- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03580746
보행 분석 및 임상 결과를 통한 Talipes Equinovarus의 Ponseti 방법과 이전 치료법의 비교
2021년 3월 1일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
선천성 첨족 탈지의 치료법에는 여러 가지가 있습니다.
우리 기관에서 연구자들은 발의 조작 및 고정과 함께 폰세티 방법을 사용합니다.
이 연구에서 조사관은 테이핑 및 후내측 이완의 '오래된' 방법과 비교하여 Ponseti 방법으로 치료된 환자의 임상 결과 및 보행 분석에서 더 나은 결과를 입증하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
선천성 첨족 탈지의 치료법에는 여러 가지가 있습니다.
우리 기관에서 연구자들은 발의 조작 및 고정과 함께 폰세티 방법을 사용합니다.
이 연구에서 조사관은 테이핑 및 후내측 이완의 '오래된' 방법과 비교하여 Ponseti 방법으로 치료된 환자의 임상 결과 및 보행 분석에서 더 나은 결과를 입증하고자 합니다.
시험 목적 이 연구를 통해 연구자들은 Ponseti로 치료받은 환자의 임상 결과와 보행 분석이 이전 방법으로 치료받은 환자에 비해 더 나은 결과를 보이는지 여부를 조사하고자 합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
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Pellenberg, Vlaams-Brabant, 벨기에
- University Hospitals of Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두 가지 다른 옵션으로 치료한 만곡족 소아에 대한 후향적 연구.
설명
포함 기준:
- 우리 기관에서 치료를 받은 모든 탈리페스 퀴노바루스 환자
제외 기준:
- 임상 또는 보행 분석 결과에 영향을 줄 수 있는 다른 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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테이핑 및 후내측 이완
만곡족 소아는 테이핑 및 후내측 이완으로 치료합니다.
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폰세티 치료
만곡족 어린이는 폰세티로 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 결과
기간: 일년
|
AOFAS(American Orthopaedic Foot and Ankle Society) 점수를 사용한 두 그룹 간의 임상 결과가 다릅니다.
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일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 분석
기간: 일년
|
두 그룹 간의 보행 분석 차이.
맨발로 걷는 동안 다음 매개변수가 비교됩니다. 각 관절 및 각 하위 단계의 자세에서 발생하는 동작 범위
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .