평가하는 공개 라벨, 단일군, 2상 연구입니다. SM-AHN), 비만 세포 백혈병(MCL)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen (UMCG)
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Oslo, 노르웨이, 0372
- Oslo University Hospital-Rikshospitalet, Hematology
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Odense, 덴마크, DK-5000
- Odense University Hospital, Department of Haematology
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Aachen, 독일, 52074
- Uniklinik RWTH Aachen, Klinik für Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Stammzelltranslplantation
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Zentrum für Onkologie
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Leipzig, 독일, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig, Medizinische Klinik und Poliklinik I - Hämatologie und Zelltherapie, lnternistische Onkologie, Hämostaseologie
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Mannheim, 독일, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim III. Medizinische Klinik
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Munich, 독일, 81675
- Klinik und Poliklinik für Innere Medizin III, Klinikum rechts der Isar der TU München
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Cancer Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Kansas
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Westwood, Kansas, 미국, 66205
- The University of Kansas Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania, Abramson Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas, MD Anderson Cancer Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Mays Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute
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Toledo, 스페인, 45071
- lnstituto de Estudios de Mastocitosis de Castilla la Mancha, Hospital Virgen del Valle - Complejo Hospitalario de Toledo
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Glasgow, 영국, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre - NHS Greater Glasgow and Clyde
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London, 영국, SE1 9RT
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universität Wien, Universitätsklinik für Innere Medizin I, Klinische Abteilung für Hämatologie und Hämostaseologie
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Florence, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, CRIMM - Centro di Ricerca ed Innovazione per le Malattie Mieloproliferative
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Salerno, 이탈리아, 84131
- A.O. OO.RR. S.Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona, University of Salerno
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Verona, 이탈리아, 37134
- Centro Ricerche Cliniche di Verona - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Gdansk, 폴란드, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Hematologii i Transplantologii
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Wroclaw, 폴란드, 50-367
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu, Klinice Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Toulouse, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Larrey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 환자는 공격적 전신 비만세포증(ASM), 관련 혈액 종양을 동반한 전신 비만세포증(SM-AHN) 또는 세계보건기구(WHO) 진단 기준에 따른 비만세포 백혈병(MCL) 진단을 받아야 합니다. 등록 전에 연구 운영 위원회는 AdvSM의 진단을 확인해야 합니다(골수에 대한 중앙 병리학 검사실 평가를 기반으로 함).
- 환자는 혈청 트립타제 ≥ 20 ng/mL를 가져야 합니다.
- 환자는 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태(PS)가 0~3이어야 합니다.
주요 제외 기준:
- 환자는 이전에 아바프리티닙으로 치료를 받았습니다.
- 환자는 14일 이내에 모든 세포감소 요법(미도스타우린 및 기타 TKI, 하이드록시우레아, 아자시티딘 포함) 또는 시험용 제제를 받았고, 클라드리빈, 인터페론 알파, 페길화된 인터페론 및 모든 항체 요법(예: 브렌툭시맙 베도틴)을 28일 이내에 받았습니다. 이 연구를 위해 스크리닝 BM 생검을 얻습니다.
- 환자가 호산구 증가증이 있고 FIP1L1 PGDFRA 융합에 대해 알려진 양성이 있는 경우, 환자가 이전 imatinib 요법에서 재발 또는 PD를 입증하지 않은 경우. 검출 가능한 KIT D816 돌연변이가 없는 호산구 증가증(> 1.5 × 10^9/L) 환자는 FISH(Fluorescence in situ hybridization) 또는 PCR(polymerase chain reaction)을 통해 PDGFRA 융합 돌연변이에 대해 검사해야 합니다.
- 환자는 연구 약물의 첫 투여 전 3년 이내에 진단되었거나 치료가 필요한 또 다른 원발성 악성 종양의 병력이 있습니다. 다음은 3년 한도에서 면제됩니다: 완전히 절제된 기저 세포 및 편평 세포 피부암, 근치적으로 치료된 국소 전립선암, 모든 부위의 완전히 절제된 상피내 암종.
- 환자는 Fridericia의 공식(QTcF) > 480msec를 사용하여 보정된 QT 간격을 가집니다.
- 환자는 두개내 출혈(예: 뇌동맥류, 동반 비타민 K 길항제 사용)의 알려진 위험 또는 최근 병력(연구 약물의 첫 번째 투여 12개월 전)이 있습니다.
- 혈소판 수 < 50,000/μL(연구 약물의 첫 번째 투여 후 4주 이내) 또는 혈소판 수혈(들).
- 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) >3 x 정상 상한치(ULN); 비만 세포에 의한 간 침윤이 의심되는 경우 제한 없음.
- 빌리루빈 >1.5 × ULN; 비만 세포 또는 길버트병에 의한 간 침윤이 의심되는 경우 제한 없음. (길버트병의 경우, 직접 빌리루빈 >2 × ULN은 제외됩니다.)
- 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30mL/min/1.73m2 또는 크레아티닌 > 1.5 × ULN.
- 환자는 원발성 뇌 악성 종양 또는 뇌 전이가 있습니다.
- 환자는 발작 장애(예: 간질)의 병력이 있거나 항발작 약물이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아바프리티닙
아바프리티닙은 속방정으로 28일 주기로 지속적으로 경구 투여됩니다.
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아바프리티닙 정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 반응률(ORR): 변형 국제실무그룹-골수증식종양 연구 및 치료 및 유럽 비만세포증 전문 네트워크(mIWG-MRT-ECNM) 반응 기준 기준
기간: 기준시점부터 65개월까지
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ORR은 mIWG-MRT-ECNM 기준에 따라 완전 관해(CR), 부분적 말초 혈구 수 회복을 동반한 완전 관해(CRh), 부분 관해(PR) 또는 임상적 호전(CI)의 확인된 최선의 반응을 보인 참가자의 백분율로 정의되었습니다.
mIWG-MRT-ECNM 기준은 골수 생검 및 흡인, 말초 혈액 도말 검사; 골수 세포유전학; 기타 피부 외 조직 생검(가능한 경우); 간 및 비장 영상; 기타 임상 및 검사실 매개변수의 소견에 기반했습니다.
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기준시점부터 65개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 대비 진행성 전신 비만 세포증-증상 평가 양식(AdvSM-SAF) 총 증상 점수(TTS)의 평균 변화
기간: 기준시점부터 6개월 시점 (6주기, 1일)까지
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AdvSM-SAF는 AdvSM에 특화된 8가지 증상을 평가하는 10개 항목의 설문지입니다.
8가지 증상은 각각 0(증상 없음)에서 10(심각한 증상)까지의 척도로 점수가 매겨집니다(최대 80점).
각 증상은 TSS(총 증상 점수)에 동일하게 기여합니다.
TSS는 각 7일 기간의 평균 점수를 기반으로 생성되었습니다.
0점(증상 없음)에서 80점(최악의 증상)으로 점수가 증가할수록 더 나쁜 증상 결과를 나타냅니다.
참가자들은 전자 일기(eDiary)를 사용하여 AdvSM-SAF를 매일 작성했습니다.
각 주기는 28일입니다.
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기준시점부터 6개월 시점 (6주기, 1일)까지
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현지 연구자가 평가한 mIWG-MRT-ECNM 반응 기준에 따른 ORR
기간: 기준시점부터 19개월까지
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ORR was defined as the percentage of participants with a confirmed best response of CR, CRh, PR, or CI by mIWG-MRT-ECNM criteria.
The mIWG-MRT-ECNM criteria were based on findings from bone marrow biopsy and aspirate, and peripheral blood smear; bone marrow cytogenetics; other extracutaneous tissue biopsies (when available); liver and spleen imaging; and other clinical and laboratory parameters.
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기준시점부터 19개월까지
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응답까지의 시간 (TTR)
기간: 기준시점부터 65개월까지
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TTR은 첫 투여 후부터 mIWG-MRT-ECNM 기준에 따라 임상적 개선(CI) 이상의 초기 평가가 이루어진 시점까지로 정의되었습니다.
여기에서 '분석된 전체 참가자 수'는 mIWG-MRT-ECNM 기준에 의해 CR, CRh, PR, CI로 확인된 최상의 반응을 보인 참가자를 의미합니다. |
기준시점부터 65개월까지
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반응 기간 (DOR)
기간: 기준선부터 65개월까지
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DOR은 처음 CI 이상으로 기록된 시점부터 처음으로 확인된 진행성 질환(PD) 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지의 기간으로 정의되었습니다.
분석 시점에 진행이나 사망이 발생하지 않은 반응자의 경우, DOR은 안정 질환(SD) 이상으로 평가된 마지막 반응 평가에서 검열되었습니다.
여기서 '전체 분석 참가자 수'는 mIWG-MRT-ECNM 기준에 따라 확인된 최고 반응이 CR, CRh, PR 및 CI인 참가자를 의미합니다.
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기준선부터 65개월까지
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무진행 생존 기간 (PFS)
기간: 기준시점부터 65개월까지
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PFS는 첫 투여 후, 확인된 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지의 시간으로 정의되었습니다.
분석 시점에 질병 진행 또는 사망이 발생하지 않은 참가자는 마지막 반응 평가 시점(안정 질환(SD) 이상)에서 검열되었습니다.
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기준시점부터 65개월까지
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전체 생존 기간(OS)
기간: 65개월까지 기본
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OS는 첫 투여 시점부터 모든 원인에 의한 사망 시점까지의 시간으로 정의되었습니다.
생존한 것으로 알려졌거나 추적 관찰이 중단된 참가자는 생존이 확인된 마지막 시점에서 중도절단되었습니다.
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65개월까지 기본
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객관적 반응률
기간: 기준시점부터 65개월까지
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객관적 반응률은 순수 병리학적 반응(PPR) 기준에 의해 형태학적 완전 관해, 말초 혈액 수치의 부분적 회복을 동반한 형태학적 완전 관해, 또는 형태학적 부분 관해 중 확인된 최상의 반응을 보인 참가자 수로 정의되었습니다.
PPR 기준은 mIWG-MRT-ECNM 기준을 수정한 것으로, 질병 부담의 직접 측정이 반응을 결정하고 객관적 변화(골수 비만 세포 부하, 혈청 트립타아제, 완전 혈구 수)에 초점을 맞춘 깊은 반응을 정의합니다.
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기준시점부터 65개월까지
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임상적 이익률
기간: 기준시점부터 65개월까지
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임상적 혜택률은 mIWG-MRT-ECNM 기준에 의해 CR, CRh, PR, CI 및 SD의 확인된 최상의 반응을 보인 참가자의 백분율로 정의되었습니다.
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기준시점부터 65개월까지
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Percent Change From Baseline in Bone Marrow Mast Cells
기간: 기준 시점부터 65개월까지
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전신 비만 세포증 반응 평가를 위해 mIWG-MRT-ECNM 기준에 따라 골수 생검 및 흡인술, 말초 혈액 도말이 시행되었습니다.
각 주기는 28일입니다.
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기준 시점부터 65개월까지
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혈청 트립타제의 기준치에서 변경된 백분율
기간: 기준선에서 65개월까지
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혈액 샘플을 채취하여 아바프리티닙 치료 중 혈청 트립타제 농도의 변화를 특성화했습니다.
각 주기는 28일입니다.
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기준선에서 65개월까지
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기저 기준 대비 V-킷 하디-주커만 4 고양이 육종 바이러스 종양유전자 상동체 아스파르트산 816 발린(KIT D816V) 돌연변이 부하의 백분율 변화
기간: 기준 시점부터 65개월까지
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골수 흡인 및 PB 샘플을 수집하여 KIT D816V 돌연변이 대립유전자 분획을 특성화했습니다.
각 주기는 28일입니다.
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기준 시점부터 65개월까지
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영상에서 얻은 간 부피의 기준치 대비 변화 백분율
기간: 기저 시점부터 65개월까지
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간 용적 평가는 자기 공명 영상(MRI)을 이용한 연속 영상 검사를 통해 수행되었다.
반응은 촉지되는 간비대의 소실(CR)로 정의되었다.
각 주기는 28일이다.
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기저 시점부터 65개월까지
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비장 용적(영상)의 기준선 대비 변화율(%)
기간: Baseline up to Month 65
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비장 용적 평가는 MRI를 이용한 연속 영상 촬영으로 수행되었습니다.
반응은 비장 용적 35% 이상 감소(PR) 또는 촉진성 비장비대 소실(CR)로 정의되었습니다.
각 주기는 28일입니다.
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Baseline up to Month 65
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10개월 시점에서 AdvSM-SAF 피부 및 위장관 영역 점수의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준 시점, 10개월째
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AdvSM-SAF는 10개 항목으로 구성된 설문지로, AdvSM에 특화된 증상 및 기능 영역을 평가합니다.
8가지 증상은 심각도에 대해 0에서 10까지의 척도로 점수를 매기고, 2가지 증상(구토 및 설사)은 에피소드 수에 대해 점수를 매깁니다.
피부 영역은 0-30 척도로 점수가 매겨지며, 0은 증상이 없음을 나타내고 30은 가장 심각한 증상 경험을 나타냅니다.
마찬가지로, 위장관 영역은 0-40 척도로 점수가 매겨지며, 0은 증상이 없음을 나타내고 40은 가장 심각한 증상 경험을 나타냅니다.
피부 및 위장관 영역 점수는 각 7일 기간의 평균 점수를 기준으로 생성되었습니다.
점수가 증가할수록 증상 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
참가자들은 eDiary를 사용하여 매일 AdvSM-SAF를 작성했습니다.
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기준 시점, 10개월째
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10개월 시점에서 AdvSM-SAF 개별 증상 점수(중증도)의 기본값 대비 평균 변화
기간: 기준 시점, 10개월 시점
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AdvSM-SAF는 진행성 비만세포증(AdvSM)에 특화된 증상 및 기능 영역을 평가하는 10문항 설문지입니다.
개별 증상 점수는 각 7일 기간의 평균 점수를 기준으로 생성됩니다.
8가지 증상은 0에서 10까지의 심각도 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 증상 결과를 나타냅니다.
참여자는 전자일기를 사용하여 매일 AdvSM-SAF를 작성했습니다.
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기준 시점, 10개월 시점
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10개월째 AdvSM-SAF 개별 증상 점수(에피소드)의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준 시점, 10개월 차
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AdvSM-SAF는 AdvSM에 특화된 증상 및 기능 영역을 평가하는 10개 항목의 설문지입니다.
개별 증상 점수는 각 7일 기간의 평균 점수를 기준으로 산출됩니다.
두 가지 증상(구토 및 설사)은 에피소드 횟수로 점수를 매깁니다.
점수 증가는 더 나쁜 증상 결과를 나타냅니다.
참가자는 eDiary를 사용하여 매일 AdvSM-SAF를 완료했습니다.
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기준 시점, 10개월 차
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기준선 대비 환자의 증상 중증도에 대한 전반적 인상(PGIS) 변화
기간: 기준, 주기 1, 15일차 및 주기 2, 주기 3, 주기 5, 주기 7, 주기 9, 주기 11, 주기 14, 주기 17의 1일차(28일/주기)
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PGIS는 특정 시점에서 참가자의 질병 증상 인식을 평가하는 단일 항목 척도입니다.
점수는 0점에서 4점까지이며, 값이 높을수록 증상 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
치료가 유익했는지에 대한 전반적인 참가자의 인식을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
각 주기는 28일입니다.
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기준, 주기 1, 15일차 및 주기 2, 주기 3, 주기 5, 주기 7, 주기 9, 주기 11, 주기 14, 주기 17의 1일차(28일/주기)
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유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준, 주기 1, 15일 및 주기 2, 주기 3, 주기 5, 주기 7, 주기 9, 주기 11, 주기 14, 주기 17의 1일 (28일/주기)
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생활 질은 EORTC QLQ-C30을 사용하여 평가되었으며, 이는 5개의 기능 영역(신체, 인지, 역할, 정서, 사회) 및 전반적인 건강 상태 척도를 포함하는 30개 항목 설문지입니다.
28개 질문은 1(전혀 아님)에서 4(매우 많이)까지 점수가 매겨지고, 나머지 2개 질문은 1(매우 나쁨)에서 7(매우 우수)까지 점수가 매겨집니다.
계산된 평균은 선형 변환을 사용하여 0에서 100까지의 표준화된 척도로 표준화되며, 점수가 감소하면 생활 질이 감소함을 나타냅니다.
각 주기는 28일입니다.
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기준, 주기 1, 15일 및 주기 2, 주기 3, 주기 5, 주기 7, 주기 9, 주기 11, 주기 14, 주기 17의 1일 (28일/주기)
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치료 후유증을 경험한 참가자 수(TEAE)
기간: 기준시점부터 65개월까지
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A TEAE는 연구 약물의 첫 투여부터 마지막 투여 후 30일까지 발생한 모든 이상 반응으로 정의되었습니다.
인과관계와 상관없이 모든 중대한 이상 반응 및 기타 이상 반응(비중대)의 요약은 '보고된 이상 반응' 섹션에 있습니다.
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기준시점부터 65개월까지
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아바프리티닙 단일 투여의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 1주기 1일차(투여 후 1시간)(28일/주기)
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혈액 샘플은 지정된 시점에서 수집되었습니다.
결과는 나노그램/밀리리터(ng/mL)로 보고되었습니다.
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1주기 1일차(투여 후 1시간)(28일/주기)
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TSS와 혈청 트립타제 간의 상관관계
기간: 기저 시점, 10개월차
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AdvSM-SAF TSS에서 기준치 변화는 혈청 트립타아제의 기준치 변화와 상관관계가 있었습니다.
기준치 대비 변화에 대해 스피어만 상관계수와 해당 산점도가 수행되었습니다.
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기저 시점, 10개월차
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Reiter A, Gotlib J, Alvarez-Twose I, Radia DH, Lubke J, Bobbili PJ, Wang A, Norregaard C, Dimitrijevic S, Sullivan E, Louie-Gao M, Schwaab J, Galinsky IA, Perkins C, Sperr WR, Sriskandarajah P, Chin A, Sendhil SR, Duh MS, Valent P, DeAngelo DJ. Efficacy of avapritinib versus best available therapy in the treatment of advanced systemic mastocytosis. Leukemia. 2022 Aug;36(8):2108-2120. doi: 10.1038/s41375-022-01615-z. Epub 2022 Jul 5.
- Reiter A, Schwaab J, DeAngelo DJ, Gotlib J, Deininger MW, Pettit KM, Alvarez-Twose I, Vannucchi AM, Panse J, Platzbecker U, Hermine O, Dybedal I, Lin HM, Rylova SN, Ehlert K, Dimitrijevic S, Radia DH. Efficacy and safety of avapritinib in previously treated patients with advanced systemic mastocytosis. Blood Adv. 2022 Nov 8;6(21):5750-5762. doi: 10.1182/bloodadvances.2022007539.
- Gotlib J, Reiter A, Radia DH, Deininger MW, George TI, Panse J, Vannucchi AM, Platzbecker U, Alvarez-Twose I, Mital A, Hermine O, Dybedal I, Hexner EO, Hicks LK, Span L, Mesa R, Bose P, Pettit KM, Heaney ML, Oh ST, Sen J, Lin HM, Mar BG, DeAngelo DJ. Efficacy and safety of avapritinib in advanced systemic mastocytosis: interim analysis of the phase 2 PATHFINDER trial. Nat Med. 2021 Dec;27(12):2192-2199. doi: 10.1038/s41591-021-01539-8. Epub 2021 Dec 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BLU-285-2202
- 2017-004836-13 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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