Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

(PATHFINDER) Исследование по оценке эффективности и безопасности авапритиниба (BLU-285), селективного ингибитора тирозинкиназы, нацеленного на мутацию KIT, у пациентов с прогрессирующим системным мастоцитозом

22 апреля 2026 г. обновлено: Blueprint Medicines Corporation

Открытое одногрупповое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности авапритиниба (BLU-285), селективного ингибитора тирозинкиназы, нацеленного на мутацию KIT, у пациентов с выраженным системным мастоцитозом

Это открытое одногрупповое исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности авапритиниба (BLU-285) у пациентов с распространенным системным мастоцитозом (AdvSM), включая пациентов с агрессивным SM (ASM), SM с ассоциированным гематологическим новообразованием ( SM-AHN) и тучноклеточный лейкоз (MCL)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medizinische Universität Wien, Universitätsklinik für Innere Medizin I, Klinische Abteilung für Hämatologie und Hämostaseologie
  • Германия
      • Aachen, Германия, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen, Klinik für Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Stammzelltranslplantation
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Zentrum für Onkologie
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Medizinische Klinik und Poliklinik I - Hämatologie und Zelltherapie, lnternistische Onkologie, Hämostaseologie
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim III. Medizinische Klinik
      • Munich, Германия, 81675
        • Klinik und Poliklinik für Innere Medizin III, Klinikum rechts der Isar der TU München
  • Дания
      • Odense, Дания, DK-5000
        • Odense University Hospital, Department of Haematology
  • Испания
      • Toledo, Испания, 45071
        • lnstituto de Estudios de Mastocitosis de Castilla la Mancha, Hospital Virgen del Valle - Complejo Hospitalario de Toledo
  • Италия
      • Florence, Италия, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, CRIMM - Centro di Ricerca ed Innovazione per le Malattie Mieloproliferative
      • Salerno, Италия, 84131
        • A.O. OO.RR. S.Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona, University of Salerno
      • Verona, Италия, 37134
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
  • Нидерланды
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen (UMCG)
  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0372
        • Oslo University Hospital-Rikshospitalet, Hematology
  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Hematologii i Transplantologii
      • Wroclaw, Польша, 50-367
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu, Klinice Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
  • Соединенное Королевство
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre - NHS Greater Glasgow and Clyde
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania, Abramson Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas, MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Mays Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
  • Франция
      • Paris, Франция, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Toulouse, Франция, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

  1. Пациент должен иметь диагноз агрессивного системного мастоцитоза (ASM), системного мастоцитоза с ассоциированным гематологическим новообразованием (SM-AHN) или тучноклеточного лейкоза (MCL) на основании диагностических критериев Всемирной организации здравоохранения. Перед включением в исследование Руководящий комитет исследования должен подтвердить диагноз AdvSM (на основании оценки костного мозга Центральной лабораторией патологии).
  2. Пациент должен иметь уровень триптазы в сыворотке ≥ 20 нг/мл.
  3. Пациент должен иметь статус работоспособности (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 3.

Ключевые критерии исключения:

  1. Пациент ранее получал лечение авапритинибом.
  2. Пациент получал какую-либо циторедуктивную терапию (включая мидостаурин и другие ИТК, гидроксимочевину, азацитидин) или исследуемый агент менее чем за 14 дней, а также кладрибин, интерферон-альфа, пегилированный интерферон и любую терапию антителами (например, брентуксимаб ведотин) менее чем за 28 дней до получение скрининговой биопсии костного мозга для данного исследования.
  3. У пациента имеется эозинофилия и известный положительный результат на слияние FIP1L1 PGDFRA, если только у пациента не было выявлено рецидива или болезни Паркинсона на предшествующей терапии иматинибом. Пациенты с эозинофилией (> 1,5 × 10 ^ 9 / л), у которых нет обнаруживаемой мутации KIT D816, должны быть проверены на слитую мутацию PDGFRA с помощью флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) или полимеразной цепной реакции (ПЦР).
  4. У пациента в анамнезе другое первичное злокачественное новообразование, которое было диагностировано или требовало лечения в течение 3 лет до первой дозы исследуемого препарата. Следующие 3 года не применяются: полностью резецированный базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи, радикально вылеченный локализованный рак предстательной железы и полностью резецированная карцинома in situ любой локализации.
  5. У пациента интервал QT скорректирован по формуле Фридериции (QTcF) > 480 мсек.
  6. Пациент имеет известный риск или недавний анамнез (за 12 месяцев до первой дозы исследуемого препарата) внутричерепного кровотечения (например, аневризмы головного мозга, сопутствующее применение антагонистов витамина К).
  7. Количество тромбоцитов < 50 000/мкл (в течение 4 недель после первой дозы исследуемого препарата) или переливание(я) тромбоцитов.
  8. Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ) более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН); без ограничений при подозрении на инфильтрацию печени тучными клетками.
  9. Билирубин >1,5 × ВГН; без ограничений при подозрении на инфильтрацию печени тучными клетками или болезнью Жильбера. (В случае болезни Жильбера прямой билирубин >2 × ВГН будет исключением.)
  10. Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 30 мл/мин/1,73 м2 или креатинин > 1,5 × ВГН.
  11. У пациента первичное злокачественное новообразование головного мозга или метастазы в головной мозг.
  12. У пациента в анамнезе были судорожные расстройства (например, эпилепсия) или потребность в противосудорожных препаратах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Авапритиниб
Авапритиниб будет вводиться перорально в виде таблеток с немедленным высвобождением непрерывно в течение 28-дневных циклов.
Лекарство: Авапритиниб
Авапритиниб таблетка
Другие имена:
  • БЛУ-285

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая частота ответов (ORR) на основе Модифицированных критериев ответа Международной рабочей группы по миелопролиферативным новообразованиям и Евросети компетенции по мастоцитозу (mIWG-MRT-ECNM)
Временное ограничение: Исходный уровень до 65-го месяца включительно
ORR определялся как доля участников, у которых подтвержден наилучший ответ в виде полной ремиссии (CR), полной ремиссии с частичным восстановлением показателей периферической крови (CRh), частичной ремиссии (PR) или клинического улучшения (CI) по критериям mIWG-MRT-ECNM. Критерии mIWG-MRT-ECNM основывались на данных биопсии и аспирата костного мозга, мазка периферической крови; цитогенетического исследования костного мозга; других биопсий внекожных тканей (при наличии); визуализации печени и селезенки; а также других клинических и лабораторных показателях.
Исходный уровень до 65-го месяца включительно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение от исходного уровня в общей оценке симптомов при продвинутой системной мастоцитозе (AdvSM-SAF) (TTS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 6-го месяца (6-й цикл, 1-й день)
AdvSM-SAF представляет собой опросник из 10 пунктов, оценивающий восемь симптомов, характерных для AdvSM.
Все восемь симптомов оцениваются по шкале от 0 (отсутствие симптомов) до 10 (более выраженные симптомы) (максимум до 80 баллов).
Каждый симптом вносит равный вклад в TSS.
TSS рассчитывался на основе средних баллов за каждый 7-дневный период.
Увеличение балла от 0 (нет симптомов) до 80 (самые тяжелые симптомы) соответствует ухудшению симптомов.
Участники заполняли AdvSM-SAF ежедневно с помощью электронного дневника (eDiary).
Каждый цикл длится 28 дней.
Исходный уровень до 6-го месяца (6-й цикл, 1-й день)
ЧОО на основе критериев ответа mIWG-MRT-ECNM, оцененных локальным исследователем
Временное ограничение: Исходный уровень до 19-го месяца
"ЧОО определялась как процент участников, имевших подтвержденный наилучший ответ в виде ПОк, ПК, ПО или НИ по критериям mIWG-MRT-ECNM.\nКритерии mIWG-MRT-ECNM основывались на результатах биопсии костного мозга и аспирата, мазка периферической крови; цитогенетики костного мозга; биопсии других внекожных тканей (при наличии); визуализации печени и селезенки; а также других клинических и лабораторных параметров."
Исходный уровень до 19-го месяца
Время до ответа (TTR)
Временное ограничение: от исходного уровня до 65-го месяца
ВБУ определялось как время от первого введения препарата до момента первоначальной оценки клинического улучшения (КУ) или лучше. Здесь 'Общее количество проанализированных участников' означает тех участников, у которых был подтвержден наилучший ответ в виде ПО, ПОв, ЧО и КУ по критериям mIWG-MRT-ECNM.
от исходного уровня до 65-го месяца
Duration of Response (DOR)
Временное ограничение: Исходный уровень до 65-го месяца
Продолжительность ответа (DOR) определялась как время от первоначально подтвержденного CI (клинического улучшения) или лучше до первого подтверждения прогрессирования заболевания (ПЗ) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше. Для пациентов, у кого на момент анализа не было прогрессирования или смерти, DOR цензурировалась на момент последней оценки ответа, которая была стабильным заболеванием (СЗ) или лучше. Здесь 'Общее количество проанализированных участников' относится к тем участникам, у которых по критериям mIWG-MRT-ECNM был подтвержден лучший ответ CR, CRh, PR и CI.
Исходный уровень до 65-го месяца
Выживаемость без прогрессирования (ВБП)
Временное ограничение: От исходного уровня до 65-го месяца
ВБП определялась как время от первого приема препарата до момента первичного документирования подтвержденного Прогрессирования заболевания (ПЗ) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше. Участники, у которых на момент анализа не было прогрессирования или смерти, были цензурированы на момент последней оценки ответа, которая была стабилизацией или лучше.
От исходного уровня до 65-го месяца
Общая выживаемость (OS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 65-го месяца
ОВ определялось как время от первого приема до наступления смерти по любой причине. Участники, которые были известны как живые или потеряны для последующего наблюдения, подвергались цензурированию на последний известный момент их жизни.
Исходный уровень до 65-го месяца
Частота объективного ответа
Временное ограничение: Исходный уровень до 65-го месяца
Критерий объективной частоты ответа определялся как количество участников с подтвержденным наилучшим ответом - морфологической полной ремиссией, морфологической полной ремиссией с частичным восстановлением показателей периферической крови или морфологической частичной ремиссией по критериям чистого патологического ответа (CPO). Критерии CPO являются модификацией критериев mIWG-MRT-ECNM, которые определяют глубокие ответы, при которых прямая оценка бремени болезни определяет ответ и сосредоточена на объективных изменениях (нагрузка тучных клеток костного мозга, уровень триптазы в сыворотке и общий анализ крови).
Исходный уровень до 65-го месяца
Частота клинической пользы
Временное ограничение: Baseline through Month 65
Уровень клинической пользы определялся как процент участников с подтвержденным лучшим ответом CR, CRh, PR, CI и SD по критериям mIWG-MRT-ECNM.
Baseline through Month 65
Процентное изменение от исходного уровня количества тучных клеток костного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень до месяца 65
Аспираты и биоптаты костного мозга, а также мазки периферической крови были получены для оценки ответа при системном мастоцитозе в соответствии с критериями mIWG-MRT-ECNM.
Каждый цикл длится 28 дней.
Исходный уровень до месяца 65
Процентное изменение от исходного уровня содержания триптазы в сыворотке крови
Временное ограничение: Начальный уровень до месяца 65
Собирали образцы крови для характеристики изменения концентрации триптазы в сыворотке крови во время лечения авапритинибом. Каждый цикл длится 28 дней.
Начальный уровень до месяца 65
Процентное изменение от исходного уровня бремени мутации V-kit гомолог вирусного онкогена саркомы кошек Харди-Цукермана 4 типа D816V (KIT D816V)
Временное ограничение: Исходный уровень до 65-го месяца
Образцы аспирата костного мозга и периферической крови были собраны для характеристики фракции аллелей мутации KIT D816V. Каждый цикл длится 28 дней.
Исходный уровень до 65-го месяца
Процентное изменение от исходного уровня объема печени по данным визуализации
Временное ограничение: Исходный уровень до 65-го месяца
Оценка объёма печени проводилась с помощью серийной визуализации с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ). Ответ определялся как исчезновение пальпируемой гепатомегалии (ПО). Каждый цикл длится 28 дней.
Исходный уровень до 65-го месяца
Процентное изменение исходного объема селезенки по данным визуализации
Временное ограничение: Базовый уровень до 65-го месяца
Оценка объема селезенки проводилась с помощью последовательной визуализации с использованием МРТ. Реакция определялась как снижение объема селезенки на ≥35% (ЧР) или разрешение пальпируемой спленомегалии (ПР). Каждый цикл длится 28 дней.
Базовый уровень до 65-го месяца
Среднее изменение от исходного уровня в баллах по шкале кожных и желудочно-кишечных симптомов (AdvSM-SAF) на 10-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й месяц

AdvSM-SAF представляет собой анкету из 10 вопросов, которая оценивает симптомы и функциональные нарушения, характерные для AdvSM.
Восемь симптомов оцениваются по шкале от 0 до 10 по степени тяжести, а 2 симптома (рвота и диарея) оцениваются по количеству эпизодов.
Показатель кожного домена оценивается по шкале от 0 до 30, где 0 означает отсутствие симптомов, а 30 — максимальную выраженность симптомов.
Аналогично показатель желудочно-кишечного домена оценивается по шкале от 0 до 40, где 0 означает отсутствие симптомов, а 40 — максимальную выраженность симптомов.
Показатели кожного и желудочно-кишечного доменов рассчитывались на основе средних баллов за каждый 7-дневный период.
Увеличение показателя соответствует ухудшению симптомов.
Участники заполняли AdvSM-SAF ежедневно с помощью электронного дневника (eDiary).
Исходный уровень, 10-й месяц
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем отдельных симптомов по шкале AdvSM-SAF (тяжесть) на 10-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й месяц
AdvSM-SAF представляет собой опросник из 10 пунктов, оценивающий симптомы и функциональные домены, характерные для AdvSM. Баллы по отдельным симптомам рассчитываются на основе средних значений за каждый 7-дневный период. Восемь симптомов оцениваются по шкале от 0 до 10 по степени тяжести. Увеличение балла указывает на ухудшение симптомов. Участники заполняли AdvSM-SAF ежедневно с помощью электронного дневника.
Исходный уровень, 10-й месяц
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в индивидуальных баллах симптомов (эпизоды) по шкале AdvSM-SAF на 10-м месяце
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-й месяц
AdvSM-SAF представляет собой опросник из 10 пунктов, который оценивает симптомы и функциональные домены, характерные для AdvSM.
Индивидуальные баллы симптомов формируются на основе средних показателей за каждый 7-дневный период.
Два симптома (рвота и диарея) оцениваются по количеству эпизодов.
Увеличение балла указывает на ухудшение симптомов.
Участники заполняли AdvSM-SAF ежедневно с помощью электронного дневника.
Исходный уровень, 10-й месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем в глобальной оценке тяжести симптомов пациентом (PGIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, Цикл 1, День 15 и День 1 Цикла 2, Цикла 3, Цикла 5, Цикла 7, Цикла 9, Цикла 11, Цикла 14 и Цикла 17 (28 дней/цикл)
PGIS представляет собой одноэлементную шкалу, которая оценивает восприятие участником симптомов заболевания в определенный момент времени. Баллы варьируются от 0 до 4, причем более высокие значения соответствуют более тяжелым симптомам. Эта шкала широко используется для оценки общего впечатления участника о том, было ли лечение полезным. Каждый цикл длится 28 дней.
Исходный уровень, Цикл 1, День 15 и День 1 Цикла 2, Цикла 3, Цикла 5, Цикла 7, Цикла 9, Цикла 11, Цикла 14 и Цикла 17 (28 дней/цикл)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике оценки качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: На исходном уровне, цикл 1, день 15 и день 1 цикла 2, цикла 3, цикла 5, цикла 7, цикла 9, цикла 11, цикла 14 и цикла 17 (28 дней/цикл)
Качество жизни оценивалось с использованием EORTC QLQ-C30, который представляет собой опросник из 30 пунктов, включающий 5 функциональных доменов (физический, когнитивный, ролевой, эмоциональный и социальный) и шкалу общего состояния здоровья. Двадцать восемь вопросов оцениваются от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно), а остальные 2 — от 1 (очень плохо) до 7 (отлично). Рассчитанное среднее значение стандартизируется с помощью линейного преобразования к стандартизированной шкале от 0 до 100, причем снижение балла означает снижение качества жизни. Каждый цикл длится 28 дней.
На исходном уровне, цикл 1, день 15 и день 1 цикла 2, цикла 3, цикла 5, цикла 7, цикла 9, цикла 11, цикла 14 и цикла 17 (28 дней/цикл)
Количество участников, у которых возникли нежелательные явления, возникшие во время лечения (НЯВЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 65-го месяца
К ПНЯ относились любые нежелательные явления, возникшие с момента приема первой дозы исследуемого препарата до 30 дней после приема последней дозы любого исследуемого препарата. Краткая информация обо всех серьезных нежелательных явлениях и других нежелательных явлениях (не серьезных) независимо от причинно-следственной связи представлена в разделе «Сообщенные нежелательные явления».
Исходный уровень до 65-го месяца
Maximala Concentrația Plasmatică (Cmax) a Unei Doze Unice de Avapritinib
Временное ограничение: День 1 Цикла 1 (через 1 час после приема дозы) (цикл 28 дней)
Образцы крови собирали в указанные моменты времени. Результаты представлены в нанограммах/миллилитр (нг/мл).
День 1 Цикла 1 (через 1 час после приема дозы) (цикл 28 дней)
Корреляция между TSS и сывороточной триптазой
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 10
Изменение по сравнению с исходным уровнем для шкалы оценки симптомов при индолентном, медленно прогрессирующем и агрессивном системном мастоцитозе (AdvSM-SAF TSS) коррелировало с изменением по сравнению с исходным уровнем для триптазы в сыворотке крови. Коэффициенты ранговой корреляции Спирмена были рассчитаны по соответствующим точечным графикам изменения от исходного уровня.
Исходный уровень, месяц 10

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Blueprint Medicines Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BLU-285-2202
  • 2017-004836-13 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться