Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

(PATHFINDER) Estudo para avaliar a eficácia e a segurança do avapritinibe (BLU-285), um inibidor seletivo de tirosina quinase direcionado para mutação KIT, em pacientes com mastocitose sistêmica avançada

22 de abril de 2026 atualizado por: Blueprint Medicines Corporation

Um estudo aberto, de braço único, de fase 2 para avaliar a eficácia e a segurança do avapritinibe (BLU-285), um inibidor seletivo de tirosina quinase direcionado a mutação KIT, em pacientes com mastocitose sistêmica avançada

Este é um estudo aberto, de braço único, Fase 2 avaliando a eficácia e segurança do avapritinib (BLU-285) em pacientes com mastocitose sistêmica avançada (AdvSM), incluindo pacientes com SM agressivo (ASM), SM com neoplasia hematológica associada ( SM-AHN) e leucemia de mastócitos (MCL)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Aachen, Alemanha, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen, Klinik für Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Stammzelltranslplantation
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Zentrum für Onkologie
      • Leipzig, Alemanha, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Medizinische Klinik und Poliklinik I - Hämatologie und Zelltherapie, lnternistische Onkologie, Hämostaseologie
      • Mannheim, Alemanha, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim III. Medizinische Klinik
      • Munich, Alemanha, 81675
        • Klinik und Poliklinik für Innere Medizin III, Klinikum rechts der Isar der TU München
  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, DK-5000
        • Odense University Hospital, Department of Haematology
  • Espanha
      • Toledo, Espanha, 45071
        • lnstituto de Estudios de Mastocitosis de Castilla la Mancha, Hospital Virgen del Valle - Complejo Hospitalario de Toledo
  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania, Abramson Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas, MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Mays Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
  • França
      • Paris, França, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Toulouse, França, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey
  • Holanda
      • Groningen, Holanda, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen (UMCG)
  • Itália
      • Florence, Itália, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, CRIMM - Centro di Ricerca ed Innovazione per le Malattie Mieloproliferative
      • Salerno, Itália, 84131
        • A.O. OO.RR. S.Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona, University of Salerno
      • Verona, Itália, 37134
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0372
        • Oslo University Hospital-Rikshospitalet, Hematology
  • Polônia
      • Gdansk, Polônia, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Hematologii i Transplantologii
      • Wroclaw, Polônia, 50-367
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu, Klinice Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
  • Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre - NHS Greater Glasgow and Clyde
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medizinische Universität Wien, Universitätsklinik für Innere Medizin I, Klinische Abteilung für Hämatologie und Hämostaseologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

  1. O paciente deve ter um diagnóstico de mastocitose sistêmica agressiva (ASM), mastocitose sistêmica com neoplasia hematológica associada (SM-AHN) ou leucemia de mastócitos (LCM) com base nos critérios diagnósticos da Organização Mundial da Saúde. Antes da inscrição, o Comitê Diretor do Estudo deve confirmar o diagnóstico de AdvSM (com base na avaliação do Laboratório Central de Patologia da medula óssea).
  2. O paciente deve ter uma triptase sérica ≥ 20 ng/mL.
  3. O paciente deve ter status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 3.

Principais Critérios de Exclusão:

  1. O paciente recebeu tratamento anterior com avapritinibe.
  2. O paciente recebeu qualquer terapia citorredutora (incluindo midostaurina e outros TKIs, hidroxiureia, azacitidina) ou um agente experimental por menos de 14 dias, e para cladribina, interferon alfa, interferon peguilado e qualquer terapia de anticorpo (por exemplo, brentuximabe vedotina) menos de 28 dias antes obtenção de biópsia de MO de triagem para este estudo.
  3. O paciente tem eosinofilia e positividade conhecida para a fusão FIP1L1 PGDFRA, a menos que o paciente tenha demonstrado recaída ou DP em terapia anterior com imatinibe. Pacientes com eosinofilia (> 1,5 × 10^9/L), que não têm uma mutação KIT D816 detectável, devem ser testados para uma mutação de fusão PDGFRA por hibridização in situ fluorescente (FISH) ou reação em cadeia da polimerase (PCR).
  4. O paciente tem história de outra malignidade primária que foi diagnosticada ou necessitou de terapia dentro de 3 anos antes da primeira dose do medicamento do estudo. Os seguintes estão isentos do limite de 3 anos: câncer de pele basocelular e espinocelular completamente ressecado, câncer de próstata localizado tratado curativamente e carcinoma in situ completamente ressecado de qualquer local.
  5. Paciente apresenta intervalo QT corrigido pela fórmula de Fridericia (QTcF) > 480 mseg.
  6. O paciente tem um risco conhecido ou história recente (12 meses antes da primeira dose do medicamento do estudo) de sangramento intracraniano (por exemplo, aneurisma cerebral, uso concomitante de antagonista da vitamina K).
  7. Contagem de plaquetas < 50.000/μL (dentro de 4 semanas após a primeira dose do medicamento do estudo) ou recebendo transfusão(ões) de plaquetas.
  8. Aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) >3 x o limite superior do normal (LSN); sem restrição se devido a suspeita de infiltração hepática por mastócitos.
  9. Bilirrubina >1,5 × LSN; sem restrição se devido a suspeita de infiltração hepática por mastócitos ou doença de Gilbert. (No caso da doença de Gilbert, uma bilirrubina direta >2 × LSN seria uma exclusão.)
  10. Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 30 mL/min/1,73m2 ou creatinina > 1,5 × LSN.
  11. O paciente tem uma neoplasia cerebral primária ou metástases no cérebro.
  12. O paciente tem histórico de distúrbio convulsivo (por exemplo, epilepsia) ou necessidade de medicação anticonvulsivante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avapritinibe
O avapritinibe será administrado na forma de comprimido de liberação imediata, por via oral, continuamente, em ciclos de 28 dias
Medicamento: Avapritinibe
Comprimido de avapritinibe
Outros nomes:
  • BLU-285

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Resposta Global (ORR) Baseada nos Critérios de Resposta Modificados do International Working Group-Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment e do European Competence Network on Mastocytosis (mIWG-MRT-ECNM)
Prazo: Baseline até o Mês 65
ORR foi definido como a percentagem de participantes com uma melhor resposta confirmada de remissão completa (RC), remissão completa com recuperação parcial das contagens de sangue periférico (RCp), remissão parcial (RP) ou melhoria clínica (MC) de acordo com os critérios do mIWG-MRT-ECNM.
Os critérios do mIWG-MRT-ECNM basearam-se em achados de biópsia e aspirado de medula óssea, e esfregaço de sangue periférico; citogenética da medula óssea; outras biópsias de tecido extracutâneo (quando disponíveis); imagiologia do fígado e baço; e outros parâmetros clínicos e laboratoriais.
Baseline até o Mês 65

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração Média Desde o Início na Pontuação Total de Sintomas (TTS) do Formulário de Avaliação de Sintomas da Mastocitose Sistémica Avançada (AdvSM-SAF)
Prazo: Linha de base até ao Mês 6 (Ciclo 6, Dia 1)
O AdvSM-SAF é um questionário de 10 itens que avalia oito sintomas específicos da AdvSM. Todos os oito sintomas são pontuados numa escala de 0 (ausência de sintomas) a 10 (sintomas mais graves) (até 80 pontos no máximo). Cada sintoma contribui igualmente para o TSS. O TSS foi gerado com base nas pontuações médias para cada período de 7 dias. Um aumento na pontuação de 0 (sem sintomas) para 80 (piores sintomas) representa um pior resultado nos sintomas. Os participantes completaram o AdvSM-SAF diariamente usando um diário eletrónico (eDiary). Cada ciclo tem 28 dias de duração.
Linha de base até ao Mês 6 (Ciclo 6, Dia 1)
ORR Com Base nos Critérios de Resposta mIWG-MRT-ECNM Avaliados pelo Investigador Local
Prazo: Do início até ao mês 19
ORR foi definida como a percentagem de participantes com uma melhor resposta confirmada de RC, RCh, RP, ou IC pelos critérios do mIWG-MRT-ECNM. Os critérios do mIWG-MRT-ECNM basearam-se em resultados de biópsia e aspirado de medula óssea, e esfregaço de sangue periférico; citogenética da medula óssea; outras biópsias de tecido extracutâneo (quando disponíveis); imagiologia do fígado e baço; e outros parâmetros clínicos e laboratoriais.
Do início até ao mês 19
Tempo de Resposta (TTR)
Prazo: Linha de base até o mês 65
TTR foi definido como o tempo desde a primeira dose até o momento da avaliação inicial de melhora clínica (CI) ou melhor. Aqui, 'Número total de participantes analisados' significa aqueles participantes com melhor resposta confirmada de CR, CRh, PR e CI pelos critérios mIWG-MRT-ECNM.
Linha de base até o mês 65
Duração da Resposta (DOR)
Prazo: Ponto de referência até o Mês 65
A DOR foi definida como o tempo desde a primeira documentação de uma CI ou melhor até o momento da primeira documentação de doença progressiva (DP) confirmada ou morte por qualquer causa, o que ocorresse primeiro. Para respondedores que não tinham progredido ou morrido no momento da análise, a DOR foi censurada na última avaliação de resposta que era doença estável (DE) ou melhor. Aqui, 'Número Geral de Participantes Analisados' significa aqueles participantes com uma melhor resposta confirmada de CR, CRh, PR e CI pelos critérios mIWG-MRT-ECNM.
Ponto de referência até o Mês 65
Sobrevivência Livre de Progressão (SLP)
Prazo: Início até o Mês 65
A SLP foi definida como o tempo desde a primeira dose até ao momento da documentação inicial de DP confirmada ou morte por qualquer causa, o que ocorresse primeiro. Os participantes que não tinham progredido ou falecido no momento da análise foram censurados na última avaliação de resposta que foi SD ou melhor.
Início até o Mês 65
Sobrevivência global (SG)
Prazo: Desde o início até ao mês 65
OS foi definido como o tempo desde a primeira dose até à data de morte por qualquer causa. Os participantes que estavam vivos ou perdidos durante o seguimento foram censurados no último momento em que se sabia que estavam vivos.
Desde o início até ao mês 65
Taxa de Resposta Objetiva
Prazo: Linha de base até o 65º mês
A taxa de resposta objetiva foi definida como o número de participantes com uma melhor resposta confirmada de remissão completa morfológica, remissão completa morfológica com recuperação parcial dos parâmetros hematológicos periféricos, ou remissão parcial morfológica pelos critérios de resposta patológica pura (PPR). Os critérios PPR são uma modificação dos critérios mIWG-MRT-ECNM que definem respostas profundas onde a medição direta da carga da doença determinou a resposta e focam-se em alterações objetivas (carga de mastócitos na medula óssea, triptase sérica e hemograma completo).
Linha de base até o 65º mês
Taxa de Benefício Clínico
Prazo: Da avaliação inicial até ao mês 65
A taxa de benefício clínico foi definida como a percentagem de participantes com uma melhor resposta confirmada de CR, CRh, PR, CI e SD pelos critérios mIWG-MRT-ECNM.
Da avaliação inicial até ao mês 65
Percent Change From Baseline in Bone Marrow Mast Cells
Prazo: Desde o início até ao Mês 65
Foram obtidas biópsias de medula óssea, aspirados e esfregaços de sangue periférico para avaliação da resposta da mastocitose sistémica de acordo com os critérios do mIWG-MRT-ECNM. Cada ciclo tem a duração de 28 dias.
Desde o início até ao Mês 65
Alteração Percentual Desde o Início no Nível de Triptase Sérica
Prazo: A partir do início até ao Mês 65
Foram colhidas amostras de sangue para caracterizar a alteração na concentração sérica de triptase durante o tratamento com avapritinib. Cada ciclo tem 28 dias.
A partir do início até ao Mês 65
Alteração Percentual Desde o Valor Inicial na Carga de Mutação do Homólogo do Oncogene Viral do Sarcoma Felino de V-kit Hardy-Zuckerman 4 Ácido Aspártico 816 Valina (KIT D816V)
Prazo: Desde o início até ao Mês 65
Foram colhidas amostras de aspirado de medula óssea e de sangue periférico para caracterizar a fração alélica da mutação KIT D816V. Cada ciclo tem 28 dias de duração.
Desde o início até ao Mês 65
Variação Percentual Desde o Início no Volume Hepático por Imagiologia
Prazo: Linha de base até ao Mês 65
A avaliação do volume hepático foi realizada através de imagiologia serial com ressonância magnética (RM). A resposta foi definida como resolução de hepatomegalia palpável (RC). Cada ciclo tem duração de 28 dias.
Linha de base até ao Mês 65
Percentagem de Alteração Desde o Valor Inicial no Volume do Baço por Imagiologia
Prazo: Baseline até Mês 65
A avaliação do volume do baço foi realizada por imagem seriada com RM. A resposta foi definida como redução ≥35% no volume do baço (RP) ou resolução da esplenomegalia palpável (RC). Cada ciclo dura 28 dias.
Baseline até Mês 65
Alteração Média Desde o Momento Inicial nos Scores dos Domínios Cutâneo e Gastrointestinal do AdvSM-SAF no Mês 10
Prazo: Valor basal, Mês 10
O AdvSM-SAF é um questionário de 10 itens que avalia sintomas e domínios funcionais específicos da AdvSM. Oito sintomas são pontuados numa escala de 0 a 10 quanto à gravidade e 2 sintomas (vómitos e diarreia) são pontuados quanto ao número de episódios. O domínio cutâneo é pontuado numa escala de 0 a 30, onde 0 representa ausência de sintomas e 30 a experiência sintomática mais grave. Da mesma forma, o domínio gastrointestinal é pontuado numa escala de 0 a 40, onde 0 representa ausência de sintomas e 40 a experiência sintomática mais grave. As pontuações dos domínios cutâneo e gastrointestinal foram geradas com base nas pontuações médias para cada período de 7 dias. Um aumento na pontuação representa um pior resultado dos sintomas. Os participantes preencheram o AdvSM-SAF diariamente usando um eDiário.
Valor basal, Mês 10
Alteração Média Desde o Início nos Scores de Sintomas Individuais do AdvSM-SAF (Gravidade) no Mês 10
Prazo: Baseline, Mês 10
O AdvSM-SAF é um questionário de 10 itens que avalia sintomas e domínios funcionais específicos do AdvSM.
As pontuações individuais dos sintomas são geradas com base nas pontuações médias de cada período de 7 dias.
Oito sintomas são pontuados numa escala de 0 a 10 quanto à gravidade.
Um aumento na pontuação representa um resultado pior dos sintomas.
Os participantes completaram o AdvSM-SAF diariamente usando um eDiário.
Baseline, Mês 10
Alteração Média da Avaliação Inicial nos Resultados de Sintomas Individuais do AdvSM-SAF (Episódios) no Mês 10
Prazo: Basal, Mês 10
O AdvSM-SAF é um questionário de 10 itens que avalia sintomas e domínios funcionais específicos da LMAv. As pontuações dos sintomas individuais são geradas com base nas pontuações médias de cada período de 7 dias. Dois sintomas (vómitos e diarreia) são pontuados pelo número de episódios. Um aumento na pontuação representa um pior resultado dos sintomas. Os participantes preencheram diariamente o AdvSM-SAF usando um diário eletrónico.
Basal, Mês 10
Alteração desde o início na Impressão Global de Gravidade dos Sintomas do Paciente (IGSSP)
Prazo: Baseline, Cycle 1, Day 15 and Day 1 of Cycle 2, Cycle 3, Cycle 5, Cycle 7, Cycle 9, Cycle 11, Cycle 14, and Cycle 17 (28 days/cycle)
"O PGIS é uma escala de um único item que avalia a perceção do participante sobre os sintomas da doença num determinado momento.
As pontuações variam de 0 a 4 pontos, com valores mais elevados a representar piores resultados dos sintomas.
É amplamente utilizado para avaliar a perceção global do participante sobre se um tratamento foi benéfico.
Cada ciclo tem 28 dias."
Baseline, Cycle 1, Day 15 and Day 1 of Cycle 2, Cycle 3, Cycle 5, Cycle 7, Cycle 9, Cycle 11, Cycle 14, and Cycle 17 (28 days/cycle)
Alteração desde o início no Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Basal, Ciclo 1, Dia 15 e Dia 1 do Ciclo 2, Ciclo 3, Ciclo 5, Ciclo 7, Ciclo 9, Ciclo 11, Ciclo 14 e Ciclo 17 (28 dias/ciclo)
<string>A qualidade de vida foi avaliada usando o EORTC QLQ-C30, que é um questionário de 30 itens que inclui 5 domínios funcionais (físico, cognitivo, desempenho de papel, emocional e social) e uma escala de estado de saúde global.
Vinte e oito questões são pontuadas de 1 (nada) a 4 (muito), enquanto as outras 2 são pontuadas de 1 (muito mau) a 7 (excelente).
A média calculada é padronizada usando uma transformação linear para uma escala padronizada de 0 a 100, com uma diminuição na pontuação representando uma diminuição na qualidade de vida.
Cada ciclo tem 28 dias de duração.</string>
Basal, Ciclo 1, Dia 15 e Dia 1 do Ciclo 2, Ciclo 3, Ciclo 5, Ciclo 7, Ciclo 9, Ciclo 11, Ciclo 14 e Ciclo 17 (28 dias/ciclo)
Número de participantes que experienciam eventos adversos emergentes do tratamento (TEAE)
Prazo: Linha de base até ao mês 65
Um EAT (Evento Adverso de Tratamento) foi definido como qualquer evento adverso que ocorreu entre a primeira dose de um medicamento do estudo até 30 dias após a última dose de qualquer medicamento do estudo. Um resumo de todos os Eventos Adversos Graves e Outros Eventos Adversos (não graves) independentemente da causalidade encontra-se na secção 'Eventos Adversos Reportados'.
Linha de base até ao mês 65
Concentração Plasmática Máxima (Cmax) de uma Dose Única de Avapritinib
Prazo: Dia 1 do Ciclo 1 (1 hora pós-dose) (28 dias/ciclo)
As amostras de sangue foram colhidas em momentos especificados. Resultados relatados como nanogramas/mililitro (ng/mL).
Dia 1 do Ciclo 1 (1 hora pós-dose) (28 dias/ciclo)
Correlação entre TSS e Triptase Sérica
Prazo: Baseline, Mês 10
A alteração em relação ao valor basal para AdvSM-SAF TSS foi correlacionada com a alteração em relação ao valor basal para a triptase sérica. Os coeficientes de correlação de Spearman foram realizados com gráficos de dispersão correspondentes sobre a alteração a partir do valor basal.
Baseline, Mês 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Blueprint Medicines Corporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BLU-285-2202
  • 2017-004836-13 (Número EudraCT)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever