Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

(PATHFINDER) Studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Avapritinib (BLU-285), en selektiv KIT-mutasjonsmålrettet tyrosinkinasehemmer, hos pasienter med avansert systemisk mastocytose

22. april 2026 oppdatert av: Blueprint Medicines Corporation

En åpen, enkeltarms, fase 2-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Avapritinib (BLU-285), en selektiv KIT-mutasjonsmålrettet tyrosinkinasehemmer, hos pasienter med avansert systemisk mastocytose

Dette er en åpen, enkeltarms, fase 2-studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til avapritinib (BLU-285) hos pasienter med avansert systemisk mastocytose (AdvSM), inkludert pasienter med aggressiv SM (ASM), SM med tilhørende hematologisk neoplasma ( SM-AHN), og mastcelleleukemi (MCL)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
  • Danmark
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Odense University Hospital, Department of Haematology
  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania, Abramson Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas, MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Mays Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey
  • Italia
      • Florence, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, CRIMM - Centro di Ricerca ed Innovazione per le Malattie Mieloproliferative
      • Salerno, Italia, 84131
        • A.O. OO.RR. S.Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona, University of Salerno
      • Verona, Italia, 37134
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen (UMCG)
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0372
        • Oslo University Hospital-Rikshospitalet, Hematology
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Hematologii i Transplantologii
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu, Klinice Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
  • Spania
      • Toledo, Spania, 45071
        • lnstituto de Estudios de Mastocitosis de Castilla la Mancha, Hospital Virgen del Valle - Complejo Hospitalario de Toledo
  • Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre - NHS Greater Glasgow and Clyde
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen, Klinik für Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Stammzelltranslplantation
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Zentrum für Onkologie
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Medizinische Klinik und Poliklinik I - Hämatologie und Zelltherapie, lnternistische Onkologie, Hämostaseologie
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim III. Medizinische Klinik
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Klinik und Poliklinik für Innere Medizin III, Klinikum rechts der Isar der TU München
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medizinische Universität Wien, Universitätsklinik für Innere Medizin I, Klinische Abteilung für Hämatologie und Hämostaseologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  1. Pasienten må ha en diagnose av aggressiv systemisk mastocytose (ASM), systemisk mastocytose med tilhørende hematologisk neoplasma (SM-AHN) eller mastcelleleukemi (MCL) basert på Verdens helseorganisasjons diagnostiske kriterier. Studiestyringskomiteen skal før påmelding bekrefte diagnosen AdvSM (basert på sentralpatologilaboratorievurdering av benmarg).
  2. Pasienten må ha en serumtryptase ≥ 20 ng/ml.
  3. Pasienten må ha Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på 0 til 3.

Nøkkelekskluderingskriterier:

  1. Pasienten har tidligere fått behandling med avapritinib.
  2. Pasienten har mottatt cytoreduktiv behandling (inkludert midostaurin og andre TKI, hydroksyurea, azacitidin) eller et undersøkelsesmiddel mindre enn 14 dager, og for kladribin, interferon alfa, pegylert interferon og annen antistoffbehandling (f.eks. brentuximab vedotin) mindre enn 28 dager før innhente screening BM biopsi for denne studien.
  3. Pasienten har eosinofili og kjent positivitet for FIP1L1 PGDFRA-fusjonen, med mindre pasienten har vist tilbakefall eller PD ved tidligere imatinib-behandling. Pasienter med eosinofili (> 1,5 × 10^9/L), som ikke har en påvisbar KIT D816-mutasjon, må testes for en PDGFRA-fusjonsmutasjon ved fluorescens in situ hybridisering (FISH) eller polymerasekjedereaksjon (PCR).
  4. Pasienten har tidligere hatt en annen primær malignitet som har blitt diagnostisert eller krevd behandling innen 3 år før den første dosen av studiemedikamentet. Følgende er unntatt fra 3-årsgrensen: fullstendig resekert basalcelle- og plateepitelhudkreft, kurativt behandlet lokalisert prostatakreft og fullstendig resekert karsinom in situ på et hvilket som helst sted.
  5. Pasienten har et QT-intervall korrigert med Fridericias formel (QTcF) > 480 msek.
  6. Pasienten har en kjent risiko eller nylig (12 måneder før den første dosen av studiemedikamentet) for intrakraniell blødning (f.eks. hjerneaneurisme, samtidig bruk av vitamin K-antagonister).
  7. Blodplateantall < 50 000/μL (innen 4 uker etter første dose av studiemedikamentet) eller mottatt blodplatetransfusjon(er).
  8. Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) >3 x øvre normalgrense (ULN); ingen begrensning dersom det skyldes mistanke om leverinfiltrasjon av mastceller.
  9. Bilirubin >1,5 × ULN; ingen begrensning hvis det skyldes mistanke om leverinfiltrasjon av mastceller eller Gilberts sykdom. (Når det gjelder Gilberts sykdom, vil et direkte bilirubin >2 × ULN være en ekskludering.)
  10. Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 eller kreatinin > 1,5 × ULN.
  11. Pasienten har en primær malignitet i hjernen eller metastaser til hjernen.
  12. Pasienten har en historie med anfallsforstyrrelser (f.eks. epilepsi) eller behov for medisin mot anfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avapritinib
Avapritinib vil bli administrert som en tablett med umiddelbar frigjøring, oralt, kontinuerlig, i 28-dagers sykluser
Legemiddel: Avapritinib
Avapritinib tablett
Andre navn:
  • BLU-285

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet responsrate (ORR) basert på modifiserte International Working Group-Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment- og European Competence Network on Mastocytosis (mIWG-MRT-ECNM) responskriterier
Tidsramme: Grunnlinje til måned 65
ORR ble definert som prosentandelen av deltakere med en bekreftet beste respons av komplett remisjon (CR), komplett remisjon med delvis gjenvinning av perifert blodtelling (CRh), partiell remisjon (PR), eller klinisk forbedring (CI) i henhold til mIWG-MRT-ECNM-kriteriene.
mIWG-MRT-ECNM-kriteriene var basert på funn fra benmargsbiopsi og -aspirat, og perifert blodutstryk; benmargskytogenetikk; andre ekstrakutane vevsbiopsier (når tilgjengelig); lever- og miltbilleddannelse; og andre kliniske og laboratorieparametre.
Grunnlinje til måned 65

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i avansert systemisk mastocytose-symptomvurderingsskjema (AdvSM-SAF) totalsymptomskåre (TTS)
Tidsramme: Grunnlinje opp til måned 6 (syklus 6, dag 1)
"AdvSM-SAF er et spørreskjema med 10 elementer som vurderer åtte symptomer spesifikke for AdvSM. Alle åtte symptomene scores på en skala fra 0 (fravær av symptomer) til 10 (mer alvorlige symptomer) (opptil 80 poeng maks). Hvert symptom bidrar likt til TSS. TSS ble generert basert på gjennomsnittsskår for hver 7-dagers periode. En økning i skår fra 0 (ingen symptomer) til 80 (verste symptomer) representerer et dårligere symptomatisk utfall. Deltakerne fullførte AdvSM-SAF daglig ved hjelp av en elektronisk dagbok (eDiary). Hver syklus er 28 dager lang."
Grunnlinje opp til måned 6 (syklus 6, dag 1)
ORR basert på mIWG-MRT-ECNM responskriterier vurdert av lokal etterforsker
Tidsramme: Utgangspunkt til og med måned 19
ORR ble definert som prosentandelen av deltakere med en bekreftet best respons av CR, CRh, PR eller CI i henhold til mIWG-MRT-ECNM-kriteriene. mIWG-MRT-ECNM-kriteriene var basert på funn fra benmargsbiopsi og -aspirat, og perifert blodutstryk; benmargscytogenetikk; andre ekstrakutane vevsbiopsier (når tilgjengelig); lever- og miltavbildning; og andre kliniske og laboratorieparametere.
Utgangspunkt til og med måned 19
Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Baseline til og med måned 65
TTR ble definert som tiden fra første dose til tidspunkt for første vurdering av klinisk bedring (CI) eller bedre. Her, 'Totalt antall deltakere analysert' betyr de deltakerne med en bekreftet beste respons av CR, CRh, PR og CI i henhold til mIWG-MRT-ECNM-kriterier.
Baseline til og med måned 65
Responsvarighet (DOR)
Tidsramme: Grunnlinje til måned 65
DOR ble definert som tiden fra første dokumentasjon av CI eller bedre til tidspunktet for første dokumentasjon av bekreftet progressiv sykdom (PD) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntraff først. For respondenter som ikke hadde progrediert eller dødd på analysetidspunktet, ble DOR sensurert ved siste responsvurdering som var stabil sykdom (SD) eller bedre. Her betyr 'Samlet antall analyserte deltakere' de deltakerne med en bekreftet beste respons av CR, CRh, PR og CI etter mIWG-MRT-ECNM-kriterier.
Grunnlinje til måned 65
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline til og med måned 65
PFS ble definert som tid fra første dose til første dokumentasjon av bekreftet PD eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntraff først. Deltakere som ikke hadde progrediert eller dødd på analysetidspunktet, ble sensurert ved siste responsvurdering som var SD eller bedre.
Baseline til og med måned 65
Totaloverlevelse (OS)
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 65
OS ble definert som tid fra første dose til dødstidspunkt uansett årsak. Deltakere som var kjent for å være i live eller var tapt til oppfølging ble sensurert på det siste tidspunktet de var kjent for å være i live.
Grunnlinje til og med måned 65
Objektiv responsrate
Tidsramme: Fra baseline til måned 65
Objektiv responsrate ble definert som antall deltakere med en bekreftet beste respons av morfologisk fullstendig remisjon, morfologisk fullstendig remisjon med delvis gjenoppretting av perifert blodtall, eller morfologisk partiell remisjon etter ren patologisk respons (PPR) kriterier. PPR-kriteriene er en modifikasjon av mIWG-MRT-ECNM-kriteriene som definerer dype responser der direkte måling av sykdomsbyrden bestemte responsen og fokuserer på objektive endringer (mastcellebyrde i benmarg, serumtryptase og fullstendig blodtall).
Fra baseline til måned 65
Clinical Benefit Rate
Tidsramme: Utgangspunkt til og med måned 65
Den kliniske nytteraten ble definert som prosentandelen av deltakere med bekreftet beste respons av CR, CRh, PR, CI og SD i henhold til mIWG-MRT-ECNM-kriteriene.
Utgangspunkt til og med måned 65
Prosentvis endring fra baseline i benmargs-mastceller
Tidsramme: Grunnlinje opp til måned 65
Benmargsbiopsier og aspirater og perifere blodutstryk ble innhentet for responsvurdering av systemisk mastocytose i henhold til mIWG-MRT-ECNM-kriterier. Hver syklus varer i 28 dager.
Grunnlinje opp til måned 65
Prosentvis endring fra baseline i serumnivå av tryptase
Tidsramme: Grunnlinje opp til måned 65
Blodprøver ble samlet inn for å karakterisere endringen i serumtryptasekonsentrasjon under behandling med avapritinib. Hver syklus varer i 28 dager.
Grunnlinje opp til måned 65
Prosentvis endring fra baseline i V-kit Hardy-Zuckerman 4 feline sarkomviral onkogenhomolog aspartat 816 valin (KIT D816V) mutasjonsbelastning
Tidsramme: Observasjonsstart opp til måned 65
Benmargsaspirat- og PB-prøver ble samlet inn for å karakterisere fraksjonen av KIT D816V-mutasjonsalleler. Hver syklus varer i 28 dager.
Observasjonsstart opp til måned 65
Prosentvis endring fra baseline i levervolum ved bildediagnostikk
Tidsramme: Grunnlinje til og med måned 65
Vurdering av levervolum ble utført ved hjelp av seriell bildediagnostikk med magnetisk resonansavbildning (MRI). Respons ble definert som oppløsning av palpabel hepatomegali (CR). Hver syklus varer i 28 dager.
Grunnlinje til og med måned 65
Prosentvis endring fra baseline i miltvolum ved bildediagnostikk
Tidsramme: Utgangspunkt opp til måned 65
Vurdering av miltvolum ble utført ved bruk av seriell bildediagnostikk med MR. Respons ble definert som ≥35% reduksjon i miltvolum (PR) eller oppløsning av palpabel splenomegali (CR). Hver syklus er 28 dager lang.
Utgangspunkt opp til måned 65
Gjennomsnittlig endring fra baseline i AdvSM-SAF hud- og gastrointestinal domenekår ved måned 10
Tidsramme: Baseline, måned 10
AdvSM-SAF er et spørreskjema med 10 elementer som vurderer symptomer og funksjonsområder spesifikke for AdvSM. Åtte symptomer scores på en skala fra 0 til 10 for alvorlighetsgrad og 2 symptomer (oppkast og diaré) scores for antall episoder. Hudområdet scores på en skala fra 0-30, der 0 indikerer fravær av symptomer og 30 den mest alvorlige symptomopplevelsen. På samme måte scores mage-tarmområdet på en skala fra 0-40, der 0 indikerer fravær av symptomer og 40 den mest alvorlige symptomopplevelsen. Hud- og mage-tarmskår ble generert basert på gjennomsnittsskår for hver 7-dagersperiode. En økning i skår indikerer et dårligere symptomutfall. Deltakerne fylte ut AdvSM-SAF daglig ved hjelp av en e-dagbok.
Baseline, måned 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i AdvSM-SAF individuelle symptomskår (alvorlighetsgrad) etter 10 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 10
AdvSM-SAF er et spørreskjema med 10 elementer som vurderer symptomer og funksjonelle domener spesifikke for AdvSM. Individuelle symptomskårer genereres basert på gjennomsnittsskårer for hver 7-dagers periode. Åtte symptomer skåres på en skala fra 0 til 10 for alvorlighetsgrad. En økning i skåren representerer et dårligere symptomutfall. Deltakerne fylte ut AdvSM-SAF daglig ved hjelp av en e-dagbok.
Utgangspunkt, måned 10
Gjennomsnittlig endring fra baseline i AdvSM-SAF individuelle symptomskårer (episoder) etter 10 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 10
AdvSM-SAF er et spørreskjema med 10 punkter som vurderer symptomer og funksjonsdomener som er spesifikke for AdvSM. Individuelle symptomskårer genereres basert på gjennomsnittsskårer for hver 7-dagers periode. To symptomer (oppkast og diaré) skåres basert på antall episoder. En økning i skåre indikerer et dårligere symptomutfall. Deltakerne fylte ut AdvSM-SAF daglig ved hjelp av en e-dagbok.
Utgangspunkt, måned 10
Endring fra baseline i pasientens globale inntrykk av symptoms alvorlighetsgrad (PGIS)
Tidsramme: Inngangsverdi, Syklus 1, Dag 15 og Dag 1 i Syklus 2, Syklus 3, Syklus 5, Syklus 7, Syklus 9, Syklus 11, Syklus 14, og Syklus 17 (28 dager/syklus)
PGIS er en enkeltskala som vurderer deltakerens oppfatning av sykdomssymptomer på et gitt tidspunkt. Poengsummen varierer fra 0 til 4, med høyere verdier som indikerer dårligere symptomutfall. Den brukes mye for å evaluere deltakerens helhetlige opplevelse av om behandlingen har vært gunstig. Hver syklus er på 28 dager.
Inngangsverdi, Syklus 1, Dag 15 og Dag 1 i Syklus 2, Syklus 3, Syklus 5, Syklus 7, Syklus 9, Syklus 11, Syklus 14, og Syklus 17 (28 dager/syklus)
Endring fra baseline i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Utgangsverdi, syklus 1, dag 15 og dag 1 i syklus 2, syklus 3, syklus 5, syklus 7, syklus 9, syklus 11, syklus 14, og syklus 17 (28 dager/syklus)
Livskvalitet ble vurdert ved hjelp av EORTC QLQ-C30, som er et spørreskjema med 30 elementer som inkluderer 5 funksjonelle domener (fysisk, kognitivt, rolle, emosjonelt og sosialt) og en global helsestatusskala. Tjueåtte spørsmål skåres fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (svært mye), mens de andre 2 skåres fra 1 (svært dårlig) til 7 (utmerket). Beregnet gjennomsnitt standardiseres ved hjelp av en lineær transformasjon til en standardisert skala fra 0 til 100, der en reduksjon i skåre representerer en reduksjon i livskvalitet. Hver syklus er 28 dager lang.
Utgangsverdi, syklus 1, dag 15 og dag 1 i syklus 2, syklus 3, syklus 5, syklus 7, syklus 9, syklus 11, syklus 14, og syklus 17 (28 dager/syklus)
Antall deltakere som opplever behandlingsrelaterte bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Baseline til og med måned 65
En TEAE ble definert som alle uheldige hendelser som oppstod fra første dose av et studielgemiddel og frem til 30 dager etter siste dose av et studielgemiddel. En oppsummering av alle alvorlige uheldige hendelser og andre uheldige hendelser (ikke alvorlige) uavhengig av årsakssammenheng finnes i avsnittet 'Rapporterte uheldige hendelser'.
Baseline til og med måned 65
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av en enkelt dose avapritinib
Tidsramme: Dag 1 av syklus 1 (1 time etter dose) (28 dager/syklus)
Blodprøver ble samlet inn på angitte tidspunkter. Resultater rapportert som nanogram/milliliter (ng/mL).
Dag 1 av syklus 1 (1 time etter dose) (28 dager/syklus)
Korrelasjon mellom TSS og serumtryptase
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 10
Endringen fra baseline for AdvSM-SAF-TSS var korrelert med endringen fra baseline for serumtryptase. Spearman-korrelasjonskoeffisienter ble utført med tilsvarende spredningsplott på endring fra baseline.
Utgangspunkt, måned 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Blueprint Medicines Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BLU-285-2202
  • 2017-004836-13 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere