Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

(PATHFINDER) Undersøgelse til evaluering af effektivitet og sikkerhed af avapritinib (BLU-285), en selektiv KIT-mutationsmålrettet tyrosinkinasehæmmer, hos patienter med avanceret systemisk mastocytose

22. april 2026 opdateret af: Blueprint Medicines Corporation

Et åbent, enkeltarms, fase 2-studie til evaluering af effektivitet og sikkerhed af Avapritinib (BLU-285), en selektiv KIT-mutationsmålrettet tyrosinkinasehæmmer, hos patienter med avanceret systemisk mastocytose

Dette er et åbent, enkeltarms, fase 2-studie, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​avapritinib (BLU-285) hos patienter med fremskreden systemisk mastocytose (AdvSM), herunder patienter med aggressiv SM (ASM), SM med tilhørende hæmatologisk neoplasma ( SM-AHN) og mastcelleleukæmi (MCL)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
  • Danmark
      • Odense, Danmark, DK-5000
        • Odense University Hospital, Department of Haematology
  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre - NHS Greater Glasgow and Clyde
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - Guy's Hospital
  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania, Abramson Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas, MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Mays Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Larrey
  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen (UMCG)
  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, CRIMM - Centro di Ricerca ed Innovazione per le Malattie Mieloproliferative
      • Salerno, Italien, 84131
        • A.O. OO.RR. S.Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona, University of Salerno
      • Verona, Italien, 37134
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0372
        • Oslo University Hospital-Rikshospitalet, Hematology
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Hematologii i Transplantologii
      • Wroclaw, Polen, 50-367
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu, Klinice Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45071
        • lnstituto de Estudios de Mastocitosis de Castilla la Mancha, Hospital Virgen del Valle - Complejo Hospitalario de Toledo
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen, Klinik für Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Stammzelltranslplantation
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Zentrum für Onkologie
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig, Medizinische Klinik und Poliklinik I - Hämatologie und Zelltherapie, lnternistische Onkologie, Hämostaseologie
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Universitätsmedizin Mannheim III. Medizinische Klinik
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Klinik und Poliklinik für Innere Medizin III, Klinikum rechts der Isar der TU München
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medizinische Universität Wien, Universitätsklinik für Innere Medizin I, Klinische Abteilung für Hämatologie und Hämostaseologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. Patienten skal have en diagnose af aggressiv systemisk mastocytose (ASM), systemisk mastocytose med en associeret hæmatologisk neoplasma (SM-AHN) eller mastcelleleukæmi (MCL) baseret på Verdenssundhedsorganisationens diagnostiske kriterier. Inden indskrivningen skal Studiestyregruppen bekræfte diagnosen AdvSM (baseret på Central Patologi Laboratorievurdering af knoglemarv).
  2. Patienten skal have en serumtryptase ≥ 20 ng/ml.
  3. Patienten skal have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) på 0 til 3.

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Patienten har tidligere modtaget behandling med avapritinib.
  2. Patienten har modtaget enhver cytoreduktiv behandling (inklusive midostaurin og andre TKI'er, hydroxyurinstof, azacitidin) eller et forsøgsmiddel mindre end 14 dage, og for cladribin, interferon alfa, pegyleret interferon og enhver antistofbehandling (f.eks. brentuximab vedotin) mindre end 28 dage før opnå screening BM biopsi til denne undersøgelse.
  3. Patienten har eosinofili og kendt positivitet for FIP1L1 PGDFRA-fusionen, medmindre patienten har påvist tilbagefald eller PD ved tidligere imatinib-behandling. Patienter med eosinofili (> 1,5 × 10^9/L), som ikke har en påviselig KIT D816-mutation, skal testes for en PDGFRA-fusionsmutation ved fluorescens in situ hybridisering (FISH) eller polymerasekædereaktion (PCR).
  4. Patienten har tidligere haft en anden primær malignitet, som er blevet diagnosticeret eller krævet behandling inden for 3 år før den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Følgende er undtaget fra 3-års grænsen: fuldstændigt resekeret basalcelle- og pladecellehudkræft, kurativt behandlet lokaliseret prostatacancer og fuldstændigt resekeret carcinom in situ på ethvert sted.
  5. Patienten har et QT-interval korrigeret ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) > 480 msek.
  6. Patienten har en kendt risiko eller en nylig historie (12 måneder før den første dosis af undersøgelseslægemidlet) for intrakraniel blødning (f.eks. hjerneaneurisme, samtidig brug af vitamin K-antagonister).
  7. Blodpladetal < 50.000/μL (inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet) eller modtagelse af blodpladetransfusion(er).
  8. Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) >3 x den øvre normalgrænse (ULN); ingen begrænsning, hvis det skyldes mistanke om leverinfiltration af mastceller.
  9. Bilirubin >1,5 x ULN; ingen begrænsning, hvis det skyldes mistanke om leverinfiltration af mastceller eller Gilberts sygdom. (I tilfælde af Gilberts sygdom vil en direkte bilirubin >2 × ULN være en udelukkelse.)
  10. Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 eller kreatinin > 1,5 × ULN.
  11. Patienten har en primær malignitet i hjernen eller metastaser til hjernen.
  12. Patienten har en historie med anfaldsforstyrrelser (f.eks. epilepsi) eller behov for medicin mod anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Avapritinib
Avapritinib vil blive administreret som en tablet med øjeblikkelig frigivelse, oralt, kontinuerligt, i 28-dages cyklusser
Medicin: Avapritinib
Avapritinib tablet
Andre navne:
  • BLU-285

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet responsrate (ORR) baseret på modificerede International Working Group-Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment og European Competence Network on Mastocytosis (mIWG-MRT-ECNM) responskriterier
Tidsramme: Baseline til og med måned 65
ORR blev defineret som procentdelen af deltagere med et bekræftet bedste respons af komplet remission (CR), komplet remission med delvis genopretning af perifere blodtal (CRh), partiel remission (PR) eller klinisk forbedring (CI) ifølge mIWG-MRT-ECNM-kriterierne.
mIWG-MRT-ECNM-kriterierne var baseret på fund fra knoglemarvsbiopsi og aspirat og perifert blodudstryg, knoglemarvscytogenetik, andre ekstrakutane vævsbiopsier (når tilgængelige), lever- og miltbilleddannelse samt andre kliniske og laboratoriemæssige parametre.
Baseline til og med måned 65

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Avanceret Systemisk Mastocytose-Symptomvurderingsformular (AdvSM-SAF) Samlet Symptomscore (TTS)
Tidsramme: Baseline op til måned 6 (cyklus 6, dag 1)
AdvSM-SAF er et spørgeskema med 10 punkter, der vurderer otte symptomer specifikke for AdvSM. Alle otte symptomer scores på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (sværere symptomer) (op til 80 point maksimalt). Hvert symptom bidrager lige meget til TSS. TSS blev beregnet baseret på gennemsnitsscore for hver 7-dages periode. En stigning i score fra 0 (ingen symptomer) til 80 (sværeste symptomer) repræsenterer en dårligere symptomudfald. Deltagerne udfyldte AdvSM-SAF dagligt ved hjælp af en elektronisk dagbog (eDiary). Hver cyklus er 28 dage lang.
Baseline op til måned 6 (cyklus 6, dag 1)
ORR baseret på mIWG-MRT-ECNM responskriterier som vurderet af lokal investigator
Tidsramme: Baseline gennem måned 19
ORR blev defineret som procentdelen af deltagere med en bekræftet bedste respons af CR, CRh, PR eller CI ifølge mIWG-MRT-ECNM-kriterier.
mIWG-MRT-ECNM-kriterierne var baseret på fund fra knoglemarvsbiopsi og -aspirat og perifert blodudstryg; knoglemarvscytogenetik; andre ekstrakutane vævsbiopsier (hvis tilgængelige); lever- og miltbilleddannelse; og andre kliniske og laboratorieparametre.
Baseline gennem måned 19
Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Baseline til måned 65
TTR blev defineret som tiden fra første dosis til tidspunktet for den første vurdering af klinisk forbedring (CI) eller bedre. Her betyder 'Samlet antal analyserede deltagere' de deltagere med en bekræftet bedste respons af CR, CRh, PR og CI i henhold til mIWG-MRT-ECNM-kriterier.
Baseline til måned 65
<string>Responsvarighed (DOR)</string>
Tidsramme: Baseline til og med måned 65
DOR blev defineret som tiden fra første dokumentation af CI eller bedre til første dokumentation af bekræftet progressiv sygdom (PD) eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først. For respondere, der ikke var progredieret eller var døde på analysetidspunktet, blev DOR censureret ved sidste responsvurdering, der var stabil sygdom (SD) eller bedre. Her betyder 'Overordnet Antal Deltagere Analyseret' de deltagere med bekræftet bedste respons af CR, CRh, PR og CI i henhold til mIWG-MRT-ECNM-kriterier.
Baseline til og med måned 65
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline gennem måned 65
PFS blev defineret som tid fra første dosis til dato for første dokumentation af bekræftet sygdomsprogression eller død uanset årsag, alt efter hvad der sker først. Deltagere, der ikke havde haft progression eller var død på analysetidspunktet, blev censureret på det sidste to timers vurdering, der var SD eller bedre.
Baseline gennem måned 65
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline til og med måned 65
OS blev defineret som tid fra første dosis til dødstidspunkt på grund af enhver årsag. Deltagere, der var kendt for at være i live eller mistet til opfølgning, blev censureret ved det sidste tidspunkt, de var kendt for at være i live.
Baseline til og med måned 65
Objektiv responsrate
Tidsramme: Baseline til og med måned 65
Målet for responsprocenten blev defineret som antallet af deltagere med en bekræftet bedste respons af morfologisk fuldstændig remission, morfologisk fuldstændig remission med delvis genopretning af perifere blodværdier eller morfologisk delvis remission ved kriterier for ren patologisk respons (PPR).
PPR-kriterierne er en modifikation af mIWG-MRT-ECNM-kriterierne, der definerer dybe responser, hvor direkte måling af sygdomsbyrden bestemte responset, og fokuserer på objektive ændringer (knoglemarvs mc belastning, serumtryptase og komplet blodtælling).
Baseline til og med måned 65
Klinisk fordelsrate
Tidsramme: Baseline til og med måned 65
Den kliniske fordelingsrate blev defineret som procentdelen af deltagere med et bekræftet bedste respons af CR, CRh, PR, CI og SD ifølge mIWG-MRT-ECNM-kriterierne.
Baseline til og med måned 65
Procentvis ændring fra baseline i knoglemarvsmastceller
Tidsramme: Baseline (udgangspunkt) op til måned 65
Knoglemarvsbiopsier og -aspirater samt perifere blodudstryg blev indsamlet til vurdering af respons ved systemisk mastocytose ifølge mIWG-MRT-ECNM-kriterierne. Hver cyklus varer 28 dage.
Baseline (udgangspunkt) op til måned 65
Procentændring fra baseline i serumtryptase
Tidsramme: Baseline op til måned 65
Blodprøver blev indsamlet for at karakterisere ændringen i serumtryptasekoncentration under behandling med avapritinib. Hver cyklus er 28 dage lang.
Baseline op til måned 65
Procentvis ændring fra baseline i V-kit Hardy-Zuckerman 4 feline sarcoma viral oncogen homolog aspartat 816 valin (KIT D816V) mutationsbyrde
Tidsramme: Baseline op til måned 65
Knoglemarvsaspirat og PB-prøver blev indsamlet for at karakterisere allelfraktionen af KIT D816V-mutationen. Hver cyklus varer 28 dage.
Baseline op til måned 65
Procentvis ændring fra baseline i levervolumen ved billeddannelse
Tidsramme: Baseline op til Måned 65
Vurdering af levervolumen blev udført ved brug af seriel billeddannelse med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Respons blev defineret som opløsning af palpabel hepatomegali (CR). Hver cyklus varer 28 dage.
Baseline op til Måned 65
Procentvis ændring fra baseline i miltvolumen ved billeddiagnostik
Tidsramme: Baseline op til måned 65
Vurdering af miltvolumen blev udført ved hjælp af seriel billeddannelse med MR. Respons blev defineret som ≥35% reduktion i miltvolumen (PR) eller opløsning af palpabel splenomegali (CR). Hver cyklus er 28 dage lang.
Baseline op til måned 65
Gennemsnitlig ændring fra baseline i AdvSM-SAF hud- og mave-tarm-domænescorer efter 10 måneder
Tidsramme: Baseline, Måned 10
AdvSM-SAF er et spørgeskema med 10 punkter, der vurderer symptomer og funktionsdomæner specifikke for AdvSM. Otte symptomer scores på en skala fra 0 til 10 for sværhedsgrad, og 2 symptomer (opkastning og diarré) scores for antal episoder. Huddomænet scores på en skala fra 0-30, hvor 0 angiver fravær af symptomer og 30 den mest alvorlige symptomoplevelse. På samme måde scores mave-tarm-domænet på en skala fra 0-40, hvor 0 angiver fravær af symptomer og 40 den mest alvorlige symptomoplevelse. Scores for hud og mave-tarm-domæner blev genereret baseret på gennemsnitsscores for hver 7-dages periode. En stigning i score angiver et dårligere symptomresultat. Deltagerne udfyldte AdvSM-SAF dagligt via en e-dagbog.
Baseline, Måned 10
Gennemsnitlig ændring fra baseline i AdvSM-SAF individuelle symptomscores (sværhedsgrad) efter 10 måneder
Tidsramme: Baseline, Måned 10
AdvSM-SAF er et spørgeskema med 10 punkter, der vurderer symptomer og funktionsdomæner specifikke for AdvSM. Individuelle symptomscores genereres baseret på gennemsnitsscorer for hver 7-dages periode. Otte symptomer scores på en skala fra 0 til 10 for sværhedsgrad. En stigning i scoren repræsenterer et dårligere symptomudfald. Deltagerne udfyldte AdvSM-SAF dagligt ved hjælp af en eDagbog.
Baseline, Måned 10
Gennemsnitlig ændring fra baseline i AdvSM-SAF individuelle symptomscore (episoder) efter 10 måneder
Tidsramme: Baseline, Måned 10
AdvSM-SAF er et spørgeskema med 10 punkter, der vurderer symptomer og funktionsområder specifikke for AdvSM. Individuelle symptomscorer genereres baseret på gennemsnitsscorer for hver 7-dages periode. To symptomer (opkastning og diarré) scores efter antal episoder. En stigning i scoren repræsenterer et dårligere symptomudfald. Deltagerne udfyldte AdvSM-SAF dagligt via en e-dagbog.
Baseline, Måned 10
Ændring fra baseline i patientens globale indtryk af symptomernes sværhedsgrad (PGIS)
Tidsramme: Baseline, Cyklus 1, Dag 15 og Dag 1 i Cyklus 2, Cyklus 3, Cyklus 5, Cyklus 7, Cyklus 9, Cyklus 11, Cyklus 14 og Cyklus 17 (28 dage/cyklus)
PGIS er en skala med ét punkt, der vurderer en deltagers opfattelse af sygdomssymptomer på et givent tidspunkt. Scorerne spænder fra 0 til 4 point, hvor højere værdier repræsenterer dårligere symptomer. Det bruges i vid udstrækning til at evaluere en deltagers overordnede fornemmelse af, om en behandling har været gavnlig. Hver cyklus varer 28 dage.
Baseline, Cyklus 1, Dag 15 og Dag 1 i Cyklus 2, Cyklus 3, Cyklus 5, Cyklus 7, Cyklus 9, Cyklus 11, Cyklus 14 og Cyklus 17 (28 dage/cyklus)
Ændring fra baseline i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Grundlinje, cyklus 1, dag 15 og dag 1 i cyklus 2, cyklus 3, cyklus 5, cyklus 7, cyklus 9, cyklus 11, cyklus 14 og cyklus 17 (28 dage/cyklus)
Livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30, som er et spørgeskema med 30 punkter, der inkluderer 5 funktionelle domæner (fysisk, kognitivt, rolle, følelsesmæssigt og socialt) og en global helbredsstatus-skala. Otteogtyve spørgsmål scores fra 1 (slet ikke) til 4 (meget), mens de øvrige 2 scores fra 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende). Det beregnede gennemsnit standardiseres ved hjælp af en lineær transformation til en standardiseret skala fra 0 til 100, hvor et fald i score repræsenterer en nedgang i livskvalitet. Hver cyklus varer 28 dage.
Grundlinje, cyklus 1, dag 15 og dag 1 i cyklus 2, cyklus 3, cyklus 5, cyklus 7, cyklus 9, cyklus 11, cyklus 14 og cyklus 17 (28 dage/cyklus)
Antal deltagere, der oplever behandlings-emergerende bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Baseline til og med måned 65
En TEAE blev defineret som enhver bivirkning opstået mellem den første dosis af et forsøgslægemiddel og 30 dage efter den sidste dosis af et forsøgslægemiddel. En oversigt over alle alvorlige bivirkninger og andre bivirkninger (ikke-alvorlige) uanset årsagssammenhæng findes i afsnittet 'Rapporterede bivirkninger'.
Baseline til og med måned 65
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af en enkelt dosis avapritinib
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 1 (1 time efter dosis) (28 dage/cyklus)
Blodprøver blev indsamlet på specifikke tidspunkter. Resultater rapporteret som nanogram/milliliter (ng/mL).
Dag 1 i cyklus 1 (1 time efter dosis) (28 dage/cyklus)
Korrelation mellem TSS og serumtryptase
Tidsramme: Baseline, måned 10
Ændringen fra baseline for AdvSM-SAF TSS var korreleret med ændringen fra baseline for serumtryptase. Spearman-korrelationskoefficienter blev udført med tilsvarende scatter plots på ændring fra baseline.
Baseline, måned 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Blueprint Medicines Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BLU-285-2202
  • 2017-004836-13 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner